注射用乳糖酸阿奇霉素
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2420
- 基本信息
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通用名稱： 注射用乳糖酸阿奇霉素
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20010121 北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn) 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 北京集才醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 北京悅康源通醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用乳糖酸阿奇霉素 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
注射用乳糖酸阿奇霉素由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎2、由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。 |
| 用法用量 |
靜脈滴注，遵醫(yī)囑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.25g/瓶 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
國家醫(yī)保乙類藥北京雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量**療效好低價(jià)招商統(tǒng)一價(jià)格嚴(yán)格市場保護(hù)體系高**操作空間 |
| 補(bǔ)充說明 |
【其他說明】：
【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用乳糖酸阿奇霉素
英文名稱：AzithromycinLactobionateforInjection
商品名稱：安美欣
【成份】乳糖酸阿奇霉素
【性狀】本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物，有引濕性。
【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染： 1．由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他摩拉西、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。 2．由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支腺體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應(yīng)合用抗厭氧菌的抗菌素。
【功能主治】本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染： 1．由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他摩拉西、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。 2．由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支腺體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應(yīng)合用抗厭氧菌的抗菌素。
【規(guī)格】0.250g（25.0萬單位）
【包裝】1瓶/盒，管制抗生素玻璃瓶裝。
【用法用量】
將本品用適量注射用水充分溶解，配置成每1ml含0.1g溶液，再加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終阿奇霉素濃度為1.0-2.0mg/ml靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于60分鐘。治療社區(qū)獲得性肺炎，成人用量為每次0.5g（2瓶），每天一次，至少連續(xù)用藥2天。繼之換用口服阿奇霉素口服制劑0.5g/天，治療7-10天為一個(gè)療程。轉(zhuǎn)為口服治療時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定。治療盆腔炎，成人用量為每次0.5g（2瓶），每天一次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g，以7天為一個(gè)療程。轉(zhuǎn)為口服治療時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定。若懷疑合并有厭氧菌感染，則應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。
【不良反應(yīng)】
本品常見不良反應(yīng)有：胃腸道反應(yīng)：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等；局部反應(yīng)：注射部位疼痛、局部炎癥等；皮膚反應(yīng)：皮疹、搔癢等；其他反應(yīng)：如厭食、頭暈或呼吸困難等。本品也可引起下列反應(yīng)：消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、口腔念珠菌病、胃炎等；神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等；過敏反應(yīng)：支氣管痙攣等；其他反應(yīng)：味覺異常等；實(shí)驗(yàn)室檢查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)減少。
【禁忌】對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
肝功能不全者慎用。用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等等）應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧�。治療期間，若患看出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮是否有偽膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確定，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡，補(bǔ)充蛋白等。本品每次滴注時(shí)間不少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】
