抗過敏藥相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
- 賽庚啶乳膏【藥品名稱】 通用名稱：賽庚啶乳膏 【適應(yīng)癥】 用于過敏性皮炎、接觸性皮炎、丘疹
- 地氯雷他定干混懸劑【藥品名稱】 通用名稱：地氯雷他定干混懸劑 英文名稱：Desloratadine
- 馬來酸氯苯那敏控釋膠囊（別名：撲爾敏） 【藥品名稱】 通用名稱：馬來酸氯苯那敏控釋膠囊（別名：撲爾敏）
- 鹽酸西替利嗪口服溶液【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸西替利嗪口服溶液 英文名稱：CetirizineHy
- 鹽酸二氧異丙嗪片 【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸二氧異丙嗪片 英文名稱： 拼音名稱：
- 特非那丁顆粒劑 【藥品名稱】 通用名稱：特非那丁顆粒劑 英文名稱：Terfena
- 氯雷他定咀嚼片【藥品名稱】 通用名稱：氯雷他定咀嚼片 英文名稱：LoratadineChewa
- 富馬酸氯馬斯丁片 【藥品名稱】 通用名稱：富馬酸氯馬斯丁片 英文名稱：Clemas
- 醋酸氟氫可的松軟膏 【藥品名稱】 通用名稱：醋酸氟氫可的松軟膏 英文名稱： 拼音名稱
- 富馬酸氯馬斯汀片【藥品名稱】 通用名稱：富馬酸氯馬斯汀片 英文名稱：ClemastineFuma
鹽酸左西替利嗪片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸左西替利嗪片
英文名稱：Xyzal(LevocetirizineDihydrochlorideTablets)
商品名稱：優(yōu)澤
【成份】本品主要成分為鹽酸左西替利嗪
【性狀】本品為白色薄膜衣異形片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
本品用于治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀：過敏性鼻炎（包括季節(jié)性持續(xù)性過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎）及慢性特發(fā)性蕁麻疹。
【功能主治】本品用于治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀：過敏性鼻炎（包括季節(jié)性持續(xù)性過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎）及慢性特發(fā)性蕁麻疹。
【規(guī)格】5mg
【包裝】雙層鋁箔泡罩包裝，7片/盒；10片/盒；14片/盒。
【用法用量】
給藥途徑：口服。給藥劑量和方法成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無需調(diào)整給藥劑量；如伴有腎功能損害的患者，請參照“腎功能損害患者”的用法用量。老年患者：對于中度和重度腎功能損害的老年病人，建議調(diào)整給藥劑量，請參照“腎功能損害患者”的用法用量。
【不良反應(yīng)】
本品可使個別患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，根據(jù)發(fā)生率由高至低依次為：常見（＞1/100，＜1/10）：頭痛、嗜睡、口干、疲倦。少見(＞1/1000，＜1/100)：乏力、腹痛。上市后發(fā)現(xiàn)罕見的不良反應(yīng)有：過敏反應(yīng)、呼吸困難、惡心，血管性水腫、搔癢、蕁麻疹，皮疹和體重增加。
【禁忌】禁用于對本品任何成分過敏者或者對哌嗪類衍生物過敏者。禁用于肌酐清除率＜10ml/分鐘的腎病晚期患者。禁用于伴有特殊遺傳性疾�。òɑ加泻币姷陌肴樘遣荒褪馨Y，原發(fā)性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良）的患者。
【注意事項】
由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品雖然目前暫無研究資料，但當(dāng)某些敏感的病人同時服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時可能會對其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。對駕駛和操作機(jī)械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機(jī)械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】左西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應(yīng)，尚無其應(yīng)用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。
【兒童用藥】見項。
【老人用藥】見項。
【藥物相互作用】
目前尚無關(guān)于左西替利嗪的藥物相互作用的研究（包括沒有CYP3A4誘導(dǎo)劑的研究）：此前對于西替利嗪消旋體的研究顯示其沒有臨床相關(guān)的藥物間不良反應(yīng)（與偽麻黃堿、西米替丁、酮康唑、紅霉素、阿齊霉素、格列吡嗪、地西泮）。在一項多劑量西替利嗪合并使用茶堿（400mg/日）的研究中發(fā)現(xiàn)，西替利嗪的清除率下降了16%。而茶堿的清除并未因為合并使用西替利嗪而改變。進(jìn)食可能會導(dǎo)致左西替利嗪的吸收速率下降，吸收程度不會降低。
【藥物過量】癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。處理：尚無特效的解毒劑。過量服用本品后，建議采取對癥治療及支持性治療；如剛服用可考慮洗胃；血液透析對去除本品無效。
【藥理】本品為抗組胺制劑，無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。
【毒理】犬重復(fù)毒性研究中，無毒性反應(yīng)劑量75mg/kg/天，毒性靶器官是胃腸道。左西替利嗪對妊娠大鼠的無毒性反應(yīng)劑量200mg/kg，對家兔發(fā)育的無毒性反應(yīng)劑量為120mg/kg。左西替利嗪可通過嚙齒動物的胎盤，通過哺乳期婦女的乳汁排泄，應(yīng)避免本品用于妊娠期和哺乳期婦女。本品無致變作用，無潛在致癌性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)JX20030015
【藥代動力學(xué)】
左西替利嗪的藥代動力學(xué)特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關(guān)系，個體間差異極小。左西替利嗪在人體內(nèi)的吸收迅速且完全，進(jìn)食可能導(dǎo)致左西替利嗪的吸收速度下降，但是總的吸收度不會降低，左西替利嗪的吸收程度與給藥劑量無關(guān)。臨床試驗結(jié)果顯示5mg左西替利嗪片劑的相對生物利用度近100%。成人給藥后約0.9小時血藥濃度達(dá)到峰值；左西替利嗪和血漿蛋白結(jié)合牢固，血漿蛋白結(jié)合率約為90%，表觀分布容積為0.4L/kg；血漿消除半衰期為7.9±1.9小時，每日一次給藥5mg，連續(xù)2天后血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)；單劑量給藥5mg后血藥濃度峰值為270ng/ml。再次給藥5mg后血藥濃度穩(wěn)態(tài)峰值為308ng/ml。左西替利嗪的代謝沒有首過效應(yīng)，其存人體內(nèi)的代謝率小于給藥劑量的14%。因此肝酶的個體差異性或合并服用肝酶抑制劑對其影響甚微，與其它物質(zhì)產(chǎn)生相互作用的可能性小。左西替利嗪平均85.4%以原型由尿液排出，12.9%由糞便排出。在吸收和清除的過程中左西替利嗪不會轉(zhuǎn)換為右西替利嗪。
【ATC分類】R06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009037
【貯藏】貯藏于25℃以下干燥處，請置于兒童不易觸及之處。
相關(guān)說明書
- 好斯嘉鹽酸左西替利嗪片說明書
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- 九典鹽酸左西替利嗪片說明書
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