溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
奧扎格雷鈉注射液 |
| 適應(yīng)癥 |
用于治療急性血栓性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙，及改善蛛網(wǎng)膜下腔出血手術(shù)后的腦血管痙攣收縮和并發(fā)腦缺血癥狀。 |
| 主要成分 |
奧扎格雷鈉 |
| 用法用量 |
每次40—80mg，溶于適當(dāng)量電解質(zhì)或5％葡萄糖溶液中，每日1-2次，24小時(shí)連續(xù)靜脈滴注，1-2周為一療程。另外，根據(jù)年齡﹑癥狀適當(dāng)增減用量。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
40mg 80mg |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
心腦血管病�？� |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【其他說(shuō)明】：
【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱】
通用名稱：奧扎格雷鈉注射液
英文名稱：OzagrelSodiumInjection
商品名稱：晴爾
【成份】本品主要成份為奧扎格雷鈉。輔料：枸櫞酸。
【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于治療急性血栓性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙，及改善蛛網(wǎng)膜下腔出血手術(shù)后的腦血管痙攣收縮和并發(fā)腦缺血癥狀。
【功能主治】用于治療急性血栓性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙，及改善蛛網(wǎng)膜下腔出血手術(shù)后的腦血管痙攣收縮和并發(fā)腦缺血癥狀。
【規(guī)格】2ml：40mg
【包裝】安瓿裝，10支/盒。
【用法用量】
治療急性血栓性腦梗塞及其所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙每次80mg，溶于250ml電解質(zhì)溶液中，每日1-2次，緩慢靜脈滴注，2周一療程。改善蛛網(wǎng)膜下腔出血手術(shù)后的腦血管痙攣收縮和并發(fā)腦缺血癥狀每次80mg，溶于250ml電解質(zhì)溶液中，每日1次，可24小時(shí)連續(xù)進(jìn)行靜脈滴注，最好在蛛網(wǎng)膜下腔出血手術(shù)后盡早開始用藥，2周一療程。另外，可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減用量。
【不良反應(yīng)】
血液：由于有出血的傾向，要仔細(xì)觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥。肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。過(guò)敏反應(yīng)：偶見(jiàn)蕁麻疹、皮疹等，發(fā)生時(shí)停止給藥。循環(huán)系統(tǒng)：偶有室上心律不齊、血壓下降，發(fā)現(xiàn)時(shí)減量或終止給藥。其他：偶有頭痛、發(fā)燒、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。嚴(yán)重不良反應(yīng)可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者；腦出血或腦梗塞并出血者；有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴(yán)重心律不齊；有血液病或有出血傾向者；嚴(yán)重高血壓，收縮壓超過(guò)26.6kpa(即200毫米汞柱)以上者。
【注意事項(xiàng)】
本品與抑制血小板功能的藥物并用有協(xié)同作用，必須適當(dāng)減量。本品避免與含鈣輸液(格林氏溶液等)混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或有可能妊娠婦女慎用。
【兒童用藥】?jī)和饔谩?br />【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，可增強(qiáng)出血傾向，應(yīng)慎重合用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【毒理】本品為血栓烷A2(TXA2)合成酶抑制劑，能阻礙前列腺素H2(PGH2)生成血栓烷A2(TXA2)，促使血小板所衍生的PGH2轉(zhuǎn)向內(nèi)皮細(xì)胞。內(nèi)皮細(xì)胞用以合成PGI2，從而改善TXA2與前列腺素PGI2的平衡異常。理論上能抑制血小板的聚集和擴(kuò)張血管作用。本品能改善腦血栓急性期的運(yùn)動(dòng)障礙，改善腦缺血急性期的循環(huán)障礙及改善腦缺血時(shí)能量代謝異常。動(dòng)物試驗(yàn)表明，靜脈給藥能降低血漿TXB2水平，6-Keto-PGF1α/TXB2比值上升，對(duì)不同誘導(dǎo)劑所致血小板聚集均有抑制作用，對(duì)大鼠中腦動(dòng)脈阻塞引起的腦梗塞有預(yù)防作用。本品對(duì)人血小板聚集的半數(shù)抑制濃度IC50較低，為4nM。用自身血注入蛛網(wǎng)膜下腔出血模型的試驗(yàn)表明，本品持續(xù)注入靜脈，具有抑制血中TXB2濃度及腦血管攣縮等作用。急性毒性LD50(mg/kg)：小鼠靜注為1940(雄)，1580(雌)；口服為3800(雄)，3600(雌)；皮下為2450(雄)，2100(雌)。大鼠靜注為1150(雄)，1300(雌)；口服為5900(雄)，5700(雌)；皮下為2300(雄)，2250(雌)。狗靜注為733(雄)。亞急性、慢性毒性：靜脈注射本品，大鼠高
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-095)-2005Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
人單次靜脈注射本品，在血中消失較快。血中主要成分除該藥的游離形式外，還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒(méi)有藥理活性。本品連續(xù)靜脈注射時(shí)，2小時(shí)內(nèi)達(dá)到血濃穩(wěn)定狀態(tài)。本品大部分在24小時(shí)內(nèi)排泄。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有蓄積性和毒性。本品靜脈滴注后，血藥濃度-時(shí)間曲線符合二室開放模型，消除相半衰期(t1/2β)為(1.22±0.44)小時(shí)，表觀分布容積(Vd)為(2.32±0.62)L/kg，曲線下面積(AUC)為(0.47±0.08)ug·小時(shí)/ml。清除率(C1)為(3.25±0.82)11小時(shí)/kg，受試者半衰期(t1/2)最長(zhǎng)為1.93小時(shí)，血藥濃度可測(cè)到停藥后3小時(shí)。停藥24小時(shí)，幾乎全部藥物經(jīng)尿排出體外。
【ATC分類】B01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD000946
【貯藏】遮光，密閉保存。
