硫酸西索米星注射液
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2007
- 基本信息
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通用名稱： 硫酸西索米星注射液
批準(zhǔn)文號(hào)： H20057698 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
硫酸西索米星注射液 |
| 適應(yīng)癥 |
1．本品適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬（吲哚陽性和陰性）、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（包括腦膜炎）、尿路生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。2．本品亦可與其他抗菌藥物聯(lián)合用于治療葡萄球菌感染，但對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌感染常無效。 |
| 主要成分 |
1．藥理本品為半合成的氨基糖苷類抗生素。對(duì)需氧革蘭陰性桿菌有強(qiáng)大抗菌活性，抗菌譜與慶大霉素相似，對(duì)大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、吲哚陰性和陽性變形桿菌、克雷伯桿菌、不動(dòng)桿菌、枸櫞酸桿菌，以及沙雷桿菌和腸 |
| 用法用量 |
本品肌內(nèi)注射吸收迅速而完全。一次肌內(nèi)注射本品2mg/kg，30～60分鐘達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為7mg/L，此后緩慢下降，12小時(shí)尚可測(cè)到。一次靜脈滴注本品2mg/kg，若于60分鐘滴完， |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
10萬單位*2ml/2000支 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 |
【其他說明】：
【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱】
通用名稱：硫酸西索米星注射液
英文名稱：SisomicinSulfateInjection
商品名稱：京瑞克
【成份】硫酸西索米星。本品含有輔料:依地酸二鈉、鹽酸半胱氨酸、無水亞硫酸鈉。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
本品適用于革蘭氏陰性菌（包括銅綠假單胞菌）、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染：呼吸系統(tǒng)感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、膽道感染、皮膚和軟組織感染、感染性腹瀉及敗血癥等。本品用于上述嚴(yán)重感染時(shí)宜與青霉素或頭孢菌素等聯(lián)合應(yīng)用。
【功能主治】本品適用于革蘭氏陰性菌（包括銅綠假單胞菌）、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染：呼吸系統(tǒng)感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、膽道感染、皮膚和軟組織感染、感染性腹瀉及敗血癥等。本品用于上述嚴(yán)重感染時(shí)宜與青霉素或頭孢菌素等聯(lián)合應(yīng)用。
【規(guī)格】2ml：0.1g(10萬單位)
【包裝】安瓿瓶裝，每盒6支
【用法用量】
肌內(nèi)注射或靜脈滴注。腎功能正常者：成人：輕度感染：一日0.1g(1支)；重度感染：一日0.15g(1.5支)。均分2～3次給藥。小兒：按體重一日2～3mg/kg，分2～3次給藥。療程均不超過7～10日。有條件時(shí)應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。腎功能減退者：腎功能減退患者應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。有條件者應(yīng)同時(shí)監(jiān)測(cè)血藥濃度，以調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】
常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩(wěn)、眩暈（耳毒性，影響前庭）、惡心或嘔吐（耳毒性，影響前庭，腎毒性）。少見視力減退（視神經(jīng)炎）、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經(jīng)肌肉阻滯）、皮疹等過敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)、靜脈炎等。極少見過敏性休克。
【禁忌】對(duì)本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。腎衰竭者禁用。
【注意事項(xiàng)】
腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退、失水、重癥肌無力或帕金森病者及老年患者慎用。用藥時(shí)間一般不宜超過10日，若必須繼續(xù)用藥時(shí)，應(yīng)對(duì)聽覺器官和腎功能進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。交叉過敏，對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對(duì)本品過敏。有條件時(shí)在療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度（本品血藥峰濃度超過10mg/L，谷濃度超過2mg/L時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)），并據(jù)此調(diào)整劑量，不能測(cè)定血藥濃度時(shí)，應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率調(diào)整劑量，尤其對(duì)腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年人、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者。本品不能靜脈注射，以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長(zhǎng)。應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分，以減少腎小管損害
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.1.故孕婦禁用。2.哺乳期婦女慎用，應(yīng)用本品期間暫停哺乳。
【兒童用藥】早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品，應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào)整劑量。
【老人用藥】老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，因此在療程中監(jiān)測(cè)腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外，老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長(zhǎng)給藥間隔，以與其年齡、腎功能和第8對(duì)腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。
【藥物相互作用】
本品與其他氨基糖苷類同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用。可能發(fā)生聽力減退，停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾；聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停），用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發(fā)生聽力損害，且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾，聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。本品與多粘菌素類合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用，后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩鈉、呋喃妥因鈉、磺胺嘧啶鈉和四環(huán)素等（以上均為注射液）聯(lián)合應(yīng)用，因可發(fā)生配伍禁忌。本品與β-內(nèi)酰胺類（頭胞菌素類或青霉素類）合用�？色@得協(xié)同作用。本品與β-內(nèi)酰胺類（頭胞菌素類或青霉素類）混合可導(dǎo)致相互失活，需聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。
【藥物過量】長(zhǎng)期或大劑量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆聽力減退及神經(jīng)肌肉阻滯作用等。由于缺少特異性拮抗劑，主要用對(duì)癥療法和支持療法。腹膜透析或血液透析可幫助本品從血液中清除。
【藥理】本品屬氨基糖苷類抗生素�？咕V與慶大霉素相似。對(duì)金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、銅綠假單胞菌、痢疾桿菌等革蘭氏陰性菌有效。對(duì)銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強(qiáng)，與妥布霉素相近。對(duì)沙雷桿菌的作用低于慶大霉素，但高于妥布霉素。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2005年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品的體內(nèi)過程與慶大霉素相近。正常人單次靜脈給藥1mg/kg后,血藥峰濃度(Cmax)約為7.4mg/L，血消除半衰期（t1/2β）約為2小時(shí)，腎功能減退者半衰期相應(yīng)延長(zhǎng)。24小時(shí)內(nèi)自尿排出給藥量的75%左右。與其他氨基糖苷類抗生素相仿，本品可在腎中積聚，腎皮質(zhì)中濃度較髓質(zhì)高，尿毒癥患者經(jīng)8小時(shí)血液透析后血藥濃度可降低約50%。
【ATC分類】J01G
【編碼】HD004551
【貯藏】密閉，在涼暗處（不超過20℃）保存。
招商政策
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