含鋁、鎂的抗酸藥能降低阿奇霉素口服制劑的血藥濃度峰值，但不降低AUC值�？诜⑵婷顾夭挥绊戩o脈注射單劑量茶堿后血漿中的茶堿水平或藥代動(dòng)力學(xué)。鑒于目前所用的大環(huán)內(nèi)酯類藥物能提高血漿茶堿濃度，因此，同時(shí)使用阿奇霉素和茶堿時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎．并監(jiān)測血漿茶堿水平�？诜⑵婷顾夭挥绊懯褂脝蝿┝科S丙酮的凝血酶原時(shí)間。但是，在給病人同時(shí)使用阿奇霉素和芐丙酮時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并注意監(jiān)測凝血酶原時(shí)間。因?yàn)樵谂R床上，同時(shí)使用大環(huán)內(nèi)酯類藥物和芐丙酮會(huì)增加抗凝藥的藥效。阿奇霉素和下列藥物同時(shí)使用時(shí)．建議密切觀察患者：地高辛——使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺——急性麥角毒性癥狀是嚴(yán)重地末梢血管痙攣和感覺遲鈍（觸物感痛）。三唑侖——通過減少三唑侖的降解，而便三唑侖的藥理學(xué)效果增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥——提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)己巴比妥、苯英等的水平。
【藥理】阿奇霉素為氮雜內(nèi)酯類抗生素．其作用機(jī)理是通過與敏感微生物的50S核糖體的亞單位結(jié)合，從而干擾其蛋白質(zhì)的合成（不影響核酸的合成）。體外試驗(yàn)和臨床研究均表明，阿奇霉素對(duì)以下多種致病苗有效：革蘭陽性需氧搬生物：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。阿奇霉素對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽性菌有交叉耐藥性。大多數(shù)糞鏈球菌（腸球苗）以及耐甲氧西林的葡萄球菌對(duì)本品耐藥。革蘭陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、沙眼支原體。體外試驗(yàn)和臨床研究已證實(shí)，本品可預(yù)防鳥胞內(nèi)分支桿菌復(fù)合體（由鳥胞內(nèi)分支桿菌和胞內(nèi)分支桿菌組成）引起的疾病。產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株對(duì)本品無效。對(duì)以下微生物已有體外研究結(jié)果，但是其臨床意義尚不清楚，包括鏈球菌屬(C、F、G)、草綠色鏈球菌、百日咳桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團(tuán)菌、類桿菌屬、消化鏈球菌屬、包柔螺旋體、肺炎衣原體、梅毒螺旋體、解脲脲原體等。
【毒理】遺傳毒性：人淋巴細(xì)胞試驗(yàn)、小鼠骨髓微核試驗(yàn)和小鼠體外淋巴瘤細(xì)胞試驗(yàn)的結(jié)果均證實(shí)本品無致突變作用。生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性試驗(yàn)均表明，當(dāng)用藥量達(dá)產(chǎn)生中等程度的母體毒性的劑量水平（即0.2g/kg/日，按體表面積計(jì)算，約為人用藥劑量0.5g/kg/日的2-4倍）時(shí)，未發(fā)現(xiàn)致畸胎作用。尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和胎兒的損害。目前尚無在妊娠婦女中進(jìn)行充分的和嚴(yán)格對(duì)照的臨床試驗(yàn)。由于動(dòng)物生殖研究的結(jié)果并不總是能預(yù)測人的情況，因此，只有在確定必要時(shí)，孕婦才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于許多藥物經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期的婦女在使用時(shí)應(yīng)注意。致癌性：尚無有關(guān)本品動(dòng)物長期使用的致癌性研究資料。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)(Physician Desk Reference Information) 52版介紹：社區(qū)獲得性肺炎患者靜脈滴注阿奇霉素，每日一次，每次0.5g，濃度為2mg/ml，每次滴注時(shí)間1小時(shí)，連續(xù)2-5天，平均Cmax為3.63±1.60μg/ml,Cmin為0.20±0.15μg/ml，AUC24為9.60±4.80μg·h/ml。18名健康志愿者靜脈滴注1-4g(以濃度1mg/mI滴注時(shí)間大于2小時(shí))．其CLT和Vd分別為10.18ml/min/Kg和33.3L/Kg。若每天滴注阿奇霉素0.5g。比較第一天與第五天的血漿藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，結(jié)果表明Cmax增加8%，AUC24增加61%，C24增加3倍。12名健康志愿者口服單劑量0.5g阿奇霉素，Cmax，Cmin和AUC24為0.41μg/ml，0.05μg/ml和2.6μg·h/ml，口服給藥各藥代參數(shù)值約分別為暈劑量靜滴3小時(shí)的38%、83%和52%(即Cmax為1.08μg/ml、Cmin0.06μg/ml，AUC24為5.0μg·h/ml)�？诜⑵婷顾睾螅M織（或體液）中濃度和組織（或體液）對(duì)血液/血漿的濃度比值列于下表：組
【ATC分類】J01F
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010095
【貯藏】嚴(yán)封，在陰涼干燥處保存。
招商政策
1、優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷政策：嚴(yán)格市場保護(hù)體系；對(duì)竄貨現(xiàn)象嚴(yán)加處理，并回收竄貨。
2、統(tǒng)一價(jià)格：國內(nèi)各省區(qū)域市場統(tǒng)一供貨價(jià)和零售價(jià)。
3、后續(xù)品種的優(yōu)先代理權(quán)。
4、高**操作空間，**代理商的利益*大化。
代理要求
1、良好的合作信譽(yù)，擁有一定的資金實(shí)力。
2、暢通的醫(yī)院臨床網(wǎng)絡(luò)和終端OTC網(wǎng)絡(luò)，可快速切入市場。
3、健全的營銷網(wǎng)絡(luò)，并具有**啟動(dòng)所轄區(qū)域市場的能力。
