溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
復(fù)方α-酮酸片 |
適應(yīng)癥 |
配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每**25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。 |
主要成分 |
本品為復(fù)方制劑,含4種酮氨基酸鈣,1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸 |
用法用量 |
口服。一日3次,一次4-8片 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
0.63g |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
分散片技術(shù),服用便利 |
補(bǔ)充說明 |
【其他說明】:快速崩解,生物利用度好 【藥品生產(chǎn)單位】:河北天成藥業(yè)有限公司 |
【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方α-酮酸片
英文名稱:Compoundα-KetoacidTablets
商品名稱:復(fù)方α-酮酸片
【成份】復(fù)方制劑,含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。
【性狀】薄膜衣片,除去薄膜衣后為白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
【功能主治】配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
【規(guī)格】0.63g
【包裝】藥用塑料瓶,每瓶100片;每瓶50片;每瓶25片。
【用法用量】
口服。一日3次,一次4-8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫(yī)囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。對于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。
【不良反應(yīng)】
可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生,將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。
【禁忌】高鈣血癥和氨基酸代謝紊亂。遺傳性苯丙酮尿患者使用本品時,須注意本品含有苯丙氨酸。
【注意事項】
本品宜在用餐期間服用,使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的氨基酸。應(yīng)定期監(jiān)測血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。請勿服用超過有效期的產(chǎn)品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無在孕婦和哺乳期婦女使用的經(jīng)驗。
【兒童用藥】暫無相關(guān)數(shù)據(jù)。
【老人用藥】無特別要求。
【藥物相互作用】
與其它含鈣藥物同時使用,可使血鈣水平升高。在尿毒癥患者服用本品進(jìn)行治療時,如同時使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。為了不影響藥物吸收,與鈣結(jié)合形成難溶性復(fù)合物的藥物(如:四環(huán)素、喹諾酮類如環(huán)丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應(yīng)與本品同時服用,這些藥物與本品服用的間隔時間至少為2小時。血鈣升高可增加強(qiáng)心甙藥物的敏感性,因此也增加發(fā)生心律失常的風(fēng)險。
【藥物過量】暫無相關(guān)數(shù)據(jù)。
【藥理】本品可提供必需氨基酸并盡量減少氨基氮的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮轉(zhuǎn)化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒癥毒性產(chǎn)物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過,并可改善腎性高磷血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn),改善腎性骨營養(yǎng)不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氮的攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養(yǎng)不良引起的不良后果。
【毒理】毒理學(xué)研究結(jié)果顯示本品毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200亳克/日,大鼠為2700毫克/日。這些劑量調(diào)整為人體(體重為70公斤)用量時,按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189克/日。本品無胚胎毒性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH01862009
【藥代動力學(xué)】
對于正常個體,口服10分鐘后,酮或羥氨基酸鈣血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的5倍,并于20-60分鐘后達(dá)峰值,90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應(yīng)的氨基酸濃度同時升高,表明酮或羥氨基酸的轉(zhuǎn)氨作用很快。由于在體內(nèi)酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑,外來的攝入能很快進(jìn)入代謝循環(huán),其分解代謝途徑與氨基酸相同。
【ATC分類】V06D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HF000889
【貯藏】25℃以下,干燥處保存。