溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
膦甲酸鈉氯化鈉注射液 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
適應(yīng)癥 |
1、艾滋。ˋIDS)患者巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎2、免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹病毒性皮膚粘膜感染 |
適用科室 |
感染科用藥,皮膚科用藥 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
全國醫(yī)保乙類,高零售價(jià)135.0元/瓶 |
補(bǔ)充說明 |
【劑 型】:輸液 【成 |
【藥品名稱】
通用名稱:膦甲酸鈉氯化鈉注射液
英文名稱:FoscarnetSodiumInjection
商品名稱:可耐
【成份】膦甲酸鈉。輔料為氯化鈉、焦亞硫酸鈉、依地酸鈣鈉
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
1.艾滋。ˋIDS)患者巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎;2.免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹毒性皮膚粘膜感染。
【功能主治】1.艾滋。ˋIDS)患者巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎;2.免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹毒性皮膚粘膜感染。
【規(guī)格】250ml:3.0g;500ml:6.0g;
【包裝】輸液瓶裝。250ml/瓶;500ml/瓶。
【用法用量】
靜脈滴注。劑量個(gè)體化。愛滋(AIDS)患者巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎(腎功能正常)。誘導(dǎo)治療:推動(dòng)初始量為60mg/kg,每8小時(shí)一次,靜滴時(shí)間不得少于1小時(shí),根據(jù)療效連用2~3周。維持治療:維持劑量為90~120mg/kg/日(按腎功能調(diào)整劑量),靜滴時(shí)間不得少于2小時(shí)。維持治療期間,若病情加重,可重復(fù)誘導(dǎo)治療及維持治療過程。免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹病毒性皮膚粘膜感染。推薦劑量為40mg/kg,每8或12小時(shí)一次,靜滴時(shí)間不得小于1小時(shí),連用2~3周或直至治愈。使用本品期間應(yīng)密切監(jiān)測腎功能,調(diào)整用劑量,詳見下表:使用上表時(shí),應(yīng)將24小時(shí)肌酐清除率實(shí)測值(ml/min)除以體重,或按下列公式計(jì)算肌酐清除率(ml/min/kg)
【不良反應(yīng)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,對188例AIDS患者的前瞻性臨床試驗(yàn)及上市后出現(xiàn)的與本品有關(guān),無關(guān)和不能判斷的不良反應(yīng)如下:腎功能損害:血清肌酐值升高,肌酐清除率降低,腎功能異常、急性腎功能衰竭、尿毒癥、多尿、代謝性酸中毒。停止用藥1-10周內(nèi)血清肌酐值能恢復(fù)至治療前水平或正常。電介質(zhì):低鈣血癥、低鎂血癥、低鉀血癥、低磷血癥、或高磷血癥,本品能螯合二價(jià)金屬離子(Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+)。30%AIDS患者使用本品出現(xiàn)可逆性低鈣血癥,呈量效關(guān)系。驚厥(包括癲癇大發(fā)作):雖然許多患者出現(xiàn)驚厥可能因低鈣血癥或原有疾。[球菌腦膜炎、占位性病變或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤),但不能除外與本品的關(guān)系。貧血或血紅蛋白降低:一般不同時(shí)伴有白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)下降。許多AIDS患者同時(shí)接受AZT治療,并在接受本品前已存在貧血。局部刺激:注射部位靜脈炎,生殖泌尿道刺激癥狀或潰瘍。全身:疲乏、不適、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、膿毒癥。胃腸系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、便秘,曾有胰腺炎個(gè)例報(bào)道。代謝及營養(yǎng)失調(diào):低鈉血癥和下肢浮腫,乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶或淀粉酶升高。中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):Paraethesia、頭痛、眩暈、非自主性肌肉收縮、震顫、共濟(jì)失調(diào)、神經(jīng)病。精神失調(diào):厭食、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、精神混亂、抑郁、精神病、激動(dòng)、進(jìn)攻性反應(yīng)。肝膽系統(tǒng):ALT和AST異常。心血管:ECG異常、高血壓或低血壓、室性心律不齊。其他:白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少、皮疹、肌肉無力。
【禁忌】對膦甲酸鈉過敏禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品必須由?漆t(yī)生嚴(yán)格按使用說明書使用。使用本品期間必須密切監(jiān)測腎功能,根據(jù)腎功能情況調(diào)整劑量,做到給藥個(gè)體化。可耐不能采用快速或彈丸式靜脈推注方式給藥。靜脈滴注速度不得大于1mg/kg/分。為減低可耐的腎毒性,使用以前及使用期間患者應(yīng)水化,靜脈輸液(5%葡萄糖或生理鹽水)量為2.5升/日,并可適當(dāng)使用噻嗪類利尿藥。避免與皮膚、眼接觸,若不慎接觸,應(yīng)立即用清水洗凈。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非必須時(shí),孕婦一般不宜使用本品。哺乳婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】尚無兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)。
【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
本品不能與其他藥物混合靜脈滴注,本品僅能使用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋。本品不能與其他腎毒性藥物如氨基糖苷類抗生素,兩性霉素B或萬古霉素等同時(shí)使用。本品不能與靜注噴他脒聯(lián)合使用,以免發(fā)生低鈣血癥。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】本品為廣譜抗病毒藥物,作用機(jī)制為直接抑制病毒特異的DNA多聚酶和逆轉(zhuǎn)錄酶。本品對Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等有抑制作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。WS1-(X-178)-2004Z。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)資料報(bào)道,在美國對腎功能正常患者以60mg/kg/次劑量進(jìn)行間歇靜滴治療(每8小時(shí)一次)的二個(gè)臨床研究表明:首次用藥后Cmax分別為573μM和445μM,Cmin分別為28μM和88μM;使用至第14或15天的Cmax分別為579μM和517μM,Cmin分別為110μM和105μM;血漿平均清除率分別為178±48ml/分和130±44/分。對接受間歇滴注者第1或第3天的研究提示平均血漿半衰期約3小時(shí),給藥量的80~90%以原形由尿排出。本品能進(jìn)入患者腦脊液,腦脊液中藥物濃度與患者的血腦屏障缺陷程度有關(guān)。本品可以蓄積在人的骨中,但蓄積程度尚未確定。
【ATC分類】J05A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD018966
【貯藏】遮光,密閉保存。