溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
適應(yīng)癥 |
用于由細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐,也適用于預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。
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適用科室 |
消化科用藥,腫瘤科用藥 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
醫(yī)保甲類,同類品種較少,操作空間較大 |
補(bǔ)充說明 |
藥品類別:西藥產(chǎn)品---抗腫瘤 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20031304 生產(chǎn)單位:天津華津制藥廠 劑 型:大容量注射液 規(guī) 格:100m1:昂丹司瓊8mg與氯化鈉0.9 成 份:鹽酸昂丹司瓊和氯化鈉 用法用量:本品供靜脈滴注用藥。給藥劑量視嘔吐嚴(yán)重情況而定。成人劑量一般每天8mg,對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐,在化療前30**、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈滴注本品8mg,停止化療以后每8~12小時(shí)口服片劑8mg;對(duì)于催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐,化療前30**靜脈滴注本品8mg,以后每8~12小時(shí)口服片劑8mg,連續(xù)5天;對(duì)放射治療引起的嘔吐,首劑應(yīng)于放療前l(fā)~2小時(shí)口服片劑8mg,以后每8小時(shí)口服8mg。用于預(yù)防或治療手術(shù)后嘔吐,成人可于麻醉誘導(dǎo)同時(shí)靜脈滴注本品4mg,對(duì)已出現(xiàn)術(shù)后惡心嘔吐時(shí),可緩慢靜脈滴注本品4mg進(jìn)行治療。輸注時(shí)間應(yīng)不小于15**。
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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液
英文名稱:OndansetronHydrochlorideandSodiumChlorideInjection
商品名稱:維澤
【成份】本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。輔料:氯化鈉、枸櫞酸鈉、枸櫞酸、注射用水。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液用于由白細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐,也適用于預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。
【功能主治】鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液用于由白細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐,也適用于預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。
【規(guī)格】100ml:昂丹司瓊8mg與氯化鈉0.9g。
【包裝】玻璃輸液瓶裝,1瓶/盒。
【用法用量】
本品供靜脈滴注用藥。給藥劑量和途徑視嘔吐嚴(yán)重程度而定。成人劑量一般每天8mg(1瓶)。對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐,在化療前30分鐘,化療后4小時(shí),8小時(shí)各靜脈滴注本品8mg(1瓶),停止化療以后每8~12小時(shí)口服片劑8mg;對(duì)于催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐,化療前30分鐘靜脈滴注本品8mg(1瓶),以后每8~12小時(shí)口服片劑8mg,連續(xù)5天;對(duì)放射治療引起的嘔吐,首劑應(yīng)于放療前1~2小時(shí)口服片劑8mg,以后每8小時(shí)口服8mg。用于預(yù)防或治療手術(shù)后嘔吐,成人可于麻醉誘導(dǎo)同時(shí)靜脈滴注本品4mg,對(duì)于已出現(xiàn)術(shù)后嘔吐,可緩慢靜脈滴注本品4mg進(jìn)行治療。輸注時(shí)間應(yīng)不小于15分鐘。
【不良反應(yīng)】
可有頭痛,頭部和上腹部有溫?zé)岣,腹部不適,便秘,口干,皮疹,注射部位局部反應(yīng),偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng),暫時(shí)性無癥狀氨基轉(zhuǎn)移酶升高,上述反應(yīng)一般輕微,不需特殊處理。偶見運(yùn)動(dòng)失調(diào)、癲癇發(fā)作,胸痛、心律不齊、低血壓、心動(dòng)過緩等罕見報(bào)道。
【禁忌】對(duì)本品有過敏反應(yīng)者禁用。胃腸道梗阻者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本說明中所涉及到的使用劑量均以昂丹司瓊計(jì)。腎衰竭病人無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和給藥途徑。肝臟功能中度或嚴(yán)重衰竭病人,本品在體內(nèi)消除能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長(zhǎng),因此用藥劑量每天不應(yīng)超過8mg。在化療前可靜脈滴注地塞米松磷酸鈉,以緩解病人的不適癥。不宜用于心功能不全病人。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定,對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)研究未顯示對(duì)胚胎期、胎兒形成期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而由于對(duì)動(dòng)物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng),故不推薦人在懷孕期特別是頭3個(gè)月內(nèi)使用本品。實(shí)驗(yàn)顯示,本品可由授乳動(dòng)物乳汁中分泌,故采用本品時(shí)暫停母乳喂養(yǎng)。
