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注射用因卡膦酸二鈉
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用因卡膦酸二鈉
英文名稱:IncadronateDisodiumforInjection
商品名稱:茵福
【性狀】本品為白色凍干粉末。在水中易溶。
【適應(yīng)癥】
惡性腫瘤引起的骨轉(zhuǎn)移疼痛。
【功能主治】惡性腫瘤引起的骨轉(zhuǎn)移疼痛。
【規(guī)格】10mg(以C8H17NNa2O6P2·H2O計)
【包裝】10ml西林瓶,每瓶10mg(以C8H17NNa2O6P2·H2O計)
【用法用量】
用生理鹽水溶解后稀釋于500~1000ml生理鹽水中,靜脈滴注2~4小時。一般病人一次用量不超過10mg,65周歲以上患者推薦劑量為一次5mg。
【注意事項(xiàng)】
下列病人使用本品需謹(jǐn)慎嚴(yán)重腎功能障礙患者(可能有較高的血藥濃度)身體狀況極度不良的患者(身體狀況可能惡化)心臟疾病患者(靜脈滴注生理鹽水增加心臟負(fù)荷,可能導(dǎo)致左心室不全或充血性心臟不全)老年患者其他注意事項(xiàng)使用本品后,需做腎功能檢查(血清肌酐、BUN等)使用本品后,需注意觀察與高鈣血癥相關(guān)的一些指標(biāo),如鈣、磷、鎂、鉀。由于使用本品可能引起低血鈣,需特別注意觀察血清鈣水平。如果出現(xiàn)低血鈣癥狀(手足抽搐、雙手麻木等),滴入鈣劑即可有效緩解。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦及哺乳期婦女未進(jìn)行對照研究,故不推薦使用。
【兒童用藥】一般不用。
【老人用藥】一般老年人生理機(jī)能衰退,給藥時可考慮降低用量。
【藥物相互作用】
本品與降鈣類制劑合用時如出現(xiàn)血鈣降低,表現(xiàn)出低血鈣癥狀時,應(yīng)給予滴注鈣劑。
【藥物過量】當(dāng)用藥量超過推薦劑量時,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測。
【藥理】本品為雙膦酸鹽類藥物。國外臨床研究結(jié)果顯示,本品靜脈滴注可以治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥。本品在小鼠顱骨培養(yǎng)試驗(yàn)中抑制骨吸收,抑制移值腫瘤大鼠尿液中脫氧吡啶磷酸鹽濃度的升高。在大鼠和小鼠試驗(yàn)性高鈣血癥試驗(yàn)中,本品能夠降低血中游離鈣離子的濃度。
【毒理】生殖毒性:可能由于低血鈣癥,靜脈使用本品的圍產(chǎn)期大鼠在妊娠末期出現(xiàn)死亡。此外,大鼠可通過乳汁排泄本品。
【藥代動力學(xué)】
文獻(xiàn)報道,健康成人靜脈滴注給藥2小時,α和β半衰期分別為0.26~0.40小時和1.58~1.98小時,藥代動力學(xué)呈線性,給藥后24小時有55~70%原形藥物通過尿液排泄;腫瘤病人滴注2小時,至24小時有10.5%的藥物以原形從尿中排出,未排出的藥物大部分進(jìn)入骨組織。動物試驗(yàn)表明:給藥后迅速從循環(huán)系統(tǒng)清除,主要分布在骨骼、肝臟、腎臟和脾臟中,本品可長期滯留于骨組織中,半衰期長達(dá)351天。
【ATC分類】L01X
【編碼】HD010354
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。