阿德福韋酯片
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2192
- 基本信息
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通用名稱： 阿德福韋酯片
批準文號： 國藥準字H20100092 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 四川美大康華康藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 青島天合醫(yī)藥
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 阿德福韋酯片 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?br>【用法用量】本品用于成人(18-65歲)患者，必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用。腎功能正常的患者:本品的**劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。治療的佳療程尚未確定。勿超過**劑量使用�；颊邞敹ㄆ诒O(jiān)測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。腎功能損害的患者:阿德福韋經(jīng)腎臟排泄，因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率≥50ml/分的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率<50ml/分的患者的給藥間期的詳細調(diào)整方案如下:肌酐清除率為20-49ml/分者，**劑量10mg，給藥間期每48小時1次；肌酐清除率為10-19ml/分者，**劑量10mg，給藥間期每72小時1次；血液透析的患者在透析后給予10mg，每7天1次（**的給藥方案來自每周3次高流量透析的研究結(jié)果）。肝臟功能損害的患者肝臟功能損害患者不需要調(diào)整用藥方案。 |
| 補充說明 | 【成 份】本品主要成份為阿德福韋酯。 【性 狀】本品為類白色片。 【功能主治】本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?br />【用法用量】本品用于成人(18-65歲)患者，必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用。腎功能正常的患者：本品的**劑量為每日1次，每次10 mg，飯前或飯后口服均可。治療的佳療程尚未確定。勿超過**劑量使用�；颊邞敹ㄆ诒O(jiān)測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。腎功能損害的患者：阿德福韋經(jīng)腎臟排泄，因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率≥50ml/分的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率<50ml/分的患者的給藥間期的詳細調(diào)整方案如下：肌酐清除率為20-49ml/分者，**劑量10mg，給藥間期每48小時1次；肌酐清除率為10-19ml/分者，**劑量10mg，給藥間期每72小時1次；血液透析的患者在透析后給予10mg，每7天1次（**的給藥方案來自每周3次高流量透析的研究結(jié)果）。肝臟功能損害的患者肝臟功能損害患者不需要調(diào)整用藥方案。 【不良反應】國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1％)、血WBC減少(3.4％)、肌酸磷酸激酶升高（2.6％）、皮疹（2.5％）、脫發(fā)（1.7％）、尿WBC異常(1.7％)、尿蛋白異常（1.7％）、血小板減少(1.7％)、血RBC減少（0.8％）；頭痛（1.7％）、全身酸痛（0.9％）、腹瀉（0.9％）、失眠（0.8％）。絕大多數(shù)均為輕或中度。 【禁 忌】阿德福韋酯禁止用于已證實對本品的任何組分過敏的病人 【注意事項】 1． 病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監(jiān)測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2．對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監(jiān)測腎功能并適當調(diào)整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應對**病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 【藥理作用】作用機制阿德福韋酯是一種口服抗病毒藥物。阿德福韋酯在體內(nèi)代謝成阿德福韋，阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）；一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。 【貯 藏】陰涼處、密封保存。 【包 裝】復合膜包裝，10片/盒。 【規(guī) 格】10mg*10s 薄膜衣 【批準文號】國藥準字H20100092 【生產(chǎn)企業(yè)】四川美大康華康藥業(yè)有限公司 |
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