復(fù)方丹參片
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2363
- 基本信息
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通用名稱： 復(fù)方丹參片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字Z22025417 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 中成藥 心血管系統(tǒng)疾病用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 吉林真元制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 吉林真元制藥有限公司
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| 通用名稱 | 復(fù)方丹參片 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 功能主治 | 【功能主治】活血化瘀，理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、心前區(qū)刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者。 |
| 主要成分 | 丹參 450g ，三七 141g ，冰片 8g |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 每瓶內(nèi)裝120片/瓶×300瓶/件 |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 復(fù)方丹參片 本品為2009年版《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》和《國家基本醫(yī)療、工傷和生育藥品目錄》。 藥名：《復(fù)方丹參片》 拼音名：Fufang Danshen 書頁號：中華人民共和國藥典2005版一部-527 （新標(biāo)準(zhǔn)）. 【處 方】 丹參 450g ，三七 141g ，冰片 8g 。 【制 法】 以上三味，丹參加乙醇加熱回流1.5 小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至適量，備用。藥渣加50％乙醇加熱回流1.5 小時，提取液濾過；濾液回收乙醇并濃縮至適量，備用。藥渣加水煎煮2小時，煎液濾過，濾液濃縮至適量。將三七粉碎成細(xì)粉，與上述濃縮液和適量的輔料制成顆粒，干燥。將冰片研細(xì)，與上述顆�；靹颍瑝褐瞥�1000片，或包糖衣或薄膜衣，即得。 【性 狀】 本品為褐色的片、糖衣片或薄膜衣片，糖衣片和薄膜衣片除去包衣后顯褐色；氣芳香，味微苦。 【性 狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯棕色至棕褐色；氣芳香，味微苦。 【功能主治】活血化瘀，理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、心前區(qū)刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者。 【用法用量】口服。一次3片，一日3次。 【不良反應(yīng)】尚不明確。 【禁 忌】尚不明確。 【注意事項】孕婦慎用。 【貯 藏】密封。 【包 裝】高密度聚乙烯瓶， 【規(guī) 格】每瓶內(nèi)裝120片/瓶×300瓶/件 【有 效 期】36個月 制法 丹參450g，三七141g，冰片8g這三味，丹參提取三次，次加乙醇回流1.5小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度1.30（55～60℃）。 丹參 第二次加50％乙醇回流1.5小時，濾過。 第三次加水回流2小時，濾過，合并第二、三次濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.4055～60℃），與次的濃縮液合并，混勻，制成相對密度為1.35～1.39(55℃)的清膏。將三七粉碎成細(xì)粉，與丹參清膏拌勻，干燥，制成顆粒，將冰片研細(xì)，與上述顆�；靹�，壓制成1000片，或包糖衣或薄膜衣，即得。 鑒別 (1) 取本品5 片，糖衣片除去糖衣，研碎，加乙醚10ml，超聲處理5 分鐘，濾過，藥渣備用，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯2ml 使溶解，作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ<[A]>、 冰片對照品，分別加醋酸乙酯制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ 三七 B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以苯－醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與丹參酮Ⅱ<[A]> 對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以1 ％香草醛硫酸溶液，在110 ℃加熱數(shù)分鐘，在與冰片對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2) 取[鑒別](1) 