醋酸去氨加壓素(DDAVP)
發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):2798
- 基本信息
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通用名稱: 醋酸去氨加壓素(DDAVP)
產(chǎn)品分類: 西藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 吉爾生化(上海)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
醋酸去氨加壓素(DDAVP) |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
產(chǎn)品用途 |
可電聯(lián)咨詢 |
適用科室 |
內(nèi)分泌科用藥 |
產(chǎn)品賣點 |
醋酸去氨加壓素(DDAVP) |
補充說明 |
【劑 型】: 【成 分 |
【藥品名稱】
通用名稱:醋酸去氨加壓素注射液
英文名稱:DesmopressinAcetateInjection
商品名稱:和宜
【成份】本品主要成份為醋酸去氨加壓素。
【性狀】品為無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
在介入性治療或診斷性手術(shù)前,使延長的出血時間縮短或恢復(fù)正常;適用于先天性或藥物誘發(fā)的血小板機能障礙、尿毒癥、肝硬化及不明病因所致出血時間延長的患者。使延長的出血時間縮短或恢復(fù)正常。對本品試驗劑量呈陽性反應(yīng)的輕度甲型血友病及血管性血友病的患者,可用于控制及預(yù)防小型手術(shù)時的出血。在個別情況下,本品甚至?xí)䦟χ卸炔∏榈幕颊弋a(chǎn)生療效。禁用于Ⅱ型血管性血友病患者。中樞性尿崩癥:本品可用于治療中樞性尿崩癥。給藥后可增加尿滲透壓,降低血漿滲透壓,從而減少尿液排出,減少排尿次數(shù)和夜尿。腎尿液濃縮功能試驗:本品可用作測試腎尿液濃縮功能,有助于對腎功能的診斷;對于診斷尿道感染的程度尤其有效;膀胱炎有別于腎盂腎炎,因此并不會引起低于正常值的腎尿液濃縮功能。
【功能主治】在介入性治療或診斷性手術(shù)前,使延長的出血時間縮短或恢復(fù)正常;適用于先天性或藥物誘發(fā)的血小板機能障礙、尿毒癥、肝硬化及不明病因所致出血時間延長的患者。使延長的出血時間縮短或恢復(fù)正常。對本品試驗劑量呈陽性反應(yīng)的輕度甲型血友病及血管性血友病的患者,可用于控制及預(yù)防小型手術(shù)時的出血。在個別情況下,本品甚至?xí)䦟χ卸炔∏榈幕颊弋a(chǎn)生療效。禁用于Ⅱ型血管性血友病患者。中樞性尿崩癥:本品可用于治療中樞性尿崩癥。給藥后可增加尿滲透壓,降低血漿滲透壓,從而減少尿液排出,減少排尿次數(shù)和夜尿。腎尿液濃縮功能試驗:本品可用作測試腎尿液濃縮功能,有助于對腎功能的診斷;對于診斷尿道感染的程度尤其有效;膀胱炎有別于腎盂腎炎,因此并不會引起低于正常值的腎尿液濃縮功能。
【規(guī)格】1m1:4ug(按去氨加壓素計為3.6ug)1m1:15ug(按去氨加壓素計為13.5ug)
【包裝】西林瓶裝。每盒1瓶(1ml:4ug);每盒10瓶(1ml:4ug);每盒1瓶(1ml:15ug)。
【用法用量】
