注射用維庫溴銨
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：4753
- 基本信息
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通用名稱： 注射用維庫溴銨
批準(zhǔn)文號(hào)： H20063122 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 麻醉藥及輔助麻醉藥 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 北京蒙金醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用維庫溴銨 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 全麻手術(shù)過程中的肌肉松弛劑 |
| 主要成分 | 主要成份為維庫溴銨。輔料為甘露醇 |
| 用法用量 | 本品僅供靜脈注射或靜脈滴注使用插管劑量:0.08－0.1mg/kg.用琥珀酰膽堿行氣管插管后所需的首次劑量:本品0.03－0.05mg/kg.如果應(yīng)用琥珀酰膽堿插管時(shí)，應(yīng)待對(duì)患者臨床作用消退后再使 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 4mg |
| 適用科室 | 麻醉科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 醫(yī)保 |
| 補(bǔ)充說明 | [不良反應(yīng)]下列由維庫溴銨所產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)在產(chǎn)品的上市后監(jiān)測(cè)中報(bào)告,發(fā)生率非常罕見,低于1/10000. 1.神經(jīng)肌肉阻滯作用延長(zhǎng)非去極化阻斷藥物常見的不良反應(yīng)是藥物的藥理作用延長(zhǎng),超過了所需的作用時(shí)間.這種作用會(huì)有不同的臨床表現(xiàn),從肌無力到因長(zhǎng)時(shí)間的深度麻痹而導(dǎo)致呼吸功能不全或缺氧. 2.過敏反應(yīng)盡管包括本品（Norcur0n）在內(nèi)的神經(jīng)肌肉阻斷藥產(chǎn)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)的病例非常罕見,但臨床已有報(bào)道,出現(xiàn)的過敏/類過敏反應(yīng)包括:支氣管痙攣,心血管改變(例如:低血壓,心動(dòng)過速,循環(huán)衰竭甚至休克),皮膚改變（例如血管神經(jīng)性水腫，蕁麻疹）。這些反應(yīng)在某些病例甚至是致死性的。鑒于這些反應(yīng)可能的嚴(yán)重性，臨床醫(yī)生應(yīng)假定不良反應(yīng)會(huì)發(fā)生，并采取必要的預(yù)防措施。 3.組織胺釋放于類組胺反應(yīng)眾所周知，神經(jīng)肌肉阻斷藥物對(duì)局部注射部位及全身誘導(dǎo)組織胺釋放，因此在使用這些藥物的過程中，應(yīng)該考慮到可能會(huì)發(fā)生注射部位的瘙癢及紅斑反應(yīng)和/或全身性類組胺（類過敏）反應(yīng)（也可參見上述過敏反應(yīng)）。 皮內(nèi)注射本品的試驗(yàn)研究表明，該藥僅引起局部輕微的組織胺釋放。在人體的對(duì)照研究中，亦未證明靜脈注射本品（Norcur0n）后，血漿組織胺水平有明顯升高。盡管如此，在該藥廣泛應(yīng)用的情況下，仍偶有這類反應(yīng)發(fā)生的報(bào)道。 【禁忌】對(duì)本品或溴離子有過敏史者禁用。 【注意事項(xiàng)】 -肥胖病人，用量酌減。 -吸入麻醉藥能強(qiáng)化其作用。使用吸入麻醉藥時(shí)，應(yīng)減少其用量，見[藥物相互作用]。 -有些患者可能需要使用較高的劑量，只要維持合適的機(jī)械通氣，在使用用氟烷麻醉和神經(jīng)安定鎮(zhèn)靜麻醉時(shí)劑量可為0.15-0.3mg/kg之間，而無心血管。從藥效學(xué)的觀點(diǎn)看，使用較大劑量的本品可縮短起效時(shí)間，延長(zhǎng)作用時(shí)間。 -剖腹產(chǎn)和新生兒手術(shù)的劑量不應(yīng)超過0.1mg/kg。 由于神經(jīng)肌肉阻斷藥在給藥后可能會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)，因此，始終應(yīng)針對(duì)這種反應(yīng)給于必要的預(yù)防措施。因?yàn)閷?duì)于神經(jīng)肌肉阻斷藥之間的交叉過敏反應(yīng)已有報(bào)告，所以，特別是對(duì)以前曾經(jīng)發(fā)生過因神經(jīng)肌肉阻斷藥而引起的過敏反應(yīng)患者，更是需要提供特別的預(yù)防措施。 