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注射用頭孢噻肟鈉

發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):2575
基本信息
通用名稱(chēng): 注射用頭孢噻肟鈉
產(chǎn)品分類(lèi): 西藥 抗感染類(lèi)藥物 
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 安徽華源醫(yī)藥股份有限公司銷(xiāo)售部李博
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
    通用名稱(chēng) 注射用頭孢噻肟鈉
    適應(yīng)癥 【適應(yīng)癥】適用于敏感細(xì)菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關(guān)節(jié)感染等。頭孢噻肟可以作為小兒腦膜炎的選用藥物。
    適用科室 感染科用藥
    補(bǔ)充說(shuō)明 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H23020424
      規(guī)格含量:1.0g×10支
      有效期:二年
      產(chǎn)品分類(lèi):西藥
      產(chǎn)品劑型:粉針劑
      本品主要成分為頭孢噻肟鈉,其化學(xué)名為(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
      其結(jié)構(gòu)式為:
      分子式:C16H16N5NaO7S2
      分子量:477.45
      【性狀】
      本品為白色,類(lèi)白色或微黃白色結(jié)晶性粉末。
      【藥理毒理】頭孢噻肟為第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對(duì)大腸埃希菌、奇異變形桿菌、克雷伯菌屬和沙門(mén)菌屬等腸桿菌科細(xì)菌等革蘭陰性菌有強(qiáng)大活性。對(duì)普通變形桿菌和枸櫞酸桿菌屬亦有良好作用。陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌對(duì)本品比較耐藥。本品對(duì)銅綠假單胞菌和產(chǎn)堿桿菌無(wú)抗菌活性。頭孢噻肟對(duì)流感桿菌、淋病奈瑟菌(包括產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶株)、腦膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有強(qiáng)大作用。本品對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌活性較差,對(duì)溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的活性強(qiáng),腸球菌屬對(duì)本品耐藥。
      【藥代動(dòng)力學(xué)】肌內(nèi)注射本品0.5g或1.0g后,0.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),分別為12mg/L和25mg/L,8小時(shí)后血中仍可測(cè)出有效濃度。于5**內(nèi)靜脈注射本品1g或2g,即刻血藥峰濃度分別為102mg/L和215mg/L,4小時(shí)后2g組尚可測(cè)得3.3mg/L。30**內(nèi)靜脈滴注1g后的即刻血藥濃度為41mg/L,4小時(shí)的血藥濃度為1.5mg/L。頭孢噻肟廣泛分布于全身**組織和體液中。正常腦脊液中的藥物濃度很低;腦膜炎患者應(yīng)用本品后,腦脊液中可達(dá)有效濃度。支氣管分泌物、中耳溢液、胸腔積液、膿胸膿液、腹水、膽囊壁、膽汁、骨組織中亦均可達(dá)有效濃度。本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),少量亦可進(jìn)入乳汁。白內(nèi)障病人靜脈注射2g后,前房液中藥物濃度為0.3~2.3mg/L。蛋白結(jié)合率30*~50*。1/3~1/2的藥物在體內(nèi)代謝成為去乙酰頭孢噻肟(抗菌活性為頭孢噻肟的1/10)和其他無(wú)活性的代謝物。本品血消除半衰期(t1/2?)為1.5小時(shí),老年人的t1/2?(2~2.5小時(shí))較年輕人為長(zhǎng),腎功能不全者t1/2?可延長(zhǎng)為14.6小時(shí)。約80*(74*~88*)的給藥量經(jīng)腎排泄,其中約50*~60*為原形藥,10*~20*為去乙酰頭孢噻肟,頭孢噻肟經(jīng)膽汁排泄的量甚少,約為給藥量的0.01*~0.1*。丙磺舒可使頭孢噻肟的腎清除減少5*,t1/2?延長(zhǎng)45*。血液透析能將62.3*的藥物自體內(nèi)清除。腹膜透析對(duì)藥物的清除量很少。
      
