心腦血管類藥物相關(guān)分類
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鹽酸維拉帕米緩釋膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸維拉帕米緩釋膠囊
英文名稱：VerapamilHydrochlorideSustained-ReleaseCapsules
商品名稱：奧地邁爾
【成份】維拉帕米 化學(xué)名稱為：-〔3-〔〔2-(3,4-二甲氧苯基)乙基〕甲氨基〕丙基〕-3，4-二甲氧基異丙基苯乙腈分子式：C27H38N2O4分子量：454.62
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色球形微粒。
【適應(yīng)癥】
心絞痛:變異型心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛。原發(fā)性高血壓。
【功能主治】心絞痛:變異型心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛。原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格】180mg
【包裝】鋁塑包裝,每盒10粒
【用法用量】
心絞痛:每日一次,每次一粒(180mg)。原發(fā)性高血壓:每日一次,每次一粒(180mg)。
【不良反應(yīng)】
僅在劑量調(diào)整不當(dāng)或已經(jīng)有特定損害時(shí),本藥的心血管效應(yīng)可能或會(huì)超過所希望的治療作用,表現(xiàn)在心動(dòng)過緩,血壓下降和心肌收縮力減弱等。通常病人對(duì)本藥耐受良好�？赡軙�(huì)出現(xiàn)便秘;偶有惡心、眩暈或頭暈、頭痛、面紅、疲乏、神經(jīng)衰弱或足踝水腫等;罕見報(bào)導(dǎo)過敏反應(yīng)(如搔癢、紅斑、皮疹)和可逆性的轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。偶可致血催乳激素濃度增高或催乳。極罕見的長期治療病例中曾報(bào)導(dǎo)有齒齦增生和男性乳腺發(fā)育,但停藥一般后可以逆轉(zhuǎn)。
【禁忌】嚴(yán)重左心室功能不全。低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人合并房室旁路通道。已知對(duì)鹽酸維拉帕米過敏的病人。
【注意事項(xiàng)】
心力衰竭:維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷(降低循環(huán)血管阻力)而代償凈效應(yīng)不損害心室功能。但是嚴(yán)重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人,治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀。預(yù)激綜合癥:維拉帕米會(huì)加速房室旁路前向傳導(dǎo)。房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療,會(huì)通過加速房室旁路的前向傳導(dǎo),引起心室率加快,甚至發(fā)生心室顫動(dòng)。雖然口服維拉帕米未見上述報(bào)道,但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險(xiǎn),因此禁止使用。傳導(dǎo)阻滯:維拉帕米可能導(dǎo)致房室結(jié)和竇房結(jié)傳導(dǎo)阻滯,與血漿濃度增高相關(guān),尤其是在治療早期的增量期。引起I度房室阻滯、一過性竇性心動(dòng)過緩,有時(shí)伴有結(jié)性逸搏。高度房室傳導(dǎo)阻滯不常見(0.8%)。當(dāng)出現(xiàn)顯著的I度房室傳導(dǎo)阻滯或逐漸發(fā)展成II或III度房室傳導(dǎo)阻滯時(shí),需要減量或停藥。肝功能損害:因維拉帕米在肝內(nèi)廣泛代謝,肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴(yán)重肝功能不全時(shí)維拉帕米的清除半衰期延長至14～16小時(shí),該類病人只需服用正常劑量的30%。腎功能損害:腎功能損害的病人慎用維拉帕米。血液透析不能清除維拉帕米。神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)減弱:有報(bào)道維拉帕米減弱肌肉萎縮病人的神經(jīng)肌肉傳導(dǎo),該類病人需要減量。血清鈣:維拉帕米不改變血清鈣濃度,但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報(bào)道。因維拉帕米可引起轉(zhuǎn)氨酶增高,為慎重起見,接受維拉帕米治療的患者應(yīng)定期監(jiān)測肝功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】維拉帕米可通過胎盤。僅用于明確需要且對(duì)胎兒無損害的孕婦。維拉帕米可分泌乳汁,服用維拉帕米期間應(yīng)中斷哺乳。
【兒童用藥】18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。
