頭孢吡肟（利君）
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2800
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| 通用名稱 | 頭孢吡肟（利君） |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于治療由對頭孢吡肟敏感的細(xì)菌引起的中、重度感染: o呼吸道感染（包括肺炎和支氣管炎）； o泌尿道感染（包括復(fù)雜性感染，如腎孟腎炎，以及非復(fù)雜性感染）； o皮膚及軟組織感染； o腹腔感染（包括腹膜炎及膽道感染）； o婦產(chǎn)科感染； o敗血癥/菌血癥； o中性粒細(xì)胞減少及其他免疫力低下病人的發(fā)熱。 o兒童腦脊髓膜炎 o由一種或多種對頭孢吡肟敏感需氧或厭氧菌株引起的感染。 |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 市場保護(hù)，空間大的臨床抗生素針劑 |
| 補(bǔ)充說明 | 通用名：注射用鹽酸頭孢吡肟 商品名： 英文名：CefepimeHydrochlorideforInjecti0n 漢語拼音：Zhushey0ngYansuanToubaobiwo 【性狀】本品為白色或微黃色粉末，為鹽酸頭孢吡肟和L-精氨酸的無菌混合物，配制后的注射液的pH值維持于4.0～6.0。 【藥理作用】本品抗菌譜廣，對大多數(shù)革蘭陽性和革蘭陰性菌，包括多數(shù)耐氨基甙類或第三代頭孢菌素（如頭孢他啶）菌株均有效。本品高度耐受多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶的水解，對染色體編碼的β-內(nèi)酰胺酶親和力低。本品能快速滲入革蘭氏陰性菌胞體內(nèi)。 本品對**細(xì)菌均呈殺菌作用。80％以上的革蘭陽性和革蘭陰性試驗(yàn)菌株，頭孢吡肟的MBC/MIC比值≤2。體外試驗(yàn)表明頭孢吡肟與氨基甙類抗生素有協(xié)同作用。 體外試驗(yàn)表明，本品對下述細(xì)菌有抗菌作用： 革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶株），表皮葡萄球菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶株）和其他葡萄球菌，包括溶血性葡萄球菌及腐生葡萄球菌；化膿性鏈球菌（A組鏈球菌），無乳鏈球菌（B組鏈球菌），肺炎鏈球菌（包括青霉素MIC為0.1～1.0μg/ml的耐青霉素株）及其他溶血性鏈球菌（C、G、F組鏈球菌），牛鏈球菌（D組鏈球菌），草綠色鏈球菌。（多數(shù)腸球菌，如糞腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌對多數(shù)包括頭孢吡肟在內(nèi)的頭孢菌素耐藥。） 革蘭陰性需氧菌：假單胞菌（包括綠膿桿菌，惡臭假單胞菌和施氏假單胞菌），埃希氏大腸桿菌，克雷白菌（包括肺炎克雷白菌，奧克西托克克雷白菌，鼻臭克雷白菌），腸桿菌（包括陰溝腸桿菌，產(chǎn)氣腸桿菌，聚團(tuán)腸桿菌，Sakazakii腸桿菌），變形桿菌（包括奇異變形桿菌，普通變形桿菌），乙酸鈣不動桿菌（無硝和魯氏亞種），嗜水氣單胞菌，嗜二氧化碳噬細(xì)胞菌，枸椽酸菌（包括吲哚枸椽酸菌，費(fèi)氏枸椽酸菌），空腸彎曲桿菌，陰道加德諾菌，杜氏嗜血桿菌，流感嗜血桿菌，副流感嗜血桿菌，蜂房哈夫尼菌，Legi0nella菌，摩氏摩根菌，卡他莫拉菌，淋病奈瑟球菌，腦膜炎奈瑟球菌，普羅威登斯菌（包括雷氏普羅威登斯菌，斯氏普羅威登斯菌），沙門菌，沙雷菌（包括粘質(zhì)沙雷菌，鳥氨酸脫羧酶陽性沙雷菌），志賀菌，小腸結(jié)腸炎耶爾森菌。 本品對嗜麥芽假單胞菌無效）。 厭氧菌：類桿菌（包括產(chǎn)黑色素類桿菌和其他經(jīng)口感染的類桿菌），產(chǎn)氣莢膜梭狀菌，梭形菌，Modiluncus菌，消化鏈球菌，韋榮球菌。 （本品對脆弱類桿菌和艱難梭狀菌無效）。 【藥代動力學(xué)】健康成年男性單劑30分鐘內(nèi)靜注和肌注頭孢吡肟500mg、1g及2g后各時間點(diǎn)測得的平均血漿濃度如表1所示： 頭孢吡肟在尿液、膽汁、腹膜液、水泡液、氣管粘膜、痰液、前列腺液、闌尾、膽囊中均能達(dá)到治療濃度。 頭孢吡肟平均血漿清除半衰期為2.0小時。健康受試每8小時一次靜脈注射頭孢吡肟達(dá)2g，連續(xù)9天未見藥物蓄積現(xiàn)象。 頭孢吡肟總清除率為120ml/min、幾乎**經(jīng)腎臟排除，其中主要由腎小球?yàn)V過（平均腎清除率為110ml/min）。