注射用奧扎格雷鈉-人福藥業(yè)瑞尼
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2484
- 基本信息
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通用名稱： 注射用奧扎格雷鈉
批準文號： 國藥準字H20055371 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物
生產(chǎn)企業(yè)： 宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南省國藥醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用奧扎格雷鈉 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙 |
| 主要成分 | 本品主要成份為奧扎格雷鈉 |
| 用法用量 | 成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理鹽水或5％葡萄糖溶液中，靜脈滴注，2周為一療程。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 20mg（以C13H12N2NaO2計） |
| 產(chǎn)品賣點 | 醫(yī)保，農(nóng)保 |
| 補充說明 | 【其他說明】：【藥品名稱】注射用奧扎格雷鈉 【規(guī)格】 20mg（以C13H12N2NaO2計） 【成分】本品主要成份為奧扎格雷鈉。其化學(xué)名稱為(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸鈉。 其結(jié)構(gòu)式： 分子式：C13H12N2NaO2 分子量：250.23 【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。 【批準文號】國藥準字H20055371 【規(guī)格】20mg（以C13H12N2NaO2計） 【包裝】600支/件 【適應(yīng)癥】用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。 【用法用量】成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理鹽水或5％葡萄糖溶液中，靜脈滴注，2周為一療程。 【不良反應(yīng)】血液：由于有出血的傾向，要仔細觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥。 肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。 消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。 過敏反應(yīng)：偶見蕁麻疹、皮疹等，發(fā)生時停止給藥。 循環(huán)系統(tǒng)：偶有室上心律不 齊、血壓下降，發(fā)現(xiàn)時減量或終止給藥。 其他：偶有頭痛、發(fā)燒、注射部位疼痛、 休克及血小板減少等。 嚴重不良反應(yīng)可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內(nèi)出 血、消化道出血、皮下出血等。 【禁忌】以下患者禁用： 1．對本品過敏者。 2．腦出血或腦梗塞并出血者；大面積腦梗塞伴深度昏迷患者。 3．有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心律不齊心肌梗塞者。 4．有血液病或有出血傾向者。 5．嚴重高血壓，收縮壓超過200mmHg者。 【注意事項】本品避免與含鈣輸液（格林氏溶液等）混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或有可能妊娠婦女慎用。 【兒童用藥】兒童慎用。 【老年患者用藥】由于老年人生理機能低下，要慎重用藥。 【藥物相互作用】本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，可增強出血傾向，應(yīng)慎重合用，必要是適當(dāng)減量。 【藥物過量】一旦發(fā)生藥物過量，需進行對癥處理、支持治療，重點注意監(jiān)測凝血功能，并及時適當(dāng)處理。 【藥理毒理】藥理作用： 本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑，能抑制血栓烷A2（TXA2）的產(chǎn)生及促進前列環(huán)素（PG12）的生成而改善兩者間的平衡失調(diào)，具有抗血小板聚焦和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣，增加大腦血管流量，改善大腦血管流量，改善大腦內(nèi)微循環(huán)障礙和能量代謝異常，從而改善蜘蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓（急性期）患者的運動失調(diào)。 毒理研究： 重復(fù)給藥毒性：大鼠、狗靜脈注射本品，大鼠高劑量組發(fā)現(xiàn)尿中電解質(zhì)排泄量輕度增加，未見其他異常反應(yīng)，大鼠大耐受量為10-12.5mg/kg。 生殖毒性：大鼠、兔本品靜脈注射給藥，結(jié)果動物體重增加受到抑制，大劑量時胚胎死亡，胎仔發(fā)育抑制和新生動物死亡等現(xiàn)象。大鼠制畸敏感期試驗中，高劑量出現(xiàn)內(nèi)臟和骨骼畸形的胎仔輕度增加。 【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻報道，奧扎格雷靜脈滴注后，血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型，t1/2β為1.22±0.44h，Vd為2.32±0.62L/kg，AUC為0.47±0.08μg•hr/ml。Cl為3.25±0.82L/h/kg，單次靜脈注射本品，在血中消失較快。血中主要成分除游離奧扎格雷外，還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續(xù)靜脈輸液時，2小時內(nèi)血藥濃度達到穩(wěn)態(tài)。半衰期長為1.93h，血藥濃度可測到停藥后3h。本品大部分在24小時內(nèi)排泄，停藥24小時后幾乎**藥物經(jīng)尿排出體外。 【貯藏】遮光，密閉保存。 【有效期】二年 【執(zhí)行標(biāo)準】YBH12452005 【藥品生產(chǎn)單位】：宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
| 其它說明 | 注射用奧扎格雷鈉，醫(yī)保農(nóng)保 |
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