由于本品（Norcur0n）在臨床劑量范圍內(nèi)，不會(huì)對(duì)心血管系統(tǒng)產(chǎn)生影響，因此，它不會(huì)對(duì)因手術(shù)過程中使用某些類型的麻醉劑和鴉片制劑或是因迷走神經(jīng)發(fā)射所引起的心動(dòng)過緩起到緩解作用。因此，重新評(píng)價(jià)迷走神經(jīng)抑制劑（例如：在麻醉前或是麻醉誘導(dǎo)時(shí)所使用的***）的使用和/或用藥劑量，對(duì)于經(jīng)�？赡馨l(fā)生迷走神經(jīng)反應(yīng)的手術(shù)過程（例如：已知在手術(shù)過程中所使用的麻醉藥物具有迷走神經(jīng)刺激效應(yīng)，或是眼科手術(shù)、腹部手術(shù)、肛門直腸手術(shù)等）可能會(huì)有一定意義。 對(duì)于本品（Norcur0n）在重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）內(nèi)的使用方面，目前尚缺乏足夠的資料給出建議。已有報(bào)道，通常在重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）內(nèi)長(zhǎng)期使用肌松藥后，會(huì)使麻痹和/或骨骼肌無力的時(shí)間延長(zhǎng)，為了有助于削除因神經(jīng)肌肉阻斷藥和/或用藥過量所可能引起的延長(zhǎng)效應(yīng)，強(qiáng)烈建議在使用肌松藥的整個(gè)過程中對(duì)神經(jīng)肌肉之間的傳遞情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。另外，患者還應(yīng)該接受適當(dāng)?shù)逆?zhèn)痛和鎮(zhèn)靜劑治療。再者，肌松藥應(yīng)該由熟悉這些藥物作用的有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生進(jìn)行，或是在這些醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，同時(shí)還應(yīng)該采用適當(dāng)?shù)纳窠?jīng)肌肉監(jiān)測(cè)技術(shù)。 由于本品（Norcur0n）通常要與其他藥物一起使用，同時(shí)在麻醉過程中可能發(fā)生惡性高熱，因此，即使在沒有已知致熱因素存在的情況下，臨床醫(yī)生也應(yīng)該在開始麻醉前，對(duì)惡性高熱的早期征象、確診方法以及治療措施了然于胸。 以下疾病可能影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)： 1.肝和（或）膽道疾病盡管維庫溴銨主要是通過膽道系統(tǒng)排泄，在患有肝臟和/或膽道系統(tǒng)疾病的患者中，本品（Norcur0n）所引起的神經(jīng)肌肉阻滯作用一般情況下僅有中度改變。而且這些改變有劑量依賴性。和正常患者相比，劑量為0.1mg/kg維庫溴銨時(shí)，藥物的起效時(shí)間延長(zhǎng)和作用的持續(xù)時(shí)間縮短是輕微的，這些變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。當(dāng)劑量分別達(dá)到0.15mg/kg和0.2mg/kg維庫溴銨時(shí)，藥物起效時(shí)間的延長(zhǎng)仍然不明顯（0.15mg/kg）或根本無變化（0.2mg/kg）0.15mg/kg體重組中，沒有發(fā)現(xiàn)藥物作用的持續(xù)時(shí)間有任何變化。而在0.2mg/kg體重組中，觀察到藥物作用的持續(xù)時(shí)間和恢復(fù)時(shí)間**延長(zhǎng)。 2.腎功能衰竭本品（Norcur0n）用于腎功能衰竭的患者時(shí)，只報(bào)道其藥效學(xué)參數(shù)會(huì)發(fā)生輕微改變。在腎功能衰竭患者的體內(nèi)，本品（Norcur0n）的藥物作用可能會(huì)受到一定程度的抑制。當(dāng)本品（Norcur0n）用于腎功能衰竭的患者時(shí)，藥物的起效時(shí)間和恢復(fù)時(shí)間可能會(huì)略有延長(zhǎng)。但是不會(huì)產(chǎn)生臨床影響。 3.循環(huán)時(shí)間延長(zhǎng)與循環(huán)時(shí)間延長(zhǎng)有關(guān)的**情況，例如心血管疾病、高齡、水腫等導(dǎo)致分布容量增大，均可能會(huì)使神經(jīng)肌肉阻滯藥的起效時(shí)間延長(zhǎng)。 4.神經(jīng)肌肉疾病類似于其他神經(jīng)肌肉阻滯藥，本品（Norcur0n）在用于患者神經(jīng)肌肉疾病或曾經(jīng)患有小兒麻痹癥的患者時(shí)應(yīng)慎重，因?yàn)樵谶@些情況下，患者對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯藥的反應(yīng)可能會(huì)發(fā)生明顯改變。