阿達(dá)帕林凝膠
發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):2299
- 基本信息
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通用名稱: 阿達(dá)帕林凝膠
批準(zhǔn)文號(hào): H20056871 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 黑龍江福和華星制藥集團(tuán)股份有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
通用名稱 |
阿達(dá)帕林凝膠 |
適應(yīng)癥 |
本品為外用制劑,適用于治療炎癥性和非炎癥性痤瘡的局部治療。 |
主要成分 |
本品主要成份及其化學(xué)名為:阿達(dá)帕林,其化學(xué)名稱為:6-﹝3-﹙1-金剛烷基﹚-4-甲氧基苯基﹞-2-萘甲酸 |
用法用量 |
本品每天一次,晚上使用,用前用刺激小的或無(wú)皂性清潔劑清洗治療區(qū)域,然后涂在皮膚患處,在痤瘡損傷處的皮膚區(qū)域應(yīng)將本品涂成一層薄膜,完全覆蓋住患處。 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
0.1%,30克/盒 |
適用科室 |
皮膚科用藥 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
批準(zhǔn)文號(hào)極少,生產(chǎn)廠家少,易高價(jià)中標(biāo) |
補(bǔ)充說(shuō)明 |
【其他說(shuō)明】: 【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱】
通用名稱:阿達(dá)帕林凝膠
英文名稱:AdapaleneGel
商品名稱:阿達(dá)帕林凝膠
【成份】阿達(dá)帕林
【性狀】本品為白色乳狀粘稠體。
【適應(yīng)癥】
本品為外用制劑,適用于治療炎癥性和非炎癥性痤瘡的局部治療。
【功能主治】本品為外用制劑,適用于治療炎癥性和非炎癥性痤瘡的局部治療。
【規(guī)格】0.1%。
【包裝】鋁塑管裝,每支30g。
【用法用量】
本品每天一次,晚上使用,用前用刺激小的或無(wú)皂性清潔劑清洗治療區(qū)域,然后涂在皮膚患處,在座瘡損傷處的皮膚區(qū)域應(yīng)將本品涂成一層薄膜,完全覆蓋住患處。
【不良反應(yīng)】
本品在最初治療的2—4周里最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為紅斑、干燥、鱗屑、癌癢、灼傷或刺痛,在程度上多為輕、中度。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發(fā)生的不良反應(yīng)包括:痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結(jié)膜炎、紅斑、癌癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應(yīng)嚴(yán)重,應(yīng)減少用藥次數(shù)或停藥。
【禁忌】對(duì)阿達(dá)帕林或凝膠賦形劑中任何組份高敏者不得使用。
【注意事項(xiàng)】
在使用本品期間,如果暴露在日光下,包括發(fā)出紫外線的太陽(yáng)燈,應(yīng)將劑量降低到最小用量。對(duì)于經(jīng)常暴露在強(qiáng)日光下和自身對(duì)陽(yáng)光過(guò)敏的患者,在戶外鍛煉時(shí)應(yīng)特別注意。當(dāng)在陽(yáng)光下是不可避免時(shí),建議在治療區(qū)域上使用防曬產(chǎn)品和保護(hù)服;當(dāng)氣候極端異常時(shí),如有大風(fēng)或寒冷,對(duì)接受本品治療的患者也可能產(chǎn)生刺激性。避免接觸眼、唇、內(nèi)眥和其它粘膜,本品不應(yīng)用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上,當(dāng)用其它維生素^醛類藥物或使用“蠟質(zhì)”脫毛方法時(shí),應(yīng)避免使用本品進(jìn)行治療。在治療的最初幾周里,可能會(huì)發(fā)生痤瘡加重的現(xiàn)象,這是由于本品對(duì)先前未發(fā)現(xiàn)的損傷的作用,不應(yīng)作為停止治療的理由。在治療2周以后,可見(jiàn)總體的臨床療效,但要獲得一致的滿意療效,至少需要8周的治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品是否分泌到人的乳汁中尚不清楚,由于許多藥物會(huì)分泌到人的乳汁中,因此,當(dāng)哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)慎重。