項下的藥渣，加甲醇25ml，加熱回流15分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水25ml，微熱使溶解，加水飽和的正丁醇25ml，振搖提取，取正丁醇提取液，用氨試液25ml洗滌，棄去氨溶液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次25ml,正丁醇液濃縮至干，殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七皂苷R1對照品及人參皂苷Rb1、Rg1對照品，分別加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述四種溶液各1μl，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上,以氯仿－甲醇－水(13:7:2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干,噴以硫酸乙醇溶液(1→10)，立即于110～120℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 作用 丹參在我國醫(yī)療上應(yīng)用歷史悠久，功效甚廣。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)記載，丹參性寒、味苦，歸心經(jīng)、心包經(jīng)，專走血分。丹參能通血脈，功擅活血化瘀，故俗稱“一味丹參抵四物。”常用的制劑 冰片 有丹參片、復(fù)方丹參片、丹參心舒片、丹參注射液和復(fù)方丹參注射液。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究和臨床實踐表明，丹參有擴(kuò)張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量、減慢心率，改善心肌缺氧之功效，常用于治療冠心病、心絞痛、胸悶、心悸等癥�？芍委熜募」Ｈ�、心肌炎，可改善急性癥狀和心電圖缺血性改變。 丹參可抑制血小板凝集、抑制血小板的釋放反應(yīng)、降低血粘度、降低血脂，可治療高粘滯血癥。丹參能對抗紅細(xì)胞聚集、減輕動脈粥樣硬化、可抑制纖維蛋白元轉(zhuǎn)變成纖維蛋白，因此，具有防止血栓形成和抗凝作用。丹參擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，對心、腦、腎、四肢、腸系膜血管以及動靜脈或毛細(xì)血管都有擴(kuò)張作用，并使血流加速、聚積的血細(xì)胞解聚和增加開放性毛細(xì)血管的數(shù)目、可治療血栓形成和血栓閉塞性脈管炎。丹參有涼血作用，又能養(yǎng)血安神，補(bǔ)心定志，安神寧心，起鎮(zhèn)靜和安定作用，可除心煩、用于高熱、煩躁不安。 丹參通脈養(yǎng)血，活血化瘀，調(diào)經(jīng)血，故可治療婦女月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)、產(chǎn)后瘀滯腹痛以及肢體疼痛等癥。丹參具有降低血糖作用，常服可預(yù)防和治療糖尿病。丹參能改善肝功能，對早期肝硬化、肝脾腫大、肝炎皆有一定療效。丹參有涼血散瘀功能，和清熱解毒藥配伍，可治療瘡癰腫脹，能增加巨噬細(xì)胞的吞噬功能，可祛瘀生新，促進(jìn)組織修復(fù)。四物即四物湯，由當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地四味藥配制而成。歷來被視為補(bǔ)血調(diào)經(jīng)的基本方，治療眩暈、月經(jīng)不調(diào)等癥，癥見眩暈、耳聾、驚惕、 唇爪無華；若婦人肝血不足、沖任脈空虛，則月經(jīng)量少或閉而不行，血虛每致血行不暢。方中當(dāng)歸補(bǔ)血養(yǎng)肝，和血調(diào)經(jīng)；熟地滋養(yǎng)陰血；佐以白芍和營養(yǎng)肝；使以川芎、活血行滯。四藥合用，則補(bǔ)中有通，補(bǔ)而不滯�！秼D人明理論》中稱：“一味丹參，功同四物”，這一論斷為歷代醫(yī)家所贊同，著書立說相繼引用。從醫(yī)者無不視為一懸念，少客觀依據(jù)。在校學(xué)生也提出來與老師商榷，回答不盡人意。近年來武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院管氏等，從中藥無機(jī)元素中找到了根據(jù)。在丹參與四物湯重量相等的情況下，對血的主要生成物的鐵元素含量，丹參含鐵量是四物湯的2.76倍。 復(fù)方丹參片的 丹參片是活血化瘀、理氣止痛的中成藥，雖可以治療心絞痛、高血壓、頸椎病等病癥，但是也要注意長期服用丹參片也可能會出現(xiàn)腹脹,乏力等缺鉀癥狀，鉀含量降低，產(chǎn)生低血鉀癥。尤其是對老年患者，一旦發(fā)生低鉀癥，對心臟、肌肉、中樞神經(jīng)、消化及酸堿平衡都會有很大的影響。因此在服用丹參片的過程中，要適當(dāng)?shù)某孕┖浟扛叩氖澄�，如香蕉、橘子汁、黃豆、花生、蘑菇、土豆等。 復(fù)方丹參片的使用注意事項 復(fù)方丹參片的使用注意事項一、 復(fù)方丹參片不宜與某些抗酸藥，如三硅酸鎂、氧化鎂合劑、復(fù)方氧化鎂合劑、胃舒平、胃得樂片等共同服用。因為與上述藥物同用會產(chǎn)生絡(luò)合效應(yīng)，進(jìn)而會降低丹參的藥效，影響其治療的效果。 復(fù)方丹參片的使用注意事項二、復(fù)方丹參片中的冰片含量偏大，對胃腸道的刺激性 |
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