復方磷酸氫鈉片
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：3319- 基本信息
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通用名稱： 復方磷酸氫鈉片
批準文號： 國藥準字H20055776 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖南華納大藥廠
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 復方磷酸氫鈉片 |
| 適應癥 | 本品為容積性導瀉藥；適用于成年患者外科手術前或腸鏡、鋇灌腸及其它腸道檢查前的腸道清潔準備。 |
| 主要成分 | 本品為復方制劑，其組份為:每片含一水磷酸二氫鈉(NaH2PO4·H2O)0.551g、磷酸氫二鈉(Na2HPO4)0.199g。 |
| 用法用量 | 口服；清潔一次腸道的用量為80片，請在醫(yī)生指導下分兩頓服用。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.75g*40片*200盒/箱 |
| 適用科室 | 消化科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 中標產(chǎn)品，美國FDA批準，美國消化內(nèi)鏡學會**用藥，全球固體口服清腸藥物 |
| 補充說明 | 【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 【適應癥】本品為容積性導瀉藥；適用于成年患者外科手術前或腸鏡、鋇灌腸及其它腸道檢查前的腸道清潔準備。 【規(guī) 格】每片含一水磷酸二氫鈉0.551g，磷酸氫二鈉0.199g。 【用法用量】口服；清潔一次腸道的用量為80片，請在醫(yī)生指導下分兩頓服用。 具體用法如下：先于手術或腸鏡檢查的前一天晚上服用40片，每次6片，每次用約220～250ml的飲用水或清質(zhì)飲料送服(后一次為4片)，每間隔15分鐘服用一次；再于手術或腸鏡檢查前3～5小時同法服用40片。 【不良反應】 1、本品的主要不良反應(發(fā)生率大于1％)均與清腸作用有關，常見的有惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、眩暈、頭痛等，大多為一過性，患者能夠耐受，不需進行特殊處理。 2、與應用其它清腸劑相似，在鏡檢中可能觀察到輕度腸粘膜潰瘍、出血等現(xiàn)象。 3、臨床研究中發(fā)現(xiàn)，服用本品后，能夠引起血中鈣、磷和鉀等電解質(zhì)濃度的改變，但這些變化在臨床研究中并沒有觀察到相應的臨床癥狀及心電圖改變。 4、腎功能嚴重障礙、腸穿孔患者服用本品可能導致脫水性休克、嚴重的電解質(zhì)平衡紊亂、心律失常等不良反應發(fā)生。 【禁 忌】 1、患有充血性心力衰竭、腹水、不穩(wěn)定型心絞痛，胃癱瘓或腸梗阻，嚴重的慢性便秘、腸穿孔、急性結(jié)腸炎、巨結(jié)腸或動力不足綜合癥(如甲狀腺功能低下，硬皮病)等的患者禁用； 2、對磷酸鈉鹽或其它含磷酸鹽的制劑有過敏史的患者禁用； 【注意事項】 1、根據(jù)本品的作用機制，建議患者從服用本品前12小時開始，只食用澄清的液體。患者服用本品時，每40片應服用不少于1500ml水或清質(zhì)飲料，否則，和使用其它導瀉劑一樣，可能導致過度的體液丟失和血容量下降。 2、本品不得與其它導瀉劑或灌腸劑，特別是磷酸鹽類產(chǎn)品同時使用。 3、在使用本品后的7天內(nèi)不得再次進行腸道清潔處理。 4、對腎功能不全、已存在電解質(zhì)平衡紊亂的患者(如脫水或使用過利尿劑的患者)或正在服用可能導致電解質(zhì)平衡紊亂的藥物的患者慎用；血漿電解質(zhì)異常的患者應在恢復電解質(zhì)平衡后再使用本品。慢性炎性腸病患者急性發(fā)作期間對磷酸鹽的吸收可能增加，宜慎用。 5、與其它腸道清潔藥物類似，服用本品可能導致結(jié)腸部位出現(xiàn)潰瘍點，在鏡檢時應注意與炎性腸病相區(qū)別。 6、在服用本品后的排泄物中或鏡檢時，可能會觀察到尚未完全溶解的本品片劑或服用的其它藥物片劑。 7、本品與其它導瀉劑和通便劑類藥物一樣，對患食欲異�？哼M癥患者有潛在的藥物濫用可能性，因此本品需在醫(yī)師指導下供成年人在手術或腸鏡檢查前依法使用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于尚未開展對本品生殖影響的臨床研究，服用本品后可能產(chǎn)生的對胎兒或?qū)ι彻δ艿挠绊懮胁幻鞔_，因此本品對孕婦只有在明確必要時才能使用。 【兒童用藥】本品對18歲以下人群尚無使用經(jīng)驗。 【老年用藥】盡管有文獻報道，在本品的臨床試驗中，老年患者和年輕患者間未發(fā)現(xiàn)在療效和性方面存在明顯差異。但由于循環(huán)中的磷酸鹽主要經(jīng)腎臟排泄，而老年人的腎功能可能趨于下降，因此不能排除有些老年患者對本品較為敏感。