【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：注射用炎琥寧

商品名稱(chēng)：注射用炎琥寧

【成份】炎琥寧

【性狀】本品為白色或淡黃色粉末或塊狀物。

【規(guī)格】0.2g80mg

【包裝】紙盒，西林瓶。0.2g×10支80mg×5支

【用法用量】臨用前加適量滅菌注射用水溶解。肌內(nèi)注射一次40-80mg，一日1-2次；靜脈滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注，一日0.16-0.4g，一日1-2次給藥。小兒酌減或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

關(guān)于炎琥寧臨床應(yīng)用文獻(xiàn)報(bào)道較少，偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)，文獻(xiàn)報(bào)道穿琥寧上市后觀察到的不良反應(yīng)有：過(guò)敏反應(yīng)。可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹，嚴(yán)重甚至呼吸困難、水腫、過(guò)敏性休克，多在首次用藥出現(xiàn)；消化道反應(yīng)。惡心、嘔吐、腹瀉，也有肝功能損害報(bào)道；血液系統(tǒng)反應(yīng)�？梢�(jiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少、紫癜等；致熱原樣反應(yīng)。寒戰(zhàn)、高熱，甚至頭暈、胸悶、心悸、心動(dòng)過(guò)速、血壓下降等。

【注意事項(xiàng)】

在使用過(guò)程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象，應(yīng)立即停止用藥。一旦出現(xiàn)過(guò)敏性休克表現(xiàn)，立即采取相應(yīng)的急救措施。本品需輸注前新鮮配制，藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對(duì)胎盤(pán)絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒作用，動(dòng)物試驗(yàn)提示有抗早、中孕作用，故孕婦禁用。

【兒童用藥】小兒酌減或遵醫(yī)囑。

【老人用藥】慎用或遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。本品不宜與氨基糖苷類(lèi)、喹諾酮類(lèi)藥物配伍。

【藥理】本品系植物穿心蓮提取物-穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明：本品對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用，能促進(jìn)發(fā)熱的消退，作用迅速并可維持4小時(shí)以上；本品能對(duì)抗由二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高；本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期，延長(zhǎng)其睡眠時(shí)間，還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該試驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用；本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能，增加機(jī)體對(duì)病原體感染的應(yīng)急能力；臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活試驗(yàn)顯示本品體外對(duì)流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，腸合胞病毒（Rsv）均有一定滅活作用。

【毒理】本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±30mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品，劑量分別為36和84mg/kg，每日一次，連續(xù)10日，結(jié)果在上述劑量下本品對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、食欲、毛色、活動(dòng)、肝腎功能及主要臟器病理檢查等均無(wú)明顯影響。無(wú)其它毒理研究?jī)?nèi)容。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

尚無(wú)炎琥寧人體藥代動(dòng)力學(xué)研究?jī)?nèi)容。穿琥寧肌內(nèi)或靜脈給藥后，在體內(nèi)迅速吸收、分布，其吸收相半衰期（t1/2αKa）為18.90±12.12min，分布相半衰期（t1/2α）僅為1.3±0.3min。用藥6小時(shí)后血藥濃度明顯下降，其消除相半衰期（t1/2β）為3.86±1.06小時(shí)，用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達(dá)94.2±32.9%，表明肌注后吸收利用完全。

【ATC分類(lèi)】J05A

【編碼】HD010223