注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2947
- 基本信息
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通用名稱： 注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20059806 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物
生產(chǎn)企業(yè)： 重慶慶余堂制藥有限公司
招商區(qū)域： 山東
招商企業(yè)： 重慶市慶余堂制藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀（15∶1）的主要成份為替卡西林鈉及克拉維酸鉀。替卡西林鈉是青霉素類廣譜殺菌劑，而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽(yáng)性菌（G＋）和陰性菌（G－）都能產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶，這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞，克拉維酸通過(guò)阻斷β-內(nèi)酰胺酶破壞細(xì)菌的防御屏障，恢復(fù)替卡西林敏感性。克拉維酸鉀單獨(dú)抗菌作用甚微，但與替卡西林配伍后使本品成為具有廣譜殺菌作用的抗生素，適用于對(duì)廣泛的細(xì)菌感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療。 本品是具有廣譜殺菌作用的抗生素，其體外抗菌譜為: 革蘭氏陽(yáng)性菌 需氧菌:葡萄球菌屬（包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌）、鏈球菌屬（包括糞鏈球菌） 厭氧菌:消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬、真桿菌屬 革蘭氏陰性菌 需氧菌:大腸桿菌、嗜血桿菌屬（包括嗜血流感桿菌）、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏菌屬（包括肺炎克雷伯氏菌）、腸桿菌屬、變形菌屬（包括吲哚陽(yáng)性菌屬）、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬（包括綠膿桿菌）、沙雷氏菌屬（包括粘質(zhì)沙雷氏菌）、枸椽酸桿菌屬、乙酸鈣不動(dòng)桿菌屬、小腸結(jié)腸炎那爾森氏菌 厭氧菌:擬桿菌屬（包括脆弱擬桿菌）、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬 動(dòng)物試驗(yàn)表明無(wú)致畸作用。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
1.6g/瓶 3.2g/瓶 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
掛網(wǎng)招標(biāo)中標(biāo)醫(yī)保藥品高價(jià)中標(biāo)低價(jià)招商 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【其他說(shuō)明】：
【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
英文名稱：TicarcillinDisodiumandPotassiumClavulanateforInjection
商品名稱：注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為替卡西林鈉和克拉維酸鉀（替卡西林和克拉維酸為15:1）
【性狀】本品為白色至微黃色粉末。
【適應(yīng)癥】
本品可適用于治療各種細(xì)菌感染，主要適應(yīng)癥如下： 嚴(yán)重感染：敗血癥、菌血癥、腹膜炎、腹內(nèi)膿毒癥、特殊人群（繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損）的感染、術(shù)后感染、骨及關(guān)節(jié)感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染、嚴(yán)重或復(fù)雜的泌尿道感染（如腎盂腎炎）、耳鼻喉感染。 本品與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染（包括綠膿桿菌感染）時(shí)具有協(xié)同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統(tǒng)功能低下患者出現(xiàn)的感染時(shí)作用顯著。本品與氨基糖甙類抗生素合用時(shí)，兩種藥物應(yīng)分別給藥。
【功能主治】本品可適用于治療各種細(xì)菌感染，主要適應(yīng)癥如下： 嚴(yán)重感染：敗血癥、菌血癥、腹膜炎、腹內(nèi)膿毒癥、特殊人群（繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損）的感染、術(shù)后感染、骨及關(guān)節(jié)感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染、嚴(yán)重或復(fù)雜的泌尿道感染（如腎盂腎炎）、耳鼻喉感染。 本品與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染（包括綠膿桿菌感染）時(shí)具有協(xié)同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統(tǒng)功能低下患者出現(xiàn)的感染時(shí)作用顯著。本品與氨基糖甙類抗生素合用時(shí)，兩種藥物應(yīng)分別給藥。