      【用法和用量】成人一日2~6g,分2~3次靜脈注射或靜脈滴注;嚴(yán)重感染者每6~8小時(shí)2~3g,一日高劑量不超過(guò)12g。治療無(wú)并發(fā)癥的肺炎鏈球菌肺炎或急性尿路感染,每12小時(shí)1g。新生兒日齡小于等于7日者每12小時(shí)50mg/kg,出生大于7日者,每8小時(shí)50mg/kg。治療腦膜炎患者劑量可增至每6小時(shí)75mg/kg,均以靜脈給藥。嚴(yán)重腎功能減退病人應(yīng)用本品時(shí)須適當(dāng)減量。血清肌酐值超過(guò)424μmol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分時(shí),本品的維持量應(yīng)減半;血清肌酐超過(guò)751μmol/L(8.5mg)時(shí),維持量
      【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)發(fā)生率低,約3*~5*。1.有皮疹和藥物熱、靜脈炎、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。2.堿性磷酸酶或血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高、暫時(shí)性血尿素氮和肌酐升高等。3.白細(xì)胞減少、酸性粒細(xì)胞增多或血小板減少少見(jiàn)。4.偶見(jiàn)頭痛、麻木、呼吸困難和面部潮紅。5.極少數(shù)病人可發(fā)生粘膜念珠菌病。
      【禁忌】對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。
      【注意事項(xiàng)】1.交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素類(lèi)或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。2.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性;孕婦產(chǎn)前應(yīng)用本品,此反應(yīng)可出現(xiàn)于新生兒。用硫酸銅法測(cè)定尿糖可呈假陽(yáng)性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。3.頭孢噻肟鈉1.05g約相當(dāng)于1g頭孢噻肟,每1g頭孢噻肟鈉含鈉量約為2.2mmol(51mg)。1g頭孢噻肟溶于14ml滅菌注射用水形成等滲溶液。4.配制肌內(nèi)注射液時(shí),0.5g、1.0g或2.0g的頭孢噻肟分別加入2ml、3ml或5ml滅菌注射用水。供靜脈注射的溶液,加至少10~20ml滅菌注射用水于上述不同量的頭孢噻肟?jī)?nèi),于5~10**內(nèi)徐緩注入。靜脈滴注時(shí),將靜脈注射液再用適當(dāng)溶劑稀釋至100~500ml。肌內(nèi)注射劑量超過(guò)2g時(shí),應(yīng)分不同部位注射。5.腎功能減退者應(yīng)在減少劑量情況下慎用;有胃腸道疾病或腎功能減退者慎用。6.本品與氨基糖苷類(lèi)不可同瓶滴注。
      【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可經(jīng)乳汁排出,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)雖無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但應(yīng)用本品時(shí)宜暫停哺乳。本品可透過(guò)血胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),孕婦應(yīng)限用于有確切適應(yīng)證的患者。
      【兒童用藥】嬰幼兒不宜作肌內(nèi)注射。
      【老年患者用藥】老年患者用藥根據(jù)腎功能適當(dāng)減量。
      【藥物相互作用】1.與慶大霉素或妥布霉素合用對(duì)銅綠假單胞菌均有協(xié)同作用;與阿米卡星合用對(duì)大腸桿菌、肺炎克雷伯菌和銅綠假單胞菌有協(xié)同作用。2.與氨基糖苷類(lèi)抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí),用藥期間應(yīng)隨訪腎功能。3.大劑量頭孢噻肟與強(qiáng)利尿藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)注意腎功能變化。4.頭孢噻肟可用氯化鈉注射液或葡萄糖液稀釋?zhuān)荒芘c碳酸氫鈉液混合。5.與阿洛西林或美洛西林等合用,可使本品的總清除率降低,如兩者合用需適當(dāng)減低劑量。
      【藥物過(guò)量】本品無(wú)拮抗藥,藥物過(guò)量時(shí)主要給予對(duì)癥治療和大量飲水及補(bǔ)液等。
      [作用類(lèi)別]適用于敏感細(xì)菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關(guān)節(jié)感染等。頭孢噻肟可以作為小兒腦膜炎的選用藥物。
      [處方藥]處方藥

招商政策

    注射用頭孢噻肟鈉北京清華紫光制藥廠支5001g*500H20023022
    注射用頭孢噻肟鈉北京太洋藥業(yè)有限公司支10001g*1000H20043261
    注射用頭孢噻肟鈉北京紫光制藥有限公司支6002gH20033937
    注射用頭孢噻肟鈉大連美羅大藥廠支10001gH21021737
    注射用頭孢噻肟鈉東北制藥總廠支10001g*1000H21021773
    注射用頭孢噻肟鈉福建省?顾帢I(yè)股份有限公司支10001gH35021349
    注射用頭孢噻肟鈉廣州白云山天心制藥股份有限公司支5003gH20043602
    注射用頭孢噻肟鈉桂林大華藥業(yè)有限公司支10001g*1000H45020244
    注射用頭孢噻肟鈉哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司支10001g*10瓶H23021934
    注射用頭孢噻肟鈉哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司支12000.5g*10支H23021933
    注射用頭孢噻肟鈉哈藥集團(tuán)制藥總廠支10000.5g*1000H23020947
    注射用頭孢噻肟鈉哈藥集團(tuán)制藥總廠支10001g*1000H23020948
    注射用頭孢噻肟鈉?谄媪χ扑幱邢薰局12001g*1200H19993596
    注射用頭孢噻肟鈉?谑兄扑帍S有限公司支6001gH20023890
    注射用頭孢噻肟鈉海南海靈制藥廠有限公司支10001g*1000H46020657
    注射用頭孢噻肟鈉海南海靈制藥廠有限公司支6002g*600H20023561
    注射用頭孢噻肟鈉華北制藥股份有限公司瓶10001gH13020665
    注射用頭孢噻肟鈉昆明積大制藥有限公司支10001g*1000H53021566
    注射用頭孢噻肟鈉齊魯制藥有限公司支10001g*1000H37020571
    注射用頭孢噻肟鈉山東羅欣藥業(yè)股份有限公司瓶10000.5gH20044790
    注射用頭孢噻肟鈉山東羅欣藥業(yè)股份有限公司瓶6002gH20044788
    注射用頭孢噻肟鈉山東羅欣藥業(yè)股份有限公司支10001g*1000H20044789

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