甲/乙型流感病毒檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：3189- 基本信息
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產(chǎn)品名稱(chēng)： 甲/乙型流感病毒檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字S20063095、國(guó)藥準(zhǔn)字S2 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 醫(yī)療器械 醫(yī)用高分子材料及制品 檢測(cè)試劑
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 北京阿斯可來(lái)生物工程有限公司
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 甲/乙型流感病毒檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
| 產(chǎn)品用途 | 【試驗(yàn)方法】 1.測(cè)試前應(yīng)將甲型和乙型流感病毒檢測(cè)試劑盒試紙卡和患者樣本恢復(fù)到室溫。 2.打開(kāi)鋁箔包裝，取出檢測(cè)試紙卡（甲型為白色卡，乙型為米黃色卡），放于水平臺(tái)面上，用滴管吸取溶有患者鼻咽部分泌物的稀釋液分別加入甲型和乙型流感病毒檢測(cè)試紙卡加樣孔中，每個(gè)試紙卡加入3～4滴，加樣后15**時(shí)觀(guān)察結(jié)果。 【對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的解釋】 陽(yáng)性:在檢測(cè)區(qū)（T）和對(duì)照區(qū)（C）各出現(xiàn)一條紅色色帶。 陰性:只在對(duì)照區(qū)（C）位置有一條紅色帶出現(xiàn)。 無(wú)色帶出現(xiàn)或僅在檢測(cè)線(xiàn)位置出現(xiàn)一條紅色帶。應(yīng)檢查產(chǎn)品的失效日期，可使用有效期內(nèi)的產(chǎn)品，按照說(shuō)明書(shū)的要求重新檢測(cè)一次。 【該試驗(yàn)方法的局限性】 本產(chǎn)品僅作為輔助診斷，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的臨床癥狀結(jié)合實(shí)驗(yàn)室檢查作出正確診斷。 【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 甲/乙型流感病毒檢測(cè)試劑盒:與呼吸道合胞病毒、副流感病毒1型、副流感病毒3型、腺病毒3型、腺病毒7型、埃可病毒、可薩奇病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、單純皰疹病毒、流行性腮腺炎病毒、鼻病毒、丙型流感、呼吸道衣原體、支原體、結(jié)核桿菌無(wú)免疫交叉反應(yīng)。 低檢出量:甲型流感病毒檢測(cè)試劑盒不高于5×104T |
| 主要成分 | 甲型流感病毒檢測(cè)試劑盒 |
| 使用方法 | 甲型流感病毒檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10人份/盒 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 通用名：甲/乙型流感病毒檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 英文名：FluA/BRapidTestKit 漢語(yǔ)拼音：Jia/YiXingLiuGanBingDuJianCeShiJiHe(JiaoTiJinFa) 【用途】 本產(chǎn)品采用膠體金免疫層析法，用于甲/乙型流感病毒感染的輔助診斷。 【試驗(yàn)原理】 在試紙條預(yù)先固定抗甲/乙型流感病毒核心蛋白單克隆抗體，及膠體金上標(biāo)記有另一株抗甲/乙型流感病毒核心抗原單克隆抗體，建立的雙抗體夾心免疫學(xué)檢測(cè)方法。在測(cè)試過(guò)程中，如果樣品中有甲/乙型流感病毒，則發(fā)生特異性抗原抗體反應(yīng)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果；如果沒(méi)有甲/乙型流感病毒，則不發(fā)生反應(yīng)，出現(xiàn)陰性結(jié)果。 【主要組成成分】 甲型流感病毒檢測(cè)試劑盒乙型流感病毒檢測(cè)試劑盒 1.試紙卡10人份1.試紙卡10人份 2.咽拭子12支2.塑料試管10支 3.紙托1個(gè)3.紙托1個(gè) 4.滴管10支4.使用說(shuō)明書(shū)1份 5.稀釋液2瓶（3ml/瓶） 【標(biāo)本要求】 請(qǐng)使用本產(chǎn)品中提供的咽拭子取樣。 收集鼻腔擦拭液前，將稀釋液瓶外蓋旋開(kāi)，取300ul（約10滴無(wú)氣泡稀釋液）到1支塑料試管中。塑料試管置于紙托上。注意：從稀釋液瓶取稀釋液時(shí)，棄去滴，從第二滴開(kāi)始滴入10滴稀釋液至塑料試管中。 收集鼻腔擦拭液時(shí)，將咽拭子插入鼻孔中分泌物多的部位，輕輕搖動(dòng)咽拭子，并向鼻腔內(nèi)部推進(jìn)，直至鼻甲骨部位（鼻腔內(nèi)約2.5cm的部位），在鼻腔內(nèi)壁上輕搖幾下咽拭子取出。將擦拭后的咽拭子置于塑料試管的稀釋液中用手指充分?jǐn)D壓，使鼻腔分泌物充分溶于稀釋液中，咽拭子盡量擰干后取出，塑料試管中液體作為待檢測(cè)樣品，立即進(jìn)行檢測(cè)。 |
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