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苯酰甲硝唑膠囊
-
【藥品名稱】
通用名稱：苯酰甲硝唑膠囊
英文名稱：BenzoylmetronidazoleCapsules
商品名稱：佳樂寧
【成份】苯酰甲硝唑
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或淡黃色的結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
本品可用于：泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲病，如陰道滴蟲病等腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等賈第蟲病敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術(shù)后感染等預(yù)防有厭氧菌引起的婦科、外科術(shù)后感染等；
【功能主治】本品可用于：泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲病，如陰道滴蟲病等腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等賈第蟲病敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術(shù)后感染等預(yù)防有厭氧菌引起的婦科、外科術(shù)后感染等；
【規(guī)格】0.32g/粒0.16g/粒
【用法用量】
飯前1小時口服，成人及12歲以上兒童的用量如下：敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64g，連服7天。作為預(yù)防用藥：在術(shù)前24小時開始服用，劑量為每次0.64g，連服7天。阿米巴�。耗c阿米巴病：每日3次，每次1.28g，連服5天。慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64g，連服5—10天。阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病：每日3次，每次0.64g，連服5天。泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲�。好咳�3次，每次0.32g，連服7天；或者，單次劑量3.2g頓服。賈第蟲�。好咳�1次，每次3.2g，連服7天。
【不良反應(yīng)】
偶爾出現(xiàn)口中異味，舌苔和胃腸不適，嗜睡�；琛㈩^痛、運動失調(diào)、皮疹、瘙癢、運動共濟(jì)失調(diào)、黑尿（代謝所致）等曾有過報道，但極為罕見。在大劑量或長期治療時曾報道出現(xiàn)少數(shù)外周神經(jīng)系統(tǒng)病例。
【禁忌】對本品過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。有活動中樞神經(jīng)疾患和血液病者禁用。
【注意事項】
患者在用藥期間應(yīng)戒酒。服用本品后，尿液可能呈暗色。苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是較慢的，比服用甲硝唑后達(dá)到的峰值低，因此，對于急性病例的開始治療，應(yīng)慎用苯酰甲硝唑。肝、腎功能不全者應(yīng)降低劑量或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。
【老人用藥】注意觀察肝功能。
【藥物相互作用】
本品可增強(qiáng)華法林等藥物的抗凝作用。土霉素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。
【藥物過量】臨床特征：很少數(shù)的不正常跡象或癥狀。處理：藥物本身大劑量可能引起嘔吐，如沒有嘔吐情況，先鎮(zhèn)靜后，可進(jìn)行灌洗。
【毒理】本品對以下專性厭氧菌有抗菌作用。革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。本品對原蟲，如陰道毛滴蟲具有很強(qiáng)的活力；對阿米巴和蘭伯氏第蟲均有活力。藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成，從而干擾和中斷厭氧微生物生長和繁殖。
【藥代動力學(xué)】
苯酰甲硝唑的藥代動力學(xué)研究文獻(xiàn)資料表明：吸收：苯酰甲硝唑本身不被吸收，但可通過腸壁吸收水解的甲硝唑，在人的血漿中未檢出苯酰甲硝唑。單次口服苯酰甲硝唑3.2g后5.1小時，其最大平均血藥濃度為16.6μg/mg，單次口服苯酰甲硝唑0.64g后3.2小時，其血藥濃度為4μg/mg。分布：甲硝唑廣泛貫穿于細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞外的身體組織，也橫跨胎盤。曾發(fā)現(xiàn)在膿腫、膽和CSF中的治療濃度，兩個病人以1g分4次/天的治療劑量，口服七天后，在CSF里濃度為58—80.4mg/ml。發(fā)現(xiàn)在人的精液里，骨髓中的濃度均相當(dāng)于在血清中的濃度。代謝：甲硝唑在肝中，通過酸氧化和葡萄糖醛酸化物結(jié)合，部分代謝，曾檢定在尿中有五種代謝物，但認(rèn)為甲硝唑最后代謝物大部分無活性。苯酰甲硝唑平均消除半衰期為9.7小時。排泄：相當(dāng)于甲硝唑給藥劑量的12—16%，以未變化的甲硝唑從尿中排出；相當(dāng)于甲硝唑給藥劑量的44—64%，是以甲硝唑和羥甲基衍生物的硝基化合物形式排除。剩余部分未知。甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中，其達(dá)到的濃度，相當(dāng)于在血漿中的濃度。
【ATC分類】P01A
【編碼】HD001121
【貯藏】遮光密閉保存。
