鹽酸美他環(huán)素膠囊
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2079
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸美他環(huán)素膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： H20056522 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (OTC)
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 江西廣力藥業(yè)
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸美他環(huán)素膠囊 |
| 適應(yīng)癥 |
呼吸系統(tǒng)感染、泌尿感染、回歸熱、布氏桿菌病、霍亂、兔熱病、鼠疫、急性腸阿米巴病、痤瘡。 |
| 主要成分 |
本品為半合成四環(huán)素。具有抗菌、抗擊生蟲(chóng)作用，為廣大譜抑菌劑，高濃度時(shí)具殺菌作用。 |
| 用法用量 |
成人口服每12小時(shí)300mg；小兒口服每12小時(shí)每12小時(shí)按體重5mg/kg |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.3g |
| 適用科室 |
感染科用藥，呼吸科用藥，泌尿科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
性病混合感染，生殖泌尿系統(tǒng)感染，呼吸系統(tǒng)感染，淺表性化膿疾患。 |
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸美他環(huán)素膠囊
漢語(yǔ)拼音：Yɑnsuɑn Meitɑhuɑnsu Jiɑonɑnɡ
英文名稱：Metacycline Hydrochloride Capsules
【成份】本品主要成份為：鹽酸美他環(huán)素。其化學(xué)名稱為：[4S-(4??,4???,5??,5???,12????)]-6-亞甲基-4-（二甲氨基）-3,5,10,12,12??-五羥基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式：分子式：C22H22N2O8?HCl分子量：478.89
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥】
（1）本品作為首選或選用藥物可用于下列疾�。孩倭⒖舜误w病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱；②支原體屬感染；③衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；④回歸熱；⑤布魯菌��；⑥霍亂；⑦兔熱�。虎嗍笠�；⑧軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。（2）由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)此類藥物敏感時(shí)，方有指征選用該類藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。（3）本品可用于對(duì)青霉素類過(guò)敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。（4）可用于中、重度痤瘡的輔助治療。
【功能主治】（1）本品作為首選或選用藥物可用于下列疾�。孩倭⒖舜误w病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱；②支原體屬感染；③衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；④回歸熱；⑤布魯菌��；⑥霍亂；⑦兔熱�。虎嗍笠�；⑧軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。（2）由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)此類藥物敏感時(shí)，方有指征選用該類藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。（3）本品可用于對(duì)青霉素類過(guò)敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。（4）可用于中、重度痤瘡的輔助治療。
【規(guī)格】（1）0.1g（2）0.2g（按C22H22N2O8計(jì)）
【用法用量】
成人口服每12小時(shí)300mg，8歲以上小兒口服每12小時(shí)按體重5mg/kg。
【不良反應(yīng)】
（1）消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。（2）肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生，亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)性肝病。（3）變態(tài)反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，此外可見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬時(shí)可能有光敏現(xiàn)象。所以，建議患者不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。（4）血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。（5）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。（6）腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥、高磷酸血癥和酸中毒。（7）二重感染：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。（8）本品的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏，真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎等。
【禁忌】有四環(huán)素類藥物過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1）交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種四環(huán)素類藥物呈過(guò)敏者可對(duì)本品呈過(guò)敏。（2）對(duì)診斷的干擾：①測(cè)定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于本品對(duì)熒光的干擾，可使測(cè)定結(jié)果偏高；②本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測(cè)定值升高。（3）長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。（4）應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。（5）本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對(duì)吸收的影響。（6）下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用：①原有肝病者不宜用此類藥物；②腎功能損害的患者不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并調(diào)整劑量。（7）治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色，牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(zhǎng)，該類藥物在動(dòng)物中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜應(yīng)用。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停授乳。
【兒童用藥】8歲以下小兒不宜用本品。
【老人用藥】老年患者常伴有腎功能減退，劑量宜適當(dāng)調(diào)整。老年患者應(yīng)用本品，易引起肝毒性，需慎用。
【藥物相互作用】
（1）與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內(nèi)pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。（2）含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò)合物，使本品口服后吸收減少。（3）與全麻藥甲氧氟烷合用時(shí)，可增強(qiáng)其腎毒性。（4）與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物合用時(shí)可加重腎功能損害。（5）與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用時(shí)可加重肝損害。（6）降血脂藥考來(lái)烯胺或考來(lái)替泊可影響本品的吸收，必須間隔數(shù)小時(shí)分開(kāi)服用。（7）本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。（8）本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
【藥物過(guò)量】本品無(wú)特異性拮抗藥，藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)予以催吐、洗胃及大量飲水、補(bǔ)液等對(duì)癥治療和支持治療。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服可吸收，單劑口服500mg后血藥峰濃度(Cmax)約為2mg/L,血消除半衰期(T1/2??)16小時(shí)，蛋白結(jié)合率為80%，在體內(nèi)分布較廣。以原型自尿排泄約占給藥量的50%，72小時(shí)內(nèi)經(jīng)糞便排泄者僅占5%。
【ATC分類】J01A
【編碼】HD008473
【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。
代理要求
有成熟的OTC市場(chǎng)及臨床隊(duì)*