制出血或手術(shù)前預(yù)防出血:按體重0.3微克/公斤的劑量,用生理鹽水稀釋到50-100毫升,在15-30分鐘內(nèi)靜脈滴注;若效果顯著,可間隔時間為6-12小時重復(fù)給藥1-2次;若再次重復(fù)給藥可能會降低療效。血友病患者Ⅷ:C的預(yù)期增加值應(yīng)按使用第Ⅷ因子濃縮物的同一標準來衡量。一些病例在重復(fù)給藥后療效降低,因此應(yīng)定期監(jiān)測Ⅷ:C的水平,同時必須監(jiān)測患者的血壓。如果給藥后血漿內(nèi)Ⅷ:C的濃度并未達到預(yù)期的增加值,則可協(xié)同使用第Ⅷ因子濃縮物。治療血友病患者時,應(yīng)與血液檢驗室配合。使用本品前測定凝血因子的濃度及出血時間。使用本品后血漿中Ⅷ:C及vWF:Ag會顯著增加,但目前仍不可能在使用本品前后,對這些因子的血漿濃度和凝血時間之間建立任何相關(guān)關(guān)系。所以在可能的情況下,應(yīng)測試本品對每個患者出血時間的影響。測試出血時間應(yīng)盡量采用標準的方法(例如SimplateⅡ)。測試出血時間和血漿凝血因子濃度時,應(yīng)在與血液檢驗室的合作及咨詢的情況下進行。使用本品時應(yīng)注意監(jiān)測患者的血壓。中樞性尿崩癥:當(dāng)鼻腔給藥不適合時可使用本品注射液,根據(jù)患者的尿量和尿滲透壓而調(diào)整劑量。靜脈注射的常用劑量:成人每天1-2次,每次1-4微克;一歲以上兒童每天1-2次,每次0.1-1微克;由于一歲以下兒童的用藥經(jīng)驗有限,建議首劑量為0.05微克,然后根據(jù)患者的尿量和電解質(zhì)狀態(tài)進行調(diào)整。本品注射液通常采用靜脈給藥,但如果需要,也可進行肌肉或皮下給藥。腎尿液濃縮功能試驗:成人肌肉注射或皮下注射的常用劑量為4微克;一歲以上的兒童劑量為1-2微克;一歲以下的嬰兒劑量為0.4微克。建議對兒童首先使用鼻腔給藥的制劑。使用本品后一小時排出的尿液應(yīng)不計入,此后的8小時內(nèi)收集尿液兩次以測量尿滲透壓。應(yīng)注意限制飲水量,同時參閱“注意事項”。多數(shù)患者使用本品后尿滲透壓的正常值為800mOsm/Kg。若低于這個水平,應(yīng)重復(fù)試驗;若仍低于該值,表明腎尿液濃縮功能受到損害,應(yīng)對病人做進一步檢查以便確診。
【不良反應(yīng)】
常見(>1/100)的不良反應(yīng)一般反應(yīng):頭痛。高劑量時可引起疲勞。循環(huán)系統(tǒng):高劑量時可引起血壓一過性降低及反射性心動過速;給藥時面部潮紅。腸胃系統(tǒng):胃痛及惡心。偶見(<1/1000)的副作用:一般反應(yīng):高劑量時可產(chǎn)生眩暈現(xiàn)象。使用本品時若不限制飲水可能會引起水潴留/低鈉血癥及其并發(fā)癥狀(頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低和體重增加,更嚴重者可引起驚厥)。個別病例報道出現(xiàn)皮膚過敏和更為嚴重的全身過敏反應(yīng)。少見情緒障礙。曾報道兒童患者用藥后出現(xiàn)興奮過度、有攻擊性或惡夢。
【禁忌】下列患者禁用本品:習(xí)慣性及精神性煩渴癥者;不穩(wěn)定性心絞痛患者;代償失調(diào)的心功能不全患者;ⅡB型血管性血友病的患者;需服用利尿劑的其他疾病患者。
【注意事項】
