鹽酸伐昔洛韋膠囊
發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):1922
- 基本信息
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通用名稱(chēng): 鹽酸伐昔洛韋膠囊
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20083612 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi): 西藥 抗感染類(lèi)藥物
生產(chǎn)企業(yè): 上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 上海迪賽諾實(shí)業(yè)有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
通用名稱(chēng) |
鹽酸伐昔洛韋膠囊 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
用于治療水痘帶狀皰疹,Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)性和復(fù)發(fā)性的生殖器皰疹病毒感染 |
適用科室 |
感染科用藥 |
補(bǔ)充說(shuō)明 |
【其他說(shuō)明】: 【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸伐昔洛韋膠囊
英文名稱(chēng):ValacyclovirHydrochlorideCapsules
商品名稱(chēng):明竹欣
【成份】伐昔洛韋 化學(xué)名稱(chēng)為:L-纈氨酸-2-〔(6-氧代-2-氨基-1,6-二氫-9H-嘌呤-9-基)甲氧基〕乙基酯分子式:C13H20N6O4分子量:324.36
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末。
【適應(yīng)癥】
用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。本品在醫(yī)生的指導(dǎo)下,可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。
【功能主治】用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。本品在醫(yī)生的指導(dǎo)下,可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。
【規(guī)格】0.15g
【包裝】藥品包裝用鋁箔/藥用PVC硬片,6粒/板,1板/小盒。
【用法用量】
口服:一日2次,一次0.3g,飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10天。單純皰疹連續(xù)服藥7天。
【不良反應(yīng)】
偶有輕度胃部不適、頭暈等。
【禁忌】對(duì)本品及阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.腎功能不全者慎用。
2.服藥期間宜多飲水。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用。
2.哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】?jī)和饔茫酒穼?duì)二歲以下的兒童的安全性、有效性資料尚未建立。
【老人用藥】本品對(duì)老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理】鹽酸伐昔洛韋是阿昔洛韋的前體藥物,口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其抗病毒作用為母體阿昔洛韋的作用所致,阿昔洛韋進(jìn)入皰疹感染細(xì)胞之后,與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸腺嘧啶激酶或細(xì)胞激酶,藥物被磷酸化成活化型無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷三磷酸酯,作為病毒DNA復(fù)制的底物與脫氧鳥(niǎo)嘌呤三磷酸酯競(jìng)爭(zhēng)病毒DNA聚合酶,從而抑制了病毒DNA合成,顯示抗病毒效力。本品對(duì)單純性皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘帶狀皰疹病毒有很高的療效,對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性很低。鹽酸伐昔洛韋口服生物利用度高,故體內(nèi)抗病毒活性?xún)?yōu)于阿昔洛韋,對(duì)單純皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。
【毒理】鹽酸伐昔洛韋大、小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量(LD50)分別為4.4g/kg和1.51g/kg,高于臨床給藥劑量數(shù)百倍。由于鹽酸伐昔洛韋在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)沒(méi)有蓄積現(xiàn)象,因此,當(dāng)調(diào)整與阿昔洛韋相同血藥濃度水平時(shí),在不同階段的慢性和亞慢性試驗(yàn)中,鹽酸伐昔洛韋與阿昔洛韋具有相同的安全性。在臨床劑量范圍內(nèi),鹽酸伐昔洛韋是很安全的。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10970071
【藥代動(dòng)力學(xué)】
鹽酸伐昔洛韋膠囊600mg口服后被迅速吸收并轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,血中母體阿昔洛韋達(dá)峰時(shí)間為2.35±0.24小時(shí)。阿昔洛韋血藥峰濃度約為2.59±0.82mg/ml,本膠囊劑相對(duì)于鹽酸伐昔洛韋片的人體生物利用度為103.6±11.2%。鹽酸伐昔洛韋口服吸收后在體內(nèi)分布廣泛,可分布到所有組織中,其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高,腦組織的濃度最低。鹽酸伐昔洛韋口服吸收后在體內(nèi)被迅速?gòu)氐椎剞D(zhuǎn)化為阿昔洛韋,代謝產(chǎn)物主要從尿中排除,其中阿昔洛韋占46%~59%,8-羥基-9-鳥(niǎo)嘌呤占25%~30%,9-羥基甲氧基甲基鳥(niǎo)嘌呤占11%~12%。口服給藥后母體阿昔洛韋的消除為單相,半衰期為2.86±0.39小時(shí)。
【ATC分類(lèi)】J05A
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD008073
【貯藏】密閉,在干燥處保存。