苯酰甲硝唑分散片(抗感染藥,婦科用藥,泌尿生殖系統(tǒng)藥)
發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):3867
- 基本信息
-
通用名稱: 苯酰甲硝唑分散片
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20060749 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
招商區(qū)域: 河北
招商企業(yè): 海南皇隆制藥
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
苯酰甲硝唑分散片 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
適應(yīng)癥 |
如敗血癥、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、盆腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、幽門螺桿菌相關(guān)胃炎或消化性潰瘍、牙周感染及加德納陰道炎等。也可作為某些污染或可能污染手術(shù)的預(yù)防用藥,如結(jié)腸直腸擇期手術(shù)等。還可用于治療腸道及腸外阿米巴病、陰道滴蟲病、小袋蟲病、皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病等
|
主要成分 |
苯酰甲硝唑 |
用法用量 |
根據(jù)炎癥情況 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
0.32g、12片 24片 |
適用科室 |
感染科用藥,婦產(chǎn)科用藥,泌尿科用藥 |
產(chǎn)品賣點 |
苯酰甲硝唑分散片 |
補充說明 |
【其他說明】: 【藥品生產(chǎn) |
- 【藥品名稱】
通用名稱:苯酰甲硝唑分散片
英文名稱:Benzoylmetronidazole Dispersible Tablets
拼音名稱: - 【成份】苯酰甲硝唑
- 【性狀】本品為類白色至淡黃色片。
- 【適應(yīng)癥】1、泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲病,如陰道滴蟲病等;
2、腸道及腸外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等;
3、賈滴蟲病;
4、敏感厭氧菌所致各種感染,如菌血病、敗血病、腹部手術(shù)后感染等;
5、預(yù)防由厭氧菌引起的婦科、外科術(shù)后感染等。 - 【規(guī)格】0.64g
- 【用法用量】本品為分散片,可直接口服/吞服,或?qū)⒈酒愤m量投入約100ml水中,振搖分散后口服。飯前1小時服用,成人及12歲以上兒童的用量如下:
1、敏感厭氧菌感染的治療:每日3次,每次0.64g,連服7天。
2、作為預(yù)防用藥:在術(shù)前24小時開始服用,劑量為每次0.64g。
3、阿米巴病:
(1)腸阿米巴。好咳3次,每次1.28g,連服5天。
(2)慢性阿米巴肝炎:每日3次,每次0.64g,連服5~10天。
(3)阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病:每日3次,每次0.64g,連服5天。
4、泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲。好咳3次,每次0.32g,連服7天;或者,單次劑量3.2g頓服。
5、賈滴蟲。好咳1次,每次3.2g,連服7天。 - 【不良反應(yīng)】偶爾出現(xiàn)口中異味,舌苔和胃腸不適,嗜睡;、頭痛、運動失調(diào)、皮疹、瘙癢、運動共濟失調(diào)、黑尿(代謝所致)等曾有過報道,但極為罕見。在大劑量或長期治療時曾報道出現(xiàn)少數(shù)外周神經(jīng)系統(tǒng)病例。
- 【禁忌】1、對本品過敏者禁用。
2、孕婦及哺乳期婦女禁用。
3、有活動中樞神經(jīng)疾患和血液病者禁用。 - 【注意事項】
1、患者在用藥期間應(yīng)戒酒。
2、服用本品后,尿液可能呈暗色。
3、苯酰甲硝唑水解后,甲硝唑的吸收是較慢的,比服用甲硝唑后達(dá)到的峰值低,因此,對于急性病例的開始治療,應(yīng)慎用苯酰甲硝唑。
4、肝、腎功能不全者應(yīng)降低劑量或遵醫(yī)囑。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。
- 【老年用藥】注意觀察肝功能。
- 【藥物相互作用】1、本品可增強華法林等藥物的抗凝作用。
2、土霉素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。 - 【藥物過量】臨床特征:很少數(shù)的不正常跡象或癥狀。
處理: 藥物本身大劑量可能引起嘔吐,如沒有嘔吐情況,先鎮(zhèn)靜后,可進行灌洗。 - 【藥理毒理】本品對以下專性厭氧菌有抗菌作用。
革蘭氏陰性厭氧桿菌:類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧桿菌:真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧球菌:消化球菌屬和消化鏈球菌屬。
本品對原蟲,如陰道毛滴蟲具有很強的活力;對阿米巴和蘭伯氏滴蟲均有活力。
藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成,從而干擾和中斷厭氧微生物生長和繁殖。 - 【藥代動力學(xué)】苯酰甲硝唑的藥代動力學(xué)研究文獻(xiàn)資料表明:
吸收:苯酰甲硝唑本身不被吸收,但可通過腸壁吸收水解的甲硝唑,在人的血漿中未檢出苯酰甲硝唑。單次口服苯酰甲硝唑3.2g后5.1小時,其最大平均血藥濃度為16.6μg/mg,單次口服苯酰甲硝唑0.64g后3.2小時,其血藥濃度為4μg/mg。
分布:甲硝唑廣泛貫穿于細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞外的身體組織,也橫跨胎盤。曾發(fā)現(xiàn)在膿腫、膽和CSF中的治療濃度,兩個病人以19分4次/天的治療劑量,口服七天后,在CSF里濃度為58~80.4mg/ml。發(fā)現(xiàn)在人的精液里,骨髓中的濃度均相當(dāng)于在血清中的濃度。
代謝:甲硝唑在肝中,通過酸氧化和葡萄糖醛酸化物結(jié)合,部分代謝,曾檢定在尿中有五種代謝物,但認(rèn)為甲硝唑最后代謝物大部分無活性。苯酰甲硝唑平均消除半衰期為9.7小時。
排泄:相當(dāng)于甲硝唑給藥劑量的12~16%,以未變化的甲硝唑從尿中排出;相當(dāng)于甲硝唑給藥劑量的44~64%,是以甲硝唑和羥甲基衍生物的硝基化合物形式排出。剩余部分未知。
甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中,其達(dá)到的濃度,相當(dāng)于在血漿中的濃度。 - 【貯藏】遮光、密封保存。
- 【有效期】暫定18個月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH12552006