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鹽酸伊托必利膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸伊托必利膠囊
英文名稱：ItoprideHydrochlorideCapsules
商品名稱：比佳斯
【成份】伊托必利 化學(xué)名稱為：N-[p-[2-(Dimethylamino)ethoxy]benzyl]veratramide分子式：C20H26N2O4分子量：358.44
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒及粉末。
【適應(yīng)癥】
本品適用于功能性消化不良引起來(lái)的各種癥狀,如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。
【功能主治】本品適用于功能性消化不良引起來(lái)的各種癥狀,如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。
【規(guī)格】50mg/粒
【包裝】12粒/板鋁塑板裝
【用法用量】
口服,成人每日3次,每次1粒(50mg),飯前15-30分鐘服用;或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹瀉，腹痛，便秘，唾液分泌增加。神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見(jiàn)頭痛，睡眠障礙等。血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)白細(xì)胞減少(確認(rèn)應(yīng)停藥)。過(guò)敏癥狀：皮疹發(fā)熱，瘙癢等。偶出現(xiàn)血DUN，肌酐值升高。沿可見(jiàn)背部疼痛，疲乏，手指發(fā)麻，手抖等。
【禁忌】對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。存在胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時(shí)禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品可增強(qiáng)乙酰膽堿的作用,故使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意。使用本品效果不佳時(shí),應(yīng)避免長(zhǎng)期無(wú)目的地使用。嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。用藥中如果出現(xiàn)心電圖QTC間期延長(zhǎng)者應(yīng)停藥。
【藥物相互作用】
由于替喹溴胺、丁溴東莨菪堿、噻哌溴銨等抗膽堿藥物可能使本品促進(jìn)胃腸道運(yùn)動(dòng)的作用減弱,故本品應(yīng)避免與上述藥物合用。
【藥理】鹽酸伊托必利通過(guò)對(duì)多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙酰膽堿的釋放,同時(shí)通過(guò)對(duì)乙酰膽堿酶的抑制作用來(lái)抑制已釋放的乙酰膽堿分解,從而增強(qiáng)胃、十二指腸收縮力,加速胃排空,并有抑制哎吐的作用。
【毒理】毒性研究:重復(fù)給藥毒性:大鼠經(jīng)口給藥劑量為10、30和100mg/kg/d,持續(xù)26周,結(jié)果100mg/kg/d組雌鼠的體重增加較快,攝食量和攝水量增多,與對(duì)照組相比,雌鼠的白蛋白值顯著性下降,總蛋白量和A/G比值明顯下降,雌鼠乳腺增生的發(fā)生率升高,所有大鼠的血清膽固醇、甘油三酯、磷脂明顯降低;30mg/kg/d劑量組雌鼠的體重增加較快,攝食量略有增多,總蛋白量、A/G比值、磷脂值降低、乳腺增生的發(fā)生率升高;無(wú)毒性反應(yīng)劑量為10mg/kg/d。犬經(jīng)口給藥劑量分別為10、30、100mg/kg/d,持續(xù)13周,結(jié)果100mg/kg/d組動(dòng)物從給藥第一周開(kāi)始,給藥1小時(shí)后觀察到的自發(fā)活動(dòng)減少、震顫、行為異常等癥狀,這些癥狀均在給藥24小時(shí)后或恢復(fù)期消失,100mg/kg/d劑量組一些動(dòng)物的體重和體重增加幅度輕度降低;30mg/kg/d以上組前列腺重量低于對(duì)照組,這與病理組織學(xué)檢查所見(jiàn)前列腺組織輕度萎縮結(jié)果一致:以上改變均可恢復(fù),無(wú)毒性反應(yīng)劑量為10mg/kg。生殖毒性:一般生殖毒性試驗(yàn)中,雌、雄動(dòng)物經(jīng)口給藥,劑量為3、30、300mg/kg,結(jié)果300mg/kg劑量組給藥初期1/2雄鼠出現(xiàn)
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后吸收迅速,給藥后約30分鐘可達(dá)峰值血藥濃度,半衰期約為6小時(shí)。多次口服給藥時(shí),血清中藥物濃度與單次給藥時(shí)相同。本品原形藥物4-5%、其他代謝物約75%從尿中排泄。多次給藥時(shí),排泄率與單次給藥無(wú)明顯差異。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,動(dòng)物口服吸收后主要分布在肝臟、腎臟及消化系統(tǒng),較少在中樞神經(jīng)系統(tǒng)分布;十二指腸內(nèi)給藥時(shí),在胃肌肉層中藥物濃度是血液中藥物濃度的兩倍。
【ATC分類】A03F
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008963
【貯藏】密閉保存
