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通用名稱(chēng) |
注射用鹽酸氨溴索 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
適用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術(shù)前后肺部并發(fā)癥的預(yù)防和治療。 |
適用科室 |
感染科用藥,呼吸科用藥 |
補(bǔ)充說(shuō)明 |
【其他說(shuō)明】: 【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):注射用鹽酸氨溴索
英文名稱(chēng):AmbroxolHydrochlorideforInjection
商品名稱(chēng):諾健
【成份】鹽酸氨溴索,輔料為甘露醇。
【性狀】本品為白色疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。
【功能主治】適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。
【規(guī)格】15mg;30mg
【包裝】西林瓶裝,1支/盒或8支/盒。
【用法用量】
用前用5ml無(wú)菌注射用水溶解,緩慢靜脈注射。成人及12歲以上兒童:每天2次,每次30mg。本品亦可用適量無(wú)菌注射用水稀釋后與葡萄糖、果糖、0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點(diǎn)滴使用。預(yù)防治療:成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg,嚴(yán)重病例可以增至每次30mg;6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg;2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg;2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg;均為緩慢靜脈注射。嬰兒呼吸窘迫綜合征(1RDS)的治療:每日用藥總重以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg,分4次給藥,應(yīng)使用注射泵給藥。靜脈注射時(shí)間至少5分鐘。
【不良反應(yīng)】
本品通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道不良反應(yīng)報(bào)道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類(lèi)病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏,快速靜注可引起頭痛、腿痛和疲憊感。
【禁忌】已知對(duì)鹽酸氨溴索或其它配方成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品用無(wú)菌注射用水溶解后PH5.0,不能與PH大于6.3的其它溶液混合。因?yàn)镻H值增加會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)妊娠無(wú)不良影響。但妊娠期間應(yīng)慎用藥物,特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)注意觀(guān)察,藥物可進(jìn)入乳汁,但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。
【兒童用藥】見(jiàn)
【老人用藥】無(wú)特殊注意事項(xiàng),請(qǐng)按成人用法用量。
【藥物相互作用】
本品與抗生素協(xié)同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見(jiàn)報(bào)道。
【藥物過(guò)量】迄今無(wú)有關(guān)過(guò)量癥狀的報(bào)道,如發(fā)生,則應(yīng)對(duì)癥處理。
【藥理】本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,還可以促進(jìn)肺部表面活性物質(zhì)分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04772008
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時(shí),無(wú)累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝,大約90%經(jīng)腎臟排除。
【ATC分類(lèi)】R05C
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD010231
【貯藏】遮光,密閉,于陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。