頭孢克洛干混懸劑（消化系統(tǒng)用藥,泌尿生殖系統(tǒng)藥,呼吸系統(tǒng)用藥）

發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36　瀏覽次數(shù)：3272

基本信息: 通用名稱：頭孢克洛干混懸劑（消化系統(tǒng)用藥,泌尿生殖系統(tǒng)藥,呼吸系統(tǒng)用藥）
批準文號： H20093247 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥抗感染類藥物
生產(chǎn)企業(yè)：珠海金鴻藥業(yè)
招商區(qū)域：河北
招商企業(yè)：珠海金鴻藥業(yè)

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	頭孢克洛干混懸劑（消化系統(tǒng)用藥,泌尿生殖系統(tǒng)藥,呼吸系統(tǒng)用藥）
適應癥	本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
主要成分	本品為細小顆粒或粉末；氣芳香，味甜。
用法用量	本品適宜空腹后口服。將本品加入適量（20-30ml）熱水中，經(jīng)振蕩完全后服用。成人常用量一次0.25g，一日3次。嚴重感染時劑量可加倍，但一日總量不超過4g，或遵醫(yī)囑。小兒一般按體重一日20mg/kg，分3次給予，嚴重感染可增至40mg
產(chǎn)品規(guī)格	（1）0.125g；（2）0.25g。
適用科室	感染科用藥，呼吸科用藥，消化科用藥，泌尿科用藥
產(chǎn)品賣點	，醫(yī)保
補充說明	【其他說明】：批準文號：（1）國藥準字H20093247：0.125g（2）國藥準字H20093248：0. 25g

【藥品名稱】
通用名稱：復方頭孢克洛干混懸劑
英文名稱：Compound Cefaclor for Suspension
拼音名稱：Fufang Toubaokeluo Ganhunxuanji
【成份】本品為復方制劑，其組分為：每包含頭孢克洛0.25g，溴己新8mg。
【性狀】本品為加矯味劑的細小顆粒和粉末，味甜。
【適應癥】本品適用于治療因敏感菌引起的呼吸道輕度至重度感染，可用于咽炎，扁桃體炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，鼻竇炎等的治療。
當嚴重感染時，或者由低敏感的細菌引起感染時，可增加使用本品的劑量，以提高治療效果（參見劑量和用法）。
【規(guī)格】每包含頭孢克洛0.25g，溴己新8mg。
【用法用量】口服。
兒童：按體重以頭孢克洛計一日20～40mg/kg，分3次服用。
成人和10周歲以上兒童：一次1～2包，一日3次，成人在感染嚴重時，每次可適當增加服用量。一般情況下，醫(yī)生會確定服用本品的時間，如果感到病情好轉時，也應遵醫(yī)囑服用。當用本品治療β-溶血性鏈球菌感染時，服用本品的療程，至少應該持續(xù)10天。
【不良反應】1、可能會出現(xiàn)的副作用有：消化道癥狀，包括出現(xiàn)腹瀉、惡心、頭暈、腹痛和嘔吐。在長期使用頭孢類藥物時，可能會導致不敏感菌的大量繁殖，出現(xiàn)偽膜性結腸炎。個別情況下會出現(xiàn)暫時性肝臟不適，或膽汁郁積性黃疸。
2、個別情況下會出現(xiàn)淋巴結腫大和蛋白尿。當停藥后幾天，這些癥狀會自然消失。
3、過敏性癥狀：如皮膚斑疹，瘙癢，潮紅，呼吸困難，體溫升高伴有寒戰(zhàn)等。服用頭孢類藥品后，偶有紅斑滲出、剝脫性皮炎，斯蒂芬斯－約翰遜綜合征。此外還可出現(xiàn)如無力、水腫、呼吸困難、暫時知覺喪失、脈加快等癥狀。出現(xiàn)上述癥狀時，應停止服藥，并應到醫(yī)院就診。
4、神經(jīng)系統(tǒng)：下列情況很少出現(xiàn)：暫時的興奮、緊張不安、失眠、精神錯亂、肌張力增高、頭暈、困倦。
5、在服用頭孢克洛后實驗室檢查可能出現(xiàn)的變化：如肝臟SGOT、SGPT和堿性磷酸酶輕度升高。暫時性白血球數(shù)量減少，一過性淋巴細胞增多等，罕見溶血性貧血。
6、偶有出現(xiàn)血小板減少，可逆性間質性腎炎，生殖器瘙癢，陰道炎等。
【禁忌】對頭孢菌素類抗生素或溴己新過敏的患者禁用。
【注意事項】
1、本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。
2、腎功能減退及肝功能損害者慎用。
3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。
4、長期服用本品可致菌群失調，引起繼發(fā)性感染。
5、對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現(xiàn)陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe 反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。
6、本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】當孕婦或哺乳期婦女服用本藥后，雖沒有數(shù)據(jù)證明其危害，但由于藥物會進入母乳，因此哺乳期婦女不應服用本品；孕婦慎用。
【兒童用藥】新生兒的用藥安全尚未確定。
【老年用藥】老年患者應在醫(yī)生指導下根據(jù)腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。
【藥物相互作用】1、丙磺舒會延緩頭孢克洛在腎中的排泄。
2、在個別情況下，當患者服用頭孢克洛的同時，服用香豆素類的抗凝血藥，可能會出現(xiàn)凝血時間延長。
3、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。
4、克拉維酸可增強本品對某些因產(chǎn)生β-內酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為復方制劑。頭孢克洛為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對不產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強2～4倍。
對革蘭陰性桿菌包括對大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強，與頭孢羥氨芐相仿，對奇異變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強。2.9～8mg/L的頭孢克洛可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對氨芐西林耐藥的菌株。
卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對本品很敏感。吲哚陽性變形桿菌、沙雷菌屬、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌均對本品耐藥。頭孢克洛的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。本品藥物組分鹽酸溴己新能使痰中的粘多糖纖維化和裂解，使痰液粘稠度降低，分泌增加，從而使痰液變稀，易于咳出，使呼吸道通暢。兩種成份協(xié)同作用，能迅速緩解、治愈呼吸道感染癥狀。
【藥代動力學】本品口服后迅速從腸道吸收，分布于全身組織中。口服本品2粒頭孢克洛的血藥峰濃度（Cmax）約為13.44 mg/L，達峰時間（tmax）約0.56小時，血漿消除半衰期（t1/2β ）為0.57小時。
本品在中耳膿液中可達到足夠的濃度；在唾液和淚液中濃度高。血清蛋白結合率約為25%。給藥量的約15%在體內代謝。本品主要自腎排泄，8小時內給藥量的約77%以原形自尿中排出，尿藥濃度高；約0.05%自膽汁排泄，膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分本品。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。
【有效期】暫定24個月
【執(zhí)行標準】YBH10242005

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