鹽酸雷莫司瓊
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2233
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸雷莫司瓊
產(chǎn)品分類： 西藥 抗腫瘤藥
招商區(qū)域： 安徽
招商企業(yè)： 安徽頤華藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸雷莫司瓊 |
| 適應(yīng)癥 |
【適應(yīng)癥】預(yù)防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。 |
| 適用科室 |
腫瘤科用藥 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) |
安徽中標(biāo)劑型 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【適應(yīng)癥】預(yù)防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。【用法和用量】成人：通常給藥0.3mg，用2ml0.9％氯化鈉注射液溶解后靜脈注射，1日1次，另外可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時(shí)，可以追加給藥相同劑量，但日用量不應(yīng)超過(guò)0.6mg。【不良反應(yīng)】上市前進(jìn)行性評(píng)價(jià)的352例中有7例（2.0％）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)是體熱、頭痛、頭重等。嚴(yán)重不良反應(yīng)：對(duì)本品過(guò)敏者可能出現(xiàn)過(guò)敏癥狀如：胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、發(fā)紅、瘙癢、發(fā)紺、血壓降低甚至休克等。發(fā)生率尚不明確。此外，在國(guó)外有使用其它5-HT3受體拮抗型止吐藥出現(xiàn)癲癇樣發(fā)作的報(bào)告。【禁忌】對(duì)本藥成分有過(guò)敏史者禁用。 |
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸雷莫司瓊注射液
英文名稱：Nasea(RamosetronHydrochlorideInjection)
商品名稱：奈西雅
【成份】鹽酸雷莫司瓊
【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
預(yù)防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。
【功能主治】預(yù)防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。
【規(guī)格】2ml：0.3mg。
【包裝】棕色安瓿裝，1支／盒。
【用法用量】
通常，成人靜脈注射給藥0.3mg，1日1次，另外可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時(shí)，可以追加給藥相同劑量，但日用量不可超過(guò)0.6mg。
【不良反應(yīng)】
有生育可能的婦女，除非采取了有效的避孕方式
【禁忌】對(duì)本藥成份有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
建議本品在抗惡性腫瘤治療前15～30分鐘靜脈注射給藥。開(kāi)安瓿時(shí)：本藥的容器是一點(diǎn)切割型安瓿，最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開(kāi)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)妊娠過(guò)程中用藥的安個(gè)性尚未確立。對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷治療方面的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥。大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本藥可分泌到乳汁中。對(duì)哺乳期婦女用藥時(shí)要讓其停止哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】通常老年患者生理機(jī)能低下，應(yīng)密切觀察患者狀態(tài)，慎重給藥。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)處理。
【藥物相互作用】
本藥與甘露醇注射液、布美他尼注射液、呋塞米注射液等可發(fā)生配伍反應(yīng)，所以不要混合使用。但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理鹽水與本藥1個(gè)安瓿混合時(shí)可以使用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理】5-HT3 受體拮抗作用：在5-羥色胺引起的豚鼠離體結(jié)腸收縮實(shí)驗(yàn)和大鼠、雪貂心率減慢反射(Bezold-Jarisch反射)實(shí)驗(yàn)中，本藥顯示了對(duì)5-HT3受體的拮抗作用。抗惡性腫瘤藥物所誘發(fā)嘔吐的抑制作用：對(duì)使用順鉑誘發(fā)的雪貂的嘔葉，在出現(xiàn)嘔葉之前或在初次嘔吐之后給予本藥，顯示了抑制作用。作用機(jī)制>順鉑等抗惡性腫瘤藥物可使5-羥色胺從消化道的腸嗜鉻細(xì)胞中游離出來(lái)。5-羥色胺與存在于消化道粘膜內(nèi)傳入迷走神經(jīng)末梢的5-HT3受體結(jié)合，進(jìn)而刺激嘔吐中樞誘發(fā)嘔吐。鹽酸雷莫司瓊是通過(guò)阻斷這一5-HT3 受體而發(fā)揮止吐作用。
【毒理】急性毒性：對(duì)小鼠、大鼠和狗進(jìn)行了靜脈給藥的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。小鼠和大鼠在給藥后可見(jiàn)一過(guò)性的自發(fā)運(yùn)動(dòng)的減少，在出現(xiàn)震顫和痙攣后死亡。LD50分別是，雄性小鼠90～108mg／kg，雌性小鼠108～130mg／kg，雄性大鼠172mg／kg，雌性大鼠151mg／kg。對(duì)狗給藥30mg／kg后可見(jiàn)嘔吐、呼吸急促、心率加快、體重減少等，未出現(xiàn)死亡。無(wú)論哪種動(dòng)物都沒(méi)有明顯的性別差異。亞急性毒性：對(duì)大鼠和狗進(jìn)行了為期一個(gè)月的靜脈給藥動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。大鼠(給藥量：0.1、1.0、10mg／kg／day)在給藥1mg／kg以上時(shí)出現(xiàn)GPT的輕度升高(大約是對(duì)照組的1.2倍)，在給藥10mg／kg時(shí)體重增加受到抑制(大約4％)。但是，無(wú)論是哪一種動(dòng)物，臟器組織都未出現(xiàn)病理組織學(xué)的異常。大鼠的最大無(wú)毒性劑量推定為0.1mg／kg。對(duì)狗的最高給藥量達(dá)3mg／kg，也未出現(xiàn)毒性影響。生殖毒性和致癌性：對(duì)大鼠和家兔靜脈給藥，劑量達(dá)10mg／kg時(shí)大鼠未出現(xiàn)妊娠毒性，未出現(xiàn)致畸、致死胎作用，僅出生鼠體重增加受到抑制。劑量達(dá)20mg／kg時(shí)家兔出現(xiàn)胎兒體重減少，骨化延遲，但未出現(xiàn)致畸作用。對(duì)大鼠和小鼠的24周口服給藥表明，未見(jiàn)腫
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JXl9990354
【ATC分類】A04A
【編碼】HD008290
【貯藏】遮光、室溫(10℃～30℃)保存。
