消渴丸

成份  

葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、五味子、山藥、格列本脲。  

性狀  

本品為黑色的包衣濃縮水丸；味甘、酸、味澀。  

功能主治  

滋腎養(yǎng)陰，益氣生津。用于氣陰兩虛型消渴�。�2型糖尿�。�，癥見：口渴喜飲、多尿、多食易饑、消瘦、體倦無力、氣短懶言等。  

規(guī)格  

每10丸重2.5g（含格列本脲2.5mg）。  

用法用量  

口服，飯前用溫開水送服。一次5-10丸，一日2-3次。或遵醫(yī)囑。  

不良反應(yīng)  

文獻報道主要為：  

（1）低血糖反應(yīng)，其誘因為進餐延遲、劇烈體力活動，或藥物劑量過大，以及合用一些可增加低血糖發(fā)生的藥物（見[注意事項]）。發(fā)生低血糖反應(yīng)后，進食、飲糖水通常均可緩解。在肝腎功能不全，年老、體弱者，若劑量偏大（對成年患者的一般劑量對年老、體弱者即可能過量），則可引起嚴重低血糖。  

（2）偶見藥疹。  

（3）偶見輕度惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)。  

（4）罕見脫發(fā)。  

禁忌  

1、孕婦、哺乳期婦女不宜服用。  

2、1型糖尿病患者，2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、嚴重外傷和重大手術(shù)者禁用。  

3、肝、腎功能不全者，對磺胺類藥物過敏者，白細胞減少者禁用。  

注意事項  

本品是中西藥復方制劑，含格列本脲。鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實本復方制劑可以減低或消除其中格列本脲的不良反應(yīng)，故羅列以下相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)生、患者在使用本品時予以關(guān)注。  

1、本品服用量應(yīng)根據(jù)病情從每次5丸起逐漸遞增。每次服用量不超過10丸，每日不超過30丸；至療效滿意時，可逐漸減少每次服用量或減少服用次數(shù)至每日2次的維持劑量。每日服用2次時，應(yīng)在早餐及午餐前各服用1次，晚餐前盡量不服用。請在醫(yī)生指導下，進行服量控制。  

2、年齡超過65歲的糖尿病患者對低血糖耐受差，對此類糖尿病患者用藥時應(yīng)密切注意避免低血糖反應(yīng)。其血糖控制標準略寬于一般人，空腹血糖[7.8mmol∕L(140mg∕dl),餐后2小時血糖[11.1mmol∕L（200mg∕dl）即可。  

3、本品不宜與其他磺脲類藥物合用。  

4、本品與下列藥物合用，可增加低血糖的發(fā)生：  

（1）抑制磺脲類藥物由尿中排泄，如治療痛風的丙磺舒、別嘌醇；  

（2）延遲磺脲類藥物的代謝，如酒精，H2受體阻滯劑（西米替丁、雷尼替�。�、氯霉素，抗真菌藥咪康唑，抗凝藥�；请孱惻c酒精同服可引起腹痛、惡心、嘔吐、頭痛以及面部潮紅（尤以使用氯磺丙脲時），與香豆素類抗凝劑合用時，開始二者血漿濃度皆升高，以后二者血漿濃度皆減少，故應(yīng)按情況調(diào)整兩藥的用量；  

（3）促使與血漿白蛋白結(jié)合的磺脲類藥物分離出來，如水楊酸鹽、貝特類降血脂藥；  

（4）藥物本身具有致低血糖作用：酒精、水楊酸類、胍乙啶、單胺氧化酶抑制劑、奎尼丁；  

（5）合用其他降血糖藥物：胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、胰島素增敏劑；  

（6）β腎上腺受體阻滯劑可干擾低血糖時機體的升血糖反應(yīng)，阻礙肝糖酵解，同時又可掩蓋低血糖的警覺癥狀。  

本品與下列藥物合用，可增加高血糖的發(fā)生：  

（1）糖皮質(zhì)激素、雌激素、噻嗪類利尿劑、苯妥英鈉、利福平；  

（2）β腎上腺受體阻滯劑可拮抗磺脲類藥物的促胰島素分泌作用，故也可致高血糖。  

用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能、血象，并進行眼科檢查。  

體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退者慎用。  

出現(xiàn)低血糖癥狀時，可采用以下措施：  

（1）補充葡萄糖:輕者立即口服葡萄糖，如無葡萄糖，可予口服甜果汁、糖水；重者靜脈注射葡萄糖。要觀察到患者意識恢復。  

（2）胰升糖素治療:胰升糖素皮下、肌肉或靜脈注射，由于其作用時間較短，且會再次出現(xiàn)低血糖，因此在注射后仍要補充葡萄糖或進食，需繼續(xù)觀察，以保證患者完全脫離危險期。  

藥代動力學  

本品經(jīng)人體藥代動力學試驗表明，服用后30分鐘格列本脲的血藥濃度開始升高，2-3小時達到最高血藥濃度。  

貯藏  

密封。  

執(zhí)行標準  

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBZ11322006