這種變化的幅度及改變方向可能有很大差異。對(duì)于患有重癥肌無力或（Eat0nLambert）或肌無力綜合癥患者，小劑量的本品（Norcur0n）就可能會(huì)產(chǎn)生極強(qiáng)的功效，因此應(yīng)該緩慢滴定本品（Norcur0n）直至出現(xiàn)反應(yīng)為止。 5.低溫低溫下手術(shù)，本品的神經(jīng)肌肉阻滯效應(yīng)會(huì)有所延長(zhǎng)。 6.肥胖與其它的神經(jīng)肌肉阻斷藥一樣，當(dāng)根據(jù)患者的實(shí)際體重計(jì)算給藥劑量時(shí)，本品在肥胖者體內(nèi)也會(huì)表現(xiàn)出藥物作用持續(xù)時(shí)間和恢復(fù)自主運(yùn)動(dòng)的時(shí)間均有所延長(zhǎng)的現(xiàn)象。 7.燒傷已知燒傷者對(duì)非去極化藥物具有一定的耐受性，因此建議緩慢滴定藥物直至出現(xiàn)反應(yīng)為止。 可以使本品作用增強(qiáng)的情況有：低鉀血癥（例如：發(fā)生劇烈嘔吐、腹瀉或經(jīng)過利尿劑治療后）、高鎂血癥、低鈣血癥（經(jīng)過大量輸血后）、低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥以及惡液質(zhì)。因此嚴(yán)重的電解質(zhì)失衡，血液pH值發(fā)生改變或是脫水均應(yīng)盡力糾正。與其它神經(jīng)肌肉阻斷藥的使用一樣，本品（Norcur0n）應(yīng)由熟悉該藥作用機(jī)制的有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生使用，或是在這些醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。由于該藥使呼吸肌松弛，使用時(shí)應(yīng)予以病人機(jī)械通氣，直至自主呼吸恢復(fù)。鑒于已有神經(jīng)肌肉阻斷藥過敏反應(yīng)的報(bào)告，雖然在本品罕見，但仍應(yīng)予重視（見[不良反應(yīng)]）。 對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響。 建議在應(yīng)用本品（Norcur0n）完全恢復(fù)后的24小時(shí)內(nèi)，不要使用有潛在危險(xiǎn)的機(jī)械和駕車。 使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 目前商無足夠資料證明動(dòng)物或人在妊娠期使用本品，對(duì)胎兒有潛在的危害，但對(duì)妊娠期婦女只有經(jīng)主治醫(yī)師權(quán)衡利弊后才可使用。乳汁中是否含有本品還不清楚。 剖腹產(chǎn):研究證明在剖腹產(chǎn) |
| 其它說明 | 全國*低價(jià)招商 |
招商政策
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*嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
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*企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務(wù)工作；
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*嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
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*提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；
代理要求
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*具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
*具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，有麻醉科產(chǎn)品銷售優(yōu)先。
*具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
*具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力；
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