在老年患者運用本品時，應注意監(jiān)測其腎功能。 【藥物相互作用】與本品服藥時間相近的藥物由于導瀉作用很可能不被吸收。在部分服用本品的患者中，曾觀察到由于電解質(zhì)紊亂所至QT間期延長，因此，對正在服用可能導致QT間期延長藥物的患者應慎用本品，否則可能導致嚴重的并發(fā)癥。 【藥物過量】本品服用過量可能導致嚴重的電解質(zhì)紊亂，如高磷、低鈣、高鈉、低鉀血癥，脫水，血容量下降及相關癥狀，嚴重的電解質(zhì)紊亂可導致心律失常甚至死亡。對服用本品過量的患者應進行細致的監(jiān)護，并進行對癥治療。 【藥理毒理】本品是由磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉組成的復方制劑，屬容積性導瀉藥。本品口服后，由于磷酸氫根離子不易被腸壁吸收，使腸內(nèi)鈉離子和磷酸氫根離子濃度迅速增加、腸內(nèi)滲透壓升高和腸道對水份的吸收減少；同時又由于大量水的導入使腸內(nèi)容積急劇增大，進而擴張腸腔、刺激腸壁、促進腸的蠕動，從而達到迅速導瀉和清潔腸腔的目的。每次服用本品后可產(chǎn)生1～3小時的導瀉作用。 動物長期毒性試驗表明，本品無致癌、致崎、致突變作用。 【藥代動力學】本品口服后，磷酸鹽吸收的量較少，血磷濃度只會出現(xiàn)一過性輕度升高。據(jù)文獻報道在一項關于本品藥代動力學研究中，23例健康受試者按本品的l臨床使用方法分別在下午6時和次日上午6時各服用規(guī)格為每片含一水磷酸二氫鈉1.102g，磷酸氫二鈉0.398g的本品20片(每片含兩種磷酸鈉鹽共1.5克)，次服藥后平均約3小時可見到血磷峰濃度，峰值較正�；�值高3.7±1.63mg／dL；在第二次服藥后血磷峰濃度大約出現(xiàn)在服藥后4小時，峰值較正�；�值高4.4±1.86mg／dL。第二次服藥后約12小時，血磷水平即恢復至基線水平。隨著血磷的升高，常引起血中鈣、鉀等電解質(zhì)濃度的下降，但這些變化一般在服藥48-72小時內(nèi)均會恢復至正常。試驗中未見性別對血磷AUC有明顯影響。但實驗中發(fā)現(xiàn)6例年齡大于70歲的受試者血磷的平均AUC、Cmax較年齡小于70歲受試者差不多小一半。血漿中離子化的無機磷幾乎**通過腎臟消除。 【貯 藏】密封，干燥處保存。 【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝。每瓶40片。 【有效期】暫定24個月。 【執(zhí)行標準】***********標準YBH14652005 【批準文號】國藥準字H20055776 【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：湖南華納大藥廠有限公司 |
| 其它說明 | 湖南華納大藥廠2006-2007年在各省的產(chǎn)品中標（掛網(wǎng)）結(jié)果廣東伊悅-克霉唑陰道片（0.5g*1片）11.95潤可隆-聚乙二醇4000散（10g*10袋）24.57華納福-膠體果膠鉍干混懸劑（150mg*12袋）25.848阿膠當歸顆粒（20g*12袋）24.00湖南膠體果膠鉍膠囊（100mg*36粒）31.5華納福-膠體果膠鉍干混懸劑（150mg*12袋）30.5潤可隆-聚乙二醇4000散（10g*10袋）27清可隆-復方磷酸氫鈉（0.75g*40片）28.8銀杏葉片（19.2mg*24粒）19.5湖北華納福-膠體果膠鉍干混懸劑（150mg*12袋）25.85清可隆-復方磷酸氫鈉（0.75g*40片）30.45伊悅-克霉唑陰道片（0.5g*2片）28.16伊悅-阿膠當歸顆粒（20g*12袋）28.47華納杏安-銀杏葉分散片（19.2mg*24片）18.37華納杏-銀杏葉片（19.2mg*24片）14.18潤可隆-聚乙二醇4000散（10g*10袋）25.68江西阿膠當歸顆粒（20g*12袋）28.44山西華納杏安-銀杏葉分散片（19.2mg*24片）22清可隆-復方磷酸氫鈉（0.75g*40片）24.2華納福-膠體果膠鉍干混懸劑（150mg*12袋）22.40膠體果膠鉍膠囊（100mg*36粒）18.00潤可隆-聚乙二醇4000散（10g*10袋）24.2克霉唑陰道片（0.5g*1片）11.30福建華納杏安-銀杏葉分散片（19.2mg*24片）15.78潤可隆-聚乙二醇4000散（10g*10袋）23.55伊悅-克霉唑陰道片（0.5g*1片）10.21石家莊阿膠當歸顆粒（20g*12袋）28.60華納福-膠體果膠鉍干混懸劑（150mg*12袋）27.50銀杏葉分散片（19.2mg*24片）20.20安徽伊悅-克霉唑陰道片（0.5g*1片）16清可隆-復方磷酸氫鈉（0.75g*40片）36.76潤可隆-聚乙二醇4000散（10g*10袋）24膠體果膠鉍膠囊（0.1g*36粒）21華納杏安銀杏葉分散片（19.2mg*24片）18銀杏葉片（19.2mg*24片）14貴州伊悅-阿膠當歸顆粒（未完待續(xù)，更多詳情請致電公司免費服務電話） |
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