【老人用藥】老年病人的清除半衰期可能延長,并且必須考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見。一般地,老年人應(yīng)用較低的起始劑量。
【藥物相互作用】
環(huán)磷酰胺、長春新堿、甲基芐肼、強(qiáng)的松、長春堿酰胺、阿霉素、順鉑等細(xì)胞毒性藥物減少維拉帕米的吸收。苯巴比妥、維生素D、苯磺唑酮和雷米封通過增加肝臟代謝降低維拉帕米的血漿濃度。西咪替丁可能提高維拉帕米的生物利用度。維拉帕米抑制乙醇的消除,導(dǎo)致血中乙醇濃度增加,可能延長酒精的毒性作用。少數(shù)病例報(bào)道維拉帕米和阿斯匹林合用,出血時(shí)間較單獨(dú)使用阿斯匹林時(shí)延長。與β受體阻滯劑聯(lián)合使用, 可增強(qiáng)對(duì)房室傳導(dǎo)的抑制作用。長期服用維拉帕米，使地高辛血藥濃度增加50%～75%。維拉帕米明顯影響肝硬化病人地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)，使地高辛的總清除率和腎外清除率分別減少27%和29%。因此服用維拉帕米時(shí)，須減少地高辛和洋地黃的劑量。與血管擴(kuò)張劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、利尿劑等抗高血壓藥合用時(shí),降壓作用疊加,應(yīng)適當(dāng)監(jiān)測聯(lián)合降壓治療的病人。與胺碘酮合用可能增加心臟毒性。肥厚性心肌病主動(dòng)脈瓣狹窄的病人, 最好避免聯(lián)合用藥。維拉帕米與氟卡胺合用,可使負(fù)性肌力作用疊加,房室傳導(dǎo)延長。維拉帕米可增加卡馬西平、環(huán)胞素、阿霉素、茶堿的血藥濃度。有報(bào)道維拉帕米增加病人對(duì)鋰的敏感性(神經(jīng)毒性)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示吸入性麻醉劑與維拉帕米同時(shí)使用時(shí),需仔細(xì)調(diào)整兩藥劑量,避免過度抑制心臟。避免維拉帕米與丙吡胺同時(shí)使用。
【藥物過量】服用維拉帕米過量的主要表現(xiàn)為低血壓和心動(dòng)過緩(如房室分離、高度房室傳導(dǎo)阻滯、心臟停搏)、精神錯(cuò)亂、昏迷、惡心、嘔吐、腎功能不全、代謝性酸中毒和高血糖等。對(duì)癥治療包括應(yīng)用阿托品、異丙腎上腺素和心臟起搏治療及靜脈輸液、血管收縮劑、鈣溶液(如10%的氯化鈣溶液)、正性肌力藥等。血液透析不能清除維拉帕米。
【藥理】藥理作用:鹽酸維拉帕米為鈣離子拮抗劑。通過調(diào)節(jié)心肌傳導(dǎo)間細(xì)胞、心肌收縮細(xì)胞以及動(dòng)脈血管平滑肌細(xì)胞細(xì)胞膜上的鈣離子內(nèi)流,發(fā)揮其藥理學(xué)作用,但不改變血清鈣濃度。鹽酸維拉帕米擴(kuò)張心臟正常部位和缺血部位的冠狀動(dòng)脈主干和小動(dòng)脈,拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣,增加了冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣;維拉帕米降低總外周阻力,降低心肌耗氧量。可用于治療變異型心絞痛和不穩(wěn)定型心絞痛。維拉帕米減少鈣離子內(nèi)流,延長房室結(jié)的有效不應(yīng)期,減慢傳導(dǎo),可減慢心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng)病人的心室率;減少陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速發(fā)作的頻率。通常維拉帕米不影響正常的竇性心率,但可導(dǎo)致病竇綜合征病人竇性停搏或竇房阻滯;維拉帕米不改變正常心房的動(dòng)作電位或室內(nèi)傳導(dǎo)時(shí)間,但它降低被抑制的心房纖維去極化的振幅、速度以及傳導(dǎo)的速度,可能縮短附加旁路通道的前向有效不應(yīng)期,加速房室旁路合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人的心室率,甚至?xí)T發(fā)心室顫動(dòng)。維拉帕米通過降低體循環(huán)的血管阻力產(chǎn)生降低血壓作用,一般不引起體位性低血壓或反射性心動(dòng)過速。維拉帕米減輕后負(fù)荷,抑制心肌收縮,可改善左室舒張功能。在心肌等長或動(dòng)力性運(yùn)動(dòng)中,維拉帕米不改
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后90%以上被吸收,經(jīng)肝臟首過效應(yīng)后僅20-35%進(jìn)入血循環(huán),口服后1-2小時(shí)作用開始,達(dá)峰時(shí)間約為3-4小時(shí),半衰期為6-8小時(shí),蛋白結(jié)合率為90%。主要在肝內(nèi)代謝,主要經(jīng)腎消除,代謝產(chǎn)物在24小時(shí)內(nèi)排出50%,5天內(nèi)為70%,原形藥為3%,約9-16%經(jīng)消化道隨糞便消除。血液透析不能消除本品。
【ATC分類】C08D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008877
【貯藏】密閉保存
