鹽酸左西替利嗪片
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2503
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 鹽酸左西替利嗪片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20060677 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 石家莊市光大藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) | 鹽酸左西替利嗪片 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 用于季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎及由過(guò)敏原引起的蕁麻疹和皮膚瘙癢。 |
| 主要成分 | 用于季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎及由過(guò)敏原引起的蕁麻疹和皮膚瘙癢。 |
| 用法用量 | 口服:成人或12歲以上兒童，一次1片，一日1次或遵醫(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，可改為早晚各半片。6～11歲兒童，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同，推薦起始劑量為半片或1片，一日1次。2～5歲兒童，推薦起始劑量為1/4 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg |
| 適用科室 | 皮膚科用藥 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) | 鹽酸左西替利嗪片 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【其他說(shuō)明】：通用名：鹽酸左西替利嗪片 英文名：CetirizineHydrochlorideTablets 漢語(yǔ)拼音：YansuanXitiliqinPian 【成分】本品主要成份為鹽酸左西替利嗪及其化學(xué)名稱(chēng)為：(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。 【適應(yīng)癥】用于季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎及由過(guò)敏原引起的蕁麻疹和皮膚瘙癢。 【用法用量】口服：成人或12歲以上兒童，一次1片，一日1次或遵醫(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，可改為早晚各半片。6～11歲兒童，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同，推薦起始劑量為半片或1片，一日1次。2～5歲兒童，推薦起始劑量為1/4片，一日1次；大劑量可增至半片，一日1次，或1/4片，每12小時(shí)1次。 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性，有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動(dòng)、口干及胃腸道不適等。偶有天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高。 【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1.腎功能損害者用量應(yīng)減半。 2.酒后避免使用。 3.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用。 【藥物相互作用】未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用的報(bào)道，但同時(shí)服用鎮(zhèn)靜藥時(shí)應(yīng)慎重。 【藥物過(guò)量】本藥無(wú)拮抗劑，嚴(yán)重超量患者應(yīng)立即洗胃，采用支持療法，并長(zhǎng)期嚴(yán)密觀(guān)察病情變化。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女禁用。 【藥理毒理】藥理作用：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗制劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦大日口服劑量的25倍)時(shí)，對(duì)生育力無(wú)損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦大日口服劑量的40、180和220倍）時(shí)，均未見(jiàn)致畸作用。但目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/Kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦大日口服劑量的40位)時(shí)，可引起仔鼠體得增長(zhǎng)延遲。Beagler犬的研究表明，給芍量的大約3％經(jīng)乳汁排泄。致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)20mg/Kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦大日劑量的10倍）時(shí)，未見(jiàn)致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)16mg/Kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦大日口服劑量的6倍，或兒童臨床推薦大日劑量的4倍）時(shí)，可引起雄性動(dòng)物良性腫瘤的發(fā)生率增加；劑量為4mg/Kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦大日口服劑量的2倍，或兒童臨床推薦大日劑量）時(shí)，未見(jiàn)肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明顯。 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速，達(dá)峰時(shí)間tmax=0.7-1小時(shí)，生物利用度>96％，與食物同服可使本品的達(dá)身時(shí)間輕度延長(zhǎng)，峰濃度降低（約20％）。1小時(shí)起效，療效可持續(xù)24小時(shí)。本品的蛋白結(jié)合率為96％，平均表現(xiàn)分布容積26.9L，在腦中的濃度低于血漿濃度的1/10，本品不經(jīng)過(guò)肝臟代謝，消除半衰期7-8小時(shí)，絕大多數(shù)以原形藥物形式經(jīng)腎臟排泄，尿中排泄量占85％，糞便中占13％。 【規(guī)格】10mg 【貯藏】遮光，密封保存鋁塑 【包裝】18片/盒 【有效期】暫定二年 【藥品生產(chǎn)單位】： |
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