【兒童用藥】在12歲以下兒科患者中,其安全性和有效性尚未確定。
【老人用藥】本品臨床研究是在12-30歲的尋常痤瘡患者中進(jìn)行的,而沒(méi)有包括65歲或更大年齡的老年人,因此不能確認(rèn),與年輕人相比,老年人的反應(yīng)是否有差異。在老年和年輕患者之間的反應(yīng)上,其它的臨床試驗(yàn)報(bào)告沒(méi)有證明有什么差異。
【藥物相互作用】
在部分患者中,本品可能產(chǎn)生局部的刺激,在與其它潛在的局部刺激物質(zhì)(醫(yī)藥或研磨皂和清潔劑、肥皂和有較強(qiáng)的干燥作用的美容用品,及含有高濃度乙醇、收斂劑、調(diào)味劑或石灰質(zhì)類的產(chǎn)品)合用時(shí)應(yīng)慎重。在含有硫、間苯二酚或水楊酸的制劑與本品合并使用時(shí)應(yīng)特別注意,如果已使用這些制劑,直到這些制劑在皮膚上的作用已消失后才能開(kāi)始使用本品治療。
【藥物過(guò)量】本品明確要求只能使用在皮膚上,如果過(guò)度使用該藥,不會(huì)獲得更快或更好的結(jié)果,并發(fā)生顯著的發(fā)紅、鱗屑或皮膚不適。
【藥理】本品選擇性與維生素A酸核受體結(jié)合,而不與細(xì)胞溶質(zhì)受體蛋白結(jié)合,生物化學(xué)和藥理學(xué)研究顯示,本品是細(xì)胞分化、角質(zhì)化和炎癥發(fā)生的調(diào)節(jié)劑,這些現(xiàn)象在尋常痤瘡的病理學(xué)上均為重要的特征體現(xiàn)。雖然具體作用形式尚不清楚,但局部使用本品可使毛囊上皮細(xì)胞分化正;,減少微粉刺的形成。本品在小鼠和大鼠中口服的LD50大于10ml/Kg,該藥物長(zhǎng)期攝入可能導(dǎo)致一些與過(guò)量口服維生素A相關(guān)的副作用。
【毒理】動(dòng)物試驗(yàn)顯示,本品有致癌作用,當(dāng)暴露在陽(yáng)光下時(shí),有皮膚癌發(fā)牛率升高的危險(xiǎn)。動(dòng)物體內(nèi)、體外研究表明本品沒(méi)有致突變或基因毒性。大鼠口服阿達(dá)帕林20mg/Kg/天,無(wú)生殖毒性。大鼠、兔口服阿達(dá)帕林分別達(dá)到最大推薦總的人用劑量24倍、48倍時(shí)出現(xiàn)致畸作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH21192005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品通過(guò)人的皮膚吸收很少。在藥代動(dòng)力學(xué)研究中,對(duì)6名痤瘡患者進(jìn)行治療,每個(gè)患者的血樣中都沒(méi)有檢出可測(cè)量的阿達(dá)帕林(檢出限=0.35ng/ml)。
【ATC分類】D10A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD000420
【貯藏】置于25℃以下貯存,但不得冷凍。
招商政策
1、公司提供一切合法的銷售手續(xù),包括公司及產(chǎn)品的報(bào)檢資料,藥檢報(bào)告、授權(quán)委托書、增值稅*等。
2、公司堅(jiān)持產(chǎn)品質(zhì)量至上,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量全程負(fù)責(zé)。提供符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家新藥品管理規(guī)定包裝規(guī)范的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
3、公司*及時(shí)發(fā)貨、開(kāi)票,并建立嚴(yán)格的服務(wù)、管理規(guī)范。
4、公司*各地市級(jí)代理政策的一致性,在政策上嚴(yán)格保護(hù)各區(qū)域代理商,創(chuàng)造和平、公正、公平的市場(chǎng)環(huán)境。
5、公司*執(zhí)行嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)措施,嚴(yán)防產(chǎn)品的沖、串貨現(xiàn)象,為您的**空間巨大化。
代理要求
1、具備良好的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和商業(yè)信譽(yù)。
2、健全銷售網(wǎng)絡(luò)和營(yíng)銷隊(duì)伍。
3、實(shí)干和創(chuàng)新精神。
4、壟斷經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)的能力。