溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
注射用硫普羅寧 |
適應癥 |
病毒性肝炎,酒精性肝炎,藥物性肝炎,重金屬中毒性肝炎,脂肪肝及肝硬化早期,老年性白內(nèi)障,玻璃體混濁,蕁麻疹,皮炎,濕疹,痤瘡等
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主要成分 |
硫普羅寧 |
用法用量 |
靜脈滴注,一次2支,一日一次,連續(xù)4周。配制方法:臨用前每支注射用硫普羅寧門(1OOmg/支)先用包裝盒內(nèi)所附專用溶劑5*的碳酸氫鈉(pH=7.5~8.5)溶液2m1溶解。再擴容至5~l0的葡萄糖溶 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
0.1g 0.2g |
適用科室 |
消化科用藥 |
產(chǎn)品賣點 |
療效確切可靠、競爭廠家少、臨床用藥 |
其它說明 |
"海南利能康泰制藥有限公司系香港利能生物科技有限公司于2004年在海南省?谑型顿Y興建的外商獨資制藥企業(yè)。公司生產(chǎn)基地位于?谑忻绹I(yè)村,廠房、車間布局和凈化系統(tǒng)均嚴格按照GMP要求設計和組織實施,生產(chǎn)設備精良,檢測手段先進。2005年4月和9月分別通過凍干粉針和小容量注射劑的GMP認證,現(xiàn)已達到年生產(chǎn)注射劑4000萬支的生產(chǎn)規(guī)模。 公司現(xiàn)有二十多個品種,40多個規(guī)格,其中鹽酸克林霉素,細辛腦,天麻素已成為公司的拳頭產(chǎn)品,在市場上形成了博士、一夫、利能三大系列的產(chǎn)品品牌。 公司自2005年成立以來,企業(yè)高速成長,正朝著集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)制藥企業(yè)發(fā)展逐步建立企業(yè)新藥自主研發(fā)隊伍;學習國內(nèi)外先進制藥企業(yè)的經(jīng)驗,培養(yǎng)自己的生產(chǎn)制造團隊;在廣東、北京、浙江、天津、河北、山東、上海、福建、四川、黑龍江、江蘇、湖南等三十余個省市的銷售網(wǎng)絡基礎上,繼續(xù)完善由市場開發(fā)、產(chǎn)品銷售、市場監(jiān)督組成的營銷管理體系,**市場份額的逐年提高,力爭五年內(nèi)成為國內(nèi)具有較強競爭力的制藥企業(yè)。 "
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用硫普羅寧
英文名稱:TioproninforInjection
商品名稱:注射用硫普羅寧
【成份】本品主要成份為硫普羅寧輔料:甘露醇其化學名稱為:N-(2-巰基丙;)-甘氨酸。分子式:C5H9NO3S分子量:163.20
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【適應癥】
1、用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。 2、用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。 3、用于降低放化療的不良反應,并可預防放化療所致的外周白細胞減少。 4、用于老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁。
【功能主治】1、用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。 2、用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。 3、用于降低放化療的不良反應,并可預防放化療所致的外周白細胞減少。 4、用于老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁。
【規(guī)格】0.1g
【包裝】西林瓶裝,每盒一瓶。并附5%碳酸氫鈉專用溶劑(2ml)1支。
【用法用量】
靜脈滴注,一次0.2g,一日一次,連續(xù)4周。配制方法:臨用前每0.1g注射用硫普羅寧先用包裝盒內(nèi)所附的專用溶劑5%的碳酸氫鈉溶液(PH=8.5)2ml溶解,再擴溶至5%~10%的葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml中,按常規(guī)靜脈滴注。
【不良反應】
過敏反應:在硫普羅寧注射劑型上市后收集的1560例不良反應病情報告中,嚴重不良反應病例報告115例,主要表現(xiàn)為過敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反應還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應等。本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應,但其不良反應的發(fā)生率較青霉胺低。血液系統(tǒng) 少見粒細胞缺乏癥,偶見血小板減少。如果外周白細胞計數(shù)降到每毫升3.5×106以下,或者血小板計數(shù)降到每毫升10×106以下,建議停藥。消化系統(tǒng) 可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測指標(如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升,如出現(xiàn)異常應停用本品,或進行相應治療。泌尿系統(tǒng) 可出現(xiàn)蛋白尿,發(fā)生率約為10%,停藥后通常很快即可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。皮膚皮膚反應是本藥最常見的不良反應,發(fā)生率約為10%-32%,表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等,其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。呼吸系統(tǒng) 據(jù)報道,本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細支氣管炎。肌肉骨骼 有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。長期、大量應用罕見蛋白尿或腎病綜合癥。其它:罕見胰島素性自體免疫綜合癥,出現(xiàn)疲勞感和肢體麻木應停用
【禁忌】以下患者禁用:對本品成分過敏的患者。重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。腎功能不全合并糖尿病者。孕婦及哺乳婦女。兒童。急性重癥鉛、汞中毒患者。既往使用本藥時發(fā)生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。
【注意事項】
出現(xiàn)過敏反應的患者應停用本藥。以下患者慎用老年患者。有哮喘病史的患者。既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發(fā)生過嚴重不良反應的患者。對于曾出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者,使用本藥應從較小的劑量開始。用藥前后及用藥時應定期進行下列檢查以監(jiān)測本藥的毒性作用:外周血細胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外,治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規(guī)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁分泌,有使乳兒發(fā)生嚴重不良反應的潛在危險,故哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】禁用。
【老人用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
本藥不得與具有氧化作用的藥物合用。
【藥物過量】當用藥過量時,短時間內(nèi)可引起血壓下降,呼吸加快,此時應立即停藥,同時應監(jiān)測生命體征并予以支持對癥處理。
【藥理】硫普羅寧是一種與青霉胺性質(zhì)相似的含巰基藥物,具有保護肝臟組織及細胞的作用。動物試驗顯示,硫普羅寧能夠通過提供巰基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、對乙酰氨基酚等造成的肝臟損害,并對慢性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。硫普羅寧可以使肝細胞線粒體中ATP酶的活性降低,從而保護肝線粒體結(jié)構(gòu),改善肝功能。此外,硫普羅寧還可以通過巰基與自由基的可逆結(jié)合,清除自由基。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBH00592006
【藥代動力學】
給大鼠口服硫普羅寧(MPC),自尿中排泄量較低(0.015%),靜脈注射后尿中排泄量則明顯增高(22.35%)。靜脈注射后血中水平高,且至30分鐘均可檢出,口服60分鐘血漿達高峰,直至120分鐘可檢出。在人體口服、肌內(nèi)注射后,尿中排泄量相近(肌注為 10%-12%, 口服15.47%),但肌注后排泄時間延長,需8~24小時,血漿水平也較口服為高。
【ATC分類】R05C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009947
【貯藏】遮光、密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
代理要求
有長期合作的決心;具有較強的責任心和信心;完善的銷售網(wǎng)絡;具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;具備終端推廣能力的公司和個人;具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡;通暢的市場渠道;·良好的商業(yè)信譽;