【規(guī)格】1.6g,3.2g
【包裝】西林瓶裝，1支/盒。
【不良反應(yīng)】
過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。表現(xiàn)為皮疹、大皰疹、蕁麻疹和其他過(guò)敏反應(yīng)。胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐和腹瀉。罕見(jiàn)假膜性結(jié)腸炎。肝臟功能改變： AST和或/ALT中度增高。個(gè)別報(bào)道可出現(xiàn)肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類抗生素應(yīng)用中出現(xiàn)。腎臟功能改變：罕見(jiàn)低鉀血癥。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：罕見(jiàn)驚厥，主要發(fā)生在腎功能不全或大劑量應(yīng)用本品的病人中。血液系統(tǒng)改變：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥和出血現(xiàn)象。局部反應(yīng)：靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。
【禁忌】有β-內(nèi)酰胺類抗生素（如：青霉素、頭孢菌素）過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
在使用本品治療前，需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(yàn)（如：青霉素、頭孢菌素）。在使用本品前，應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者有無(wú)β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(yàn)（如：青霉素、頭孢菌素）過(guò)敏的病史。動(dòng)物試驗(yàn)表明本品無(wú)致畸的作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。曾有個(gè)別患者使用本品后出現(xiàn)肝功能異常的報(bào)道，但其臨床意義尚不明確，肝功能嚴(yán)重受損的病人需慎用本品。對(duì)中、重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發(fā)生出血現(xiàn)象，多出現(xiàn)于腎功能不全患者，除非醫(yī)生認(rèn)為無(wú)其他藥物可以取代，否則應(yīng)予及時(shí)停藥和適當(dāng)治療。由于本品是含鈉制劑，對(duì)限鈉飲食的病人應(yīng)將本品的含鈉量計(jì)入攝鈉總量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊；本品可用于哺乳期婦女。
【兒童用藥】見(jiàn)用法用量
【老人用藥】見(jiàn)用法用量
【藥物相互作用】
丙磺舒能減少腎小管對(duì)替卡西林的分泌，故可延續(xù)替卡西林在腎臟的排泄，但不影響克拉維酸的腎臟排泄。
【藥物過(guò)量】可以通過(guò)血液透析除去血液循環(huán)中過(guò)量的替卡西林和克拉維酸。
【藥理】本品主要成份為替卡西林鈉及克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑，而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽(yáng)性菌(G+)和陰性菌(G-)都能產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶，這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞�？死S酸通過(guò)阻斷β-內(nèi)酸胺酶破壞細(xì)菌的防御屏障，恢復(fù)替卡西林敏感性�？死S酸鉀單獨(dú)抗菌作用甚微，但與替卡西林配伍后使本品成為具有廣譜殺菌作用的抗生素，適用于對(duì)廣泛的細(xì)菌感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療。本品具有廣譜殺菌作用，其體外抗菌譜為：革蘭氏陽(yáng)性菌：需氧菌：葡萄球菌屬（包括金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌）、鏈球菌屬（包括糞鏈球菌）。厭氧菌：消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬、真桿菌屬。革蘭氏陰性菌：需氧菌：大腸桿菌、嗜血桿菌屬（包括嗜血流感桿菌）、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏菌屬（包括肺炎克雷伯氏屬）、腸桿菌屬、變形菌屬（包括吲哚陽(yáng)性菌屬）、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬（包括綠膿桿菌）、沙雷氏菌屬（包括粘質(zhì)沙雷氏菌）、枸櫞酸桿菌屬、乙酸鈣不動(dòng)桿菌屬、小腸結(jié)腸炎那爾森氏菌。厭氧菌：擬桿菌屬（包括脆弱擬桿菌）、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬。
【毒理】動(dòng)物試驗(yàn)表明無(wú)致畸作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH01962006
【藥代動(dòng)力學(xué)】
克拉維酸及替卡西林的藥代動(dòng)力學(xué)密切相關(guān)，二成份均良好的分布于體液和組織中�？死S酸及替卡西林與血清結(jié)合程度較低，分別為20%和45%。
【ATC分類】J01C
【編碼】HF003691
【貯藏】遮光、密封、在2℃-8℃保存。
