克林霉素磷酸酯片
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2012
- 基本信息
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通用名稱： 克林霉素磷酸酯片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20052332 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 濰坊中獅制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 廣東大愚藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
克林霉素磷酸酯片 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
本品適應(yīng)癥與鹽酸克林霉素口服制劑一致，用于治療由敏感細(xì)菌（如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等）引起的感染:1.呼吸道感染；2.泌尿系統(tǒng)感染；3.五官感染及皮膚軟組織感染等。
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| 主要成分 |
克林霉素磷酸酯 |
| 用法用量 |
口服。一次0.15～0.3g（1～2片）（以克林霉素計），一日3～4次；小兒每日每公斤體重10～20mg,分3～4次服用。為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程，至少為10日。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.15g*24s |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 |
全球個克林霉素磷酸脂口服制劑；全球用量增長快的口服抗生素；生物利用度=同規(guī)格注射劑；醫(yī)保乙類品種；國家基本藥物；穩(wěn)定性好、用藥方便、、高效。 |
| 補充說明 |
【其他說明】：空間大，市場廣
【藥品生產(chǎn)單位】：濰坊中獅制藥有限公司 |
【藥品名稱】
通用名稱：克林霉素磷酸酯氯化鈉注射液
英文名稱：ClindamycinPhosphateandSodiumChlorideInjection
商品名稱：林榮
【成份】克林霉素磷酸酯
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾�。�1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等。4.泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾�。�1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺病。2.皮膚和軟組織感染、敗血癥。3.腹腔內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
【功能主治】革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾�。�1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等。4.泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾�。�1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺病。2.皮膚和軟組織感染、敗血癥。3.腹腔內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
【規(guī)格】100ml：克林霉素0.6g與氯化鈉0.9g
【包裝】玻璃輸液瓶100ml/瓶
【用法用量】
靜脈滴注：成人每日0.62.7g（以克林霉素計），分23次；兒童1540mg/kg（以克林霉素計），分24次，或遵醫(yī)囑。靜滴速度：每瓶不少于30分鐘。
【不良反應(yīng)】
國外文獻顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應(yīng)情況如下：1．胃腸道反應(yīng)：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。2．血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。3．過敏反應(yīng)：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。4．肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。5．靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無菌性膿腫。6．其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。國內(nèi)克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應(yīng)報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數(shù)嚴(yán)重病例出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。
【禁忌】對本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。
【注意事項】
1.與青霉素、頭孢菌素類無交叉過敏反應(yīng)，可用于對青霉素過敏者。2.禁與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍；與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。3.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意其利弊。4.如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125—0.5g，每日4次進行治療。5.本品使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，如有異物、溶液混濁、封口松動、瓶身有裂紋者切勿使用。6.本品應(yīng)一次性使用，輸注后的剩余藥液，切勿貯藏再用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意。
【兒童用藥】小于4歲兒童慎用。
【藥物相互作用】
本品與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。
【毒理】本品為林可霉素的半合成衍生物，作用機制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。本品抗菌譜與林可霉素相同，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌等革蘭氏陽性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對本品耐藥。
【藥代動力學(xué)】
克林霉素磷酸酯進入機體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林酶素。正常人的藥代動力學(xué)表明：單次靜脈滴注600mg克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即達高峰，濃度為11.09±2.02mg/L，8小時血濃度為1.69±0.35mg/L。有效血濃度可維持8小時以上�？肆置顾亓姿狨ソo藥后，主要在肝內(nèi)代謝，并經(jīng)膽汁和糞便排泄，每6小時靜脈滴注600mg，膽汁濃度可達48—55mg/L，部分經(jīng)尿排泄，靜脈滴注和肌肉注射600mg，8小時排泄率分別為11.72±1.33%和10.51±2.68%。
【ATC分類】D10A
【編碼】HD018951
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。
