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通用名稱 |
注射用泮托拉唑鈉 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
:①消化性潰瘍出血。②非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生;③全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎 |
主要成分 |
泮托拉唑鈉 |
用法用量 |
靜脈滴注。每日1-2次,每次40-80mg,不少于15分鐘滴注完 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
40mg 80mg |
適用科室 |
消化科用藥 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
市場(chǎng)保護(hù),超低底價(jià)供貨,巨大的**空間 |
補(bǔ)充說(shuō)明 |
【其他說(shuō)明】: 【藥品生產(chǎn)單位】:湖南一格制藥有限公司 |
【藥品名稱】
通用名稱:注射用泮托拉唑鈉
商品名稱:注射用泮托拉唑鈉
【成份】泮托拉唑鈉
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性為粘膜病變,復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。
【功能主治】適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性為粘膜病變,復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。
【規(guī)格】40mg(以C16H15F2N3O4S計(jì))。
【包裝】玻璃管制抗生素瓶2瓶/盒、10瓶/盒。
【用法用量】
靜脈滴注。一次40~80mg,每日1~2次,臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶?jī)?nèi),將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100~250中稀釋后供靜脈滴注。靜脈滴注,要求15~60分鐘內(nèi)滴完。本品溶解和稀釋后必須在4小時(shí)內(nèi)用完,禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。
【不良反應(yīng)】
偶見(jiàn)頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律不齊。轉(zhuǎn)氨酶升高,腎功能改變,粒細(xì)胞降低等。
【禁忌】- 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
- 妊娠期與哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品抑制 胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長(zhǎng),故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過(guò)度,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用(卓—艾綜合征例外)。腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。治療潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚無(wú)兒童靜脈應(yīng)用本品的經(jīng)驗(yàn)。
【老人用藥】老年人用藥劑量無(wú)須調(diào)整。
【藥物相互作用】
本品與肝臟細(xì)胞色素P450酶的親和力較低,并有Ⅱ期代謝的途徑,因而于通過(guò)細(xì)胞色素P450酶系代謝的其他藥物相互作用較奧美拉唑和蘭索拉唑少。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理】泮托拉唑?yàn)橘|(zhì)子泵抑制劑,通過(guò)與胃壁細(xì)胞的H+-K+ATP酶系統(tǒng)的兩個(gè)位點(diǎn)共價(jià)結(jié)合而抑制胃酸產(chǎn)生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎(chǔ)和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品與H+-K+ATP酶的結(jié)合可導(dǎo)致其抗胃酸分泌作用持續(xù)24小時(shí)以上。
【毒理】遺傳毒性:泮托拉唑的人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞/HGPRT正向突變?cè)囼?yàn)及二次小鼠微核試驗(yàn)中的一次結(jié)果均為陽(yáng)性,而大鼠肝臟DNA 共價(jià)結(jié)合試驗(yàn)結(jié)果難以判斷。Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)(UDS)、AS52/GPT哺乳動(dòng)物細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤L5178Y細(xì)胞胸腺嘧啶激酶突變?cè)囼?yàn)及體內(nèi)大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:雄性大鼠經(jīng)口給予泮托拉唑500mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的98倍),雌性大鼠經(jīng)口給予泮托拉唑450mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的88倍)時(shí),生育力及生殖行為未見(jiàn)明顯異常。大鼠靜脈給予泮托拉唑20mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的4倍)家兔靜脈給予泮托拉唑15 mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的6倍)對(duì)生育力和胎仔均未見(jiàn)明顯損害。泮托拉唑及其代謝產(chǎn)物可以從家兔乳汁中分泌。致癌性:SD大鼠連續(xù)24個(gè)月經(jīng)口給予泮托拉唑0.5-200mg/kg/d,胃底出現(xiàn)劑量依賴性的腸嗜鉻樣細(xì)胞增生及良性和惡性的神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞瘤。當(dāng)劑量為50和200 mg/kg/d(
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-076)-2003Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品具有較高的生物利用度,靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1.2。約80%靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄,腎功能不全不影響藥代動(dòng)力學(xué),肝功能不全時(shí)可延緩清除。T1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無(wú)關(guān)。
【ATC分類】A02B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010041
【貯藏】遮光、密閉,在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。