曲安奈德鼻噴霧劑(畢諾)
發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):2066
- 基本信息
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通用名稱: 曲安奈德鼻噴霧劑
批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字H20010190 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
招商區(qū)域: 部分區(qū)域
招商企業(yè): 安徽延生藥業(yè)
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
曲安奈德鼻噴霧劑 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎,癥狀包括鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。 |
主要成分 |
曲安奈德 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
6ML(120噴) |
適用科室 |
呼吸科用藥,皮膚科用藥 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
品種 |
補(bǔ)充說明 |
【其他說明】: 【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱】
通用名稱:曲安奈德鼻噴霧劑
英文名稱:TriamcinoloneAcetonideNasalSpray
商品名稱:珍德
【成份】曲安奈德
【性狀】本品為曲安奈德微細(xì)顆粒的水混懸溶液,靜置后微細(xì)顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。
【適應(yīng)癥】
預(yù)防和治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎,其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。
【功能主治】預(yù)防和治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎,其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。
【規(guī)格】6ml:6.6mg,每瓶120撳,每撳含曲安奈德55μg。
【用法用量】
鼻腔內(nèi)噴霧治療。用前應(yīng)充分振搖,使均勻。當(dāng)使用次數(shù)超過120次后,每撳的實(shí)際給藥量會(huì)低于55μg,因此應(yīng)拋棄藥瓶,并不得將殘留的藥液倒入其他瓶使用。(具體使用步驟參見附圖)。成人和12歲以上的兒童:每天一次,每次各鼻孔兩撳(220μg/天)。每日總劑量不超過八撳。6-12歲的兒童:每天一次,每次每鼻孔一撳(110μg/天)。每日最大推薦劑量為:每天一次,每次每鼻孔兩撳(220μg/天);蜃襻t(yī)囑。為達(dá)到最佳療效,應(yīng)有規(guī)律用藥。對(duì)部分患者而言,在治療第一天癥狀會(huì)有所改善,但通常來說,需1周的治療方可達(dá)到最大療效。
【不良反應(yīng)】
偶見鼻、咽部干燥或燒灼感,噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等,但一般不需要停藥,隨著身體對(duì)本品的適應(yīng),上述癥狀隨之消失。若發(fā)現(xiàn)鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻部或咽部有較嚴(yán)重的刺痛感或流鼻血,請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。極少數(shù)病人可能發(fā)生眼壓升高、鼻中隔穿孔。
【禁忌】對(duì)醋酸曲安奈德過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
鼻腔和鼻旁竇伴有細(xì)菌感染者,應(yīng)同時(shí)進(jìn)行抗菌治療。已經(jīng)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素類藥物并造成腎上腺功能損傷者,改用本藥局部治療時(shí),也應(yīng)注意檢查垂體—腎上腺系統(tǒng)的功能。對(duì)嚴(yán)重過敏性鼻炎病人,尤其是伴有過敏性眼部癥狀者應(yīng)同時(shí)接受其它藥物治療。早有病例發(fā)生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦發(fā)生應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煵㈤g斷本品使用。下列情況慎用本品:呼吸道活動(dòng)性結(jié)核病,未治療的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部單純皰疹病毒感染。鼻中隔潰瘍、鼻部手術(shù)或創(chuàng)傷后慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。或遵醫(yī)囑。
【兒童用藥】6-12歲的兒童:每天一次,每次每鼻孔一撳(110g/天),每日最大推薦劑量為:每天一次,每次每鼻孔兩撳(220g/天)。
【老人用藥】用量同成年人。
【藥物相互作用】
未見本品與其他藥物發(fā)生相互作用的報(bào)道。
【藥物過量】過量使用本品可能會(huì)產(chǎn)生全身性反應(yīng)。如果誤服整瓶藥液,會(huì)引起胃腸道不適。
【藥理】曲安奈德屬曲安西龍的衍生物,為一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素。具有明顯的抗過敏作用,可明顯減輕過敏性鼻炎的鼻腔癥狀。糖皮質(zhì)激素抗過敏的確切機(jī)制尚不清楚。
【毒理】生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達(dá)15μg/kg(按體表面積計(jì)算,相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2)時(shí),對(duì)懷孕率無影響;給藥劑量等于和大于5μg/kg(同上計(jì)算,相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5)時(shí),出現(xiàn)吸收胎和死胎數(shù)增加,仔鼠體重和存活率降低;劑量為1μg/kg(同上計(jì)算,相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30)時(shí)未見上述反應(yīng)。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對(duì)大鼠、兔、猴均表現(xiàn)出致畸作用。對(duì)上述各種動(dòng)物的致畸劑量分別為大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg(同上計(jì)算,分別相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表現(xiàn)出的劑量相關(guān)性致畸表現(xiàn)為腭裂、腦積水和中軸骨骼缺陷,而猴表現(xiàn)出的致畸作用為顱骨畸形。尚無懷孕婦女的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究。只有在本品對(duì)胎兒的潛在利益大于潛在危害時(shí),才能在懷孕期使用本品。致癌性:大鼠連續(xù)2年口服曲安奈德劑量達(dá)1μg/kg(同上計(jì)算,分別相當(dāng)于成人和兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30和1/50)、大鼠連續(xù)2年口服曲安奈德劑量達(dá)3μg/kg(同上計(jì)算,分別相當(dāng)于成人、兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的
【藥代動(dòng)力學(xué)】
一次性噴入220μg曲安奈德,1.5小時(shí)后,血中濃度達(dá)到0.5ng/ml,12小時(shí)后,血中平均濃度低于0.06ng/ml,24小時(shí)后,其含量低于最低檢測(cè)限。與給藥量110μg和220μg時(shí)比較,440μg劑量下Cmax和AUC的增加比例減少。兒童患者接受劑量為440μg/天多次給藥時(shí),其血漿藥物濃度、AUC、Cmax和Tmax等指標(biāo)與成人患者該劑量給藥時(shí)相似。該藥由鼻粘膜吸收,吸收后很快被代謝,其代謝產(chǎn)物無活性,以原形隨尿液或糞便排出幾乎為零,故系統(tǒng)性副作用發(fā)生較少。
【ATC分類】R01A;R03B
【編碼】HD005919
【貯藏】密閉,在陰涼處保存。