溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
鹽酸蘆氟沙星膠囊 |
適應(yīng)癥 |
用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。 |
主要成分 |
鹽酸蘆氟沙星 |
用法用量 |
口服。一次0.2g,一日1次 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
0.1g*8粒 240盒/件 |
適用科室 |
感染科用藥,泌尿科用藥 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
全國,國家二類新藥 |
補(bǔ)充說明 |
,是個(gè)帶有噻嗪環(huán)且具有免疫調(diào)節(jié)作用的氟喹酮類藥物.主治敏感菌引起的下呼吸道和生殖系統(tǒng)感染. |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸蘆氟沙星膠囊
漢語拼音:Yɑnsuɑn Lufushɑxinɡ Jiɑonɑnɡ
英文名稱:Rufloxacin Hydrochloride Capsules
【成份】本品主要成份為:鹽酸蘆氟沙星。其化學(xué)名稱為:9-氟-10-(N-4-甲基哌嗪基)-7-氧-2,3-二氫-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噻嗪-6-羧酸鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式:分子式:C17H18FN3O3S?HCl分子量:399.87
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥】
用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。
【功能主治】用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。
【規(guī)格】0.2g(按蘆氟沙星計(jì))
【用法用量】
口服。一次0.2g,一日1次。首劑量加倍為0.4g。療程5~10日。對前列腺炎的療程可達(dá)4周。
【不良反應(yīng)】
(1)胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。(3)過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。嚴(yán)重者可見舌腫大、聲帶水腫、呼吸困難、休克等。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。(4)偶可發(fā)生:①癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫;②血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn);③靜脈炎;④結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí);⑤關(guān)節(jié)疼痛。(5)少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
(1)由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。(2)本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。(3)腎功能減退者應(yīng)慎用,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。腎小球?yàn)V過率低于30ml/分鐘,宜隔天使用。(4)應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。(5)肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。(6)原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。(7)本品即使在正常劑量下也會干擾反應(yīng)能力,因此駕駛員或機(jī)器操作者應(yīng)慎用。(8)使用本品過程中,若出現(xiàn)嚴(yán)重和持續(xù)的腹瀉應(yīng)警惕偽膜性腸炎的發(fā)生,應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?br />【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老人用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
【藥物相互作用】
(1)尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。(2)本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(T1/2?)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,應(yīng)避免合用,不能避免時(shí)應(yīng)測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。(3)環(huán)孢素與本品合用時(shí),其血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。(4)本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間,并調(diào)整劑量。(5)丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。(6)本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(T1/2?)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。(7)含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收,不宜合用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收迅速而完全,健康志愿者單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為2.3mg/L,達(dá)峰時(shí)間約為3小時(shí)。血消除半衰期(T1/2?)長,約為35小時(shí)。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液中。體內(nèi)代謝產(chǎn)物為N-去甲基蘆氟沙星及硫-氧蘆氟沙星,前者含量約為2%,后者含量極少,兩種代謝產(chǎn)物均有一定的抗菌活性。本品主要以原形自腎排泄,約為50%,膽汁排泄占1%,以代謝物排出量約占2%,另有部分經(jīng)腸管壁的跨上皮分泌液進(jìn)腸道,再經(jīng)糞便排泄。
【ATC分類】J01M
【編碼】HD008339
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
代理要求
(1)有良好的社會公共關(guān)系和符合產(chǎn)品特性的分銷網(wǎng)絡(luò)。
(2)具備合法經(jīng)營的資格。
(3)有良好的信用度和資金實(shí)力。
(4)承諾并積極地完成年度銷售任務(wù)。