自尿液中測得的頭孢吡肟原形為給藥量的85％。頭孢吡肟與血清蛋白的結(jié)合率低于19％，且與藥物血濃度無關(guān)。 65歲以上的老年健康志愿者，靜脈單劑注射頭孢吡肟1g，與年輕受試者相比，其AUC較高，而腎清除率較低。腎功能不全的老年病人應(yīng)調(diào)整劑量。 對不同程度的腎功能不全的患者的研究結(jié)果表明頭孢吡肟消除半衰期延長。需接受透析的腎功能嚴(yán)重不全的患者中，血透患者的頭孢吡肟平均半衰期為13小時，連續(xù)腹膜透析患者為19小時。 腎功能不全患者必須調(diào)整頭孢吡肟劑量。 肝功能不全或囊性纖維癥病人的頭孢吡肟藥代動力學(xué)無改變，這些病人無需調(diào)整劑量。 【適應(yīng)癥】本品適用于治療由對頭孢吡肟敏感的細(xì)菌引起的中、重度感染： o呼吸道感染（包括肺炎和支氣管炎）； o泌尿道感染（包括復(fù)雜性感染，如腎孟腎炎，以及非復(fù)雜性感染）； o皮膚及軟組織感染； o腹腔感染（包括腹膜炎及膽道感染）； o婦產(chǎn)科感染； o敗血癥/菌血癥； o中性粒細(xì)胞減少及其他免疫力低下病人的發(fā)熱。 o兒童腦脊髓膜炎 o由一種或多種對頭孢吡肟敏感需氧或厭氧菌株引起的感染。 由于其抗菌譜廣，在獲得藥敏結(jié)果后可選擇頭孢吡肟單藥經(jīng)驗(yàn)用藥。合適的情況下。本品可以的和氨基甙類抗生素或其他抗生素聯(lián)合使用。 【用法用量】本品可用于靜脈滴注或深部肌肉注射。 靜脈滴注在靜脈滴注時，本品1-2g可溶于50-100ml無菌注射用水；或5％葡萄糖注射液；或0.9％氯化鈉注射液；或5％葡萄糖和0.9％氯化鈉注射液；或乳酸Ringer`s液中不少于30分鐘內(nèi)滴注完畢。 肌肉注射本品可通過深部肌肉注射（如外側(cè)四頭肌或臀肌群）注射。 0.5g本品應(yīng)使用1.5ml無菌注射用水溶解。 1g本品應(yīng)使用3ml無菌注射用水溶解。 液應(yīng)在使用時配制。 藥物應(yīng)在配制后立刻使用。 本品可與其他抗生素或其他藥物同時使用，但不能混于同一注射器或輸液瓶中。 同其他頭孢類藥物一樣，本品溶液的顏色會隨著保存時間有所改變，該特性不影響藥物的效果或耐受性。 成年人和12歲以上兒童患者在靜脈輸液或肌肉注射時，**劑量為每12小時1克。劑量可以增加至每12小時靜脈滴注2克，在病情嚴(yán)重或有威脅生命的感染時可每8小時靜脈滴注2克。 對于尿路感染，**劑量為每12小時靜脈滴注或肌肉注射0.5克。 腎功能正常的1個月至12歲的兒童患者細(xì)菌性腦膜炎2個月以上，體重少于40公斤的患者，**劑量為：每8小時50mg/kg，療程為7至10天。 對于2個月以下的兒童使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 對于體重大于40公斤的兒科患者，可使用成年人劑量。對于12歲以上但體重少于40公斤的患者，藥物劑量應(yīng)按照12歲以下體重少于40公斤的用量給予。 兒童用量不能超過成年人劑量（每8小時2克）。 肝功能減退患者 除非病人有腎功能不全，否則無需調(diào)整劑量。 腎功能減退患者 本品在腎臟的排除通常都通過腎小球的濾過，對于有腎功能改變的病人（肌酐清除率＜30ml/min）應(yīng)相應(yīng)的調(diào)整藥物劑量以抵消腎臟消除率的降低。對于老年患者應(yīng)估計(jì)其腎臟消除率以便給予合適的劑量。對于患者有腎功能減退和有生命危險的感染，一般情況下給予每8小時2克， 需要血液透析的病人 在進(jìn)行血液透析的病人，透析3小時后體內(nèi)原有的本品的總量的68％將被排除體外。在透析結(jié)束后，病人應(yīng)給予一次初始劑量。 在持續(xù)腹膜透析時，應(yīng)每48小時給予一次正常**劑量。 治療時間 治療時間應(yīng)按照感染的病程由主治醫(yī)師決定。 【不良反應(yīng)】 本品通常有良好耐受性，不良反應(yīng)輕微，常為一過性，很少需要終止治療。使用本品治療中報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)如下： 報(bào)導(dǎo)不良反應(yīng)（1～2％） 腹瀉和皮疹 少見的不良反應(yīng)（＜1％） 過敏反應(yīng)：瘙癢、皮診、發(fā)熱。 消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、口腔念珠菌病。 |
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