【兒童用藥】據(jù)國(guó)外臨床研究文獻(xiàn)報(bào)道,四歲以上兒童可耐受本品,于化療前靜脈滴注5mg/m2(按體表面積)的劑量,化療后12小時(shí)后再繼續(xù)口服給藥,每次4mg,每日2次,連服5天。為了預(yù)防接受全身麻醉手術(shù)的兒童患者出現(xiàn)術(shù)后惡心和嘔吐,應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg,緩慢靜脈滴注。對(duì)于兒童患者已出現(xiàn)的術(shù)后惡心、嘔吐,可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈滴注。
【老人用藥】老年人由于代謝減慢,消除半衰期延長(zhǎng)(5小時(shí)),口服生物利用度提高(65%)但無臨床意義。65歲以上的用藥療程及對(duì)藥物的耐受性與青年人的一樣,無須調(diào)整劑量及用藥途徑。
【藥物相互作用】
臨床應(yīng)用在預(yù)防治療急性嘔吐中,昂丹司瓊與地塞米松聯(lián)用,其功效明顯比單用昂丹司瓊好得多。據(jù)報(bào)道鈣拮抗藥與異羥基洋地黃毒甙或西咪替丁并用時(shí)降壓作用也有增強(qiáng),本藥與其他降壓藥并用時(shí)降壓作用也有增強(qiáng)的可能,故使用時(shí)應(yīng)注意。本品不能與其它藥物混于同一注射器中使用或同時(shí)輸入。
【藥物過量】雖有少數(shù)病人發(fā)生用藥過量,對(duì)于這方面的資料所知較少。曾有兩位病人分別接受了靜脈輸入本品84mg和145mg,得知用藥過量后會(huì)出現(xiàn)下列現(xiàn)象:視覺障礙、嚴(yán)重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級(jí)AV阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對(duì)本品無特異的解毒藥,當(dāng)懷疑用藥過量時(shí),應(yīng)適當(dāng)?shù)夭扇?duì)癥療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過量,因?yàn)榛颊邥?huì)因本品自身具有的止吐作用,而不反應(yīng)。
【藥理】本品是一種選擇性的5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑。其作用機(jī)理尚不完全明確,可能是通過拮抗外周迷走神經(jīng)末梢和中樞化學(xué)感受區(qū)中的5-HT3受體,從而阻斷因化療和手術(shù)等因素促進(jìn)小腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-羥色胺,興奮迷走傳入神經(jīng)而導(dǎo)致的嘔吐反射。本品選擇性較高,無錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等副作用。
【毒理】生殖毒性:本品經(jīng)口給藥劑量達(dá)每天15mg/kg時(shí),對(duì)雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行為無明顯影響。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果未表現(xiàn)出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品靜脈給藥劑量達(dá)每天4mg/kg時(shí),未表現(xiàn)出對(duì)生育力和胎仔的損害作用。但尚無充分和嚴(yán)格對(duì)照的妊娠婦女給藥的臨床研究。由于動(dòng)物試驗(yàn)并不總能預(yù)測(cè)藥品對(duì)人體的影響,故只有在確實(shí)需要時(shí),才可以在妊娠期間用本品。本品可通過大鼠乳汁分泌,但尚不清楚其是否通過人乳汁分泌。因?yàn)樵S多藥物可經(jīng)乳汁排泄,故哺乳婦女服用本品時(shí)應(yīng)慎重考慮其對(duì)后代的影響。遺傳毒性:本品在標(biāo)準(zhǔn)遺傳毒性試驗(yàn)中均未表現(xiàn)出致突變性。致癌性:在給藥2年的試驗(yàn)中,大鼠和小鼠經(jīng)口給予本品的劑量分別達(dá)每天10mg/kg和每天30mg/kg,結(jié)果未表現(xiàn)出致癌作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06122004
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服鹽酸昂丹司瓊后,吸收迅速,口服后達(dá)峰時(shí)間約為1.5小時(shí),峰濃度約30ng/ml?诜酒方^對(duì)生物利用度約為60%?诜挽o脈滴注鹽酸昂丹司瓊的體內(nèi)代謝情況大致相同。藥物消除半衰期約為3小時(shí)。穩(wěn)態(tài)表觀分布容積約為140L。血漿蛋白結(jié)合率是70~80%。主要自肝臟代謝,藥物代謝后由糞尿排出,從尿中排出的原形藥小于5%。
【ATC分類】A04A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD019096
【貯藏】遮光、室溫(10~30℃)密閉保存。
招商政策
·及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
·嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù),確保運(yùn)作者權(quán)益;
·提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
·企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務(wù)工作;
·良好的售后服務(wù);
·提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);
·嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù);
代理要求
·有長(zhǎng)期合作的決心;
·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
·完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
·具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
·具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力;
·具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個(gè)人;
·具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
·通暢的市場(chǎng)渠道;
·良好的商業(yè)網(wǎng)信譽(yù);