奧拉西坦膠囊
發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):3629
- 基本信息
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通用名稱: 奧拉西坦膠囊
產(chǎn)品分類: 西藥 神經(jīng)系統(tǒng)用藥 (處方藥)
招商區(qū)域: 云南
招商企業(yè): 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
奧拉西坦膠囊 |
適應(yīng)癥 |
適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。 |
適用科室 |
神經(jīng)科用藥 |
補(bǔ)充說明 |
【劑 型】:膠囊 【成 |
【藥品名稱】
通用名稱:奧拉西坦膠囊
英文名稱:OxiracetamCapsules
商品名稱:歐來寧
【成份】奧拉西坦。
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
【功能主治】適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
【規(guī)格】0.4g
【包裝】聚乙烯塑料瓶裝,12粒/瓶,24粒/瓶,200粒/瓶,300粒/瓶;鋁塑泡罩包裝,12粒/盒,212粒/板/盒。
【用法用量】
口服,每次2粒(800mg),每日2-3次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見,少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床研究中,僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、腎功能不全者應(yīng)慎用,必須使用時(shí),應(yīng)降低劑量。2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí),應(yīng)減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此不應(yīng)使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品為吡拉西坦的類似物,可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學(xué)習(xí)功能。機(jī)理研究結(jié)果提示:本品可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,提高大腦中ATP/ADP的比值,使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加。
【毒理】動(dòng)物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃給藥10g/kg,靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動(dòng)物死亡;未表現(xiàn)出致突變、致癌作用和生殖毒性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH06622003
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服吸收迅速,人血后能迅速分布到全身體液。達(dá)峰時(shí)間為1小時(shí)左右,峰濃度為48.34±18.35-54.96±34.73μg/ml,表觀分布容積V/F(C)為27.45±21.16-36.18±28.73L,消除半衰期t1/2為3.34±1.59-4.74±1.41小時(shí),總清除率Cl(s)為6.78±5.50-11.65±5.40L/h。藥物消除較迅速,服藥后48小時(shí)內(nèi)約40%的原形藥經(jīng)尿中排出。老年組和青年組排泄率常數(shù)分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1,消除半衰期t1/2分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時(shí),本品在不同年齡的正常人體內(nèi)的消除規(guī)律基本一致。
【ATC分類】N06B
【編碼】HD000859
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
招商政策
學(xué)術(shù),市場(chǎng)保護(hù).