由于水中毒的危險性,本品在下述情況時應(yīng)慎用:年幼及老年患者;體液或電解質(zhì)失衡患者;具有顱內(nèi)壓升高危險的患者。必須特別注意水潴留的危險性,應(yīng)盡量減少水的攝入量并定期測體重。如體重逐漸增加,血清鈉低于130mmol/L或血漿滲透壓低于270mOsm/Kg體重時,應(yīng)大量減少水的攝入量并停止使用本品。對于止血:對于需要服用利尿劑的患者,應(yīng)采取措施防止體液畜積過多。本品不能縮短因血小板明顯減少而引起的出血時間延長。用于腎尿液濃縮功能試驗:在用藥前一小時至用藥后八小時之間,飲水量不可超過0.5升。在一歲以下的患兒,需要住院并在嚴密監(jiān)測下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:當(dāng)給予大鼠和家兔去氨加壓素的劑量超過人用劑量100倍時,未見致畸胎作用;一位研究學(xué)者曾報導(dǎo)母親因尿崩癥在妊娠期間使用去氨加壓素而出現(xiàn)過三例畸形發(fā)育的兒童,但其他發(fā)表的超過120例的病例報告表明,在妊娠期內(nèi)使用去氨加壓素的孕婦并不會出生畸形的兒童;同時一篇引用大量數(shù)據(jù)的綜述表明,29例因母親在整個妊娠期間使用去氨加壓素的兒童并沒有產(chǎn)生致畸現(xiàn)象。哺乳:去氨加壓素可分泌入母乳,但應(yīng)用治療劑量時不可能對兒童產(chǎn)生影響。
【兒童用藥】慎用于年幼患者。
【老人用藥】慎用于老年患者。
【藥物相互作用】
一些可引起釋放抗利尿激素的藥物,如三環(huán)類抗抑郁劑、氯丙嗪、卡馬西平等,可增加抗利尿作用和增加水潴留的危險。吲哚美辛(消炎痛)會加強患者對去氨加壓素的反應(yīng),但不會影響其藥效的持續(xù)時間。該作用可能沒有任何臨床意義。
【藥物過量】毒性:即使常規(guī)劑量也會因攝入液體過量而導(dǎo)致水中毒。靜脈每公斤0.3微克或鼻腔每公斤2.4微克給藥可引起成人或兒童低鈉血癥或驚厥。另一方面,給5個月的嬰兒鼻腔給藥40微克以及5歲兒童鼻腔給藥80微克沒有出現(xiàn)任何癥狀,新生兒注射給藥4微克可引起少尿和體重增加。癥狀:藥物過量會引起頭痛、惡心、水潴留、低鈉血癥、少尿、驚厥及肺水腫。治療:一旦用藥過量,可洗胃或口服活性炭,限制液體,檢查電解質(zhì)狀況,如需要可服用呋塞米或補充鈉制劑。可根據(jù)癥狀采取對癥治療。
【藥理】本品所含去氨加壓素,與天然激素精氨酸加壓素的結(jié)構(gòu)類似。它與精氨酸加壓素的區(qū)別,主要是對半胱氨酸作脫氨基處理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。這些結(jié)構(gòu)改變后,使臨床劑量的去氨加壓素的作用時間延長,而不產(chǎn)生加壓的副作用。按每公斤體重0.3微克靜脈注射醋酸去氨加壓素,使血漿中凝血因子Ⅷ(Ⅷ:C)的活力增加2-4倍;該劑量也增加血管性血友病抗原因子(vWF:Ag),同時釋放出組織型纖維蛋白溶酶原激活劑(t-PA)。因尿毒癥、肝硬化、先天性或用藥誘發(fā)血小板機能障礙,以及不明病因引起的出血時間過長,在給藥后可縮短出血時間或使出血時間正;J褂帽酒房杀苊庖蚴褂玫冖蜃又苿┒鴮(dǎo)致人類免疫缺陷病毒(HIV)及肝炎病毒感染的危險。
【執(zhí)行標準】YBH11202006
【藥代動力學(xué)】
按每公斤體重0.3微克量給藥后,血漿達峰濃度約在60分鐘,平均值約為600pg/ml。血漿半衰期在3-4小時之間,凝血效用依據(jù)Ⅷ:C的血漿半衰期,大約8-12小時。皮下注射的生物利用度約為靜脈注射生物利用度的85%。本品靜脈給藥2-4微克,抗利尿作用可達5-20小時。
【ATC分類】H01B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001636
【貯藏】遮光,密封,2-8℃保存。