鹽酸雷莫司瓊注射液
發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):1888
- 基本信息
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通用名稱: 鹽酸雷莫司瓊注射液
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20056888 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 山東濰坊制藥廠有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 山東新魯醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
鹽酸雷莫司瓊注射液 |
中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
適應(yīng)癥 |
用于放射治療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐 |
主要成分 |
鹽酸雷莫司瓊 |
用法用量 |
通常,成人靜脈注射給藥0.3mg(1支),1日1次。另外,可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時,可以追加給藥相同劑量,但日用量不可超過0.6mg(2支)。 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
2ml:0.3mg |
產(chǎn)品賣點 |
新一代止吐產(chǎn)品,臨床療效優(yōu)于同類產(chǎn)品,操作空間大 |
補充說明 |
【其他說明】:用于放射治療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐 【藥品生產(chǎn)單位】:山東濰坊制藥廠有限公司 |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸雷莫司瓊注射液
英文名稱:Nasea(RamosetronHydrochlorideInjection)
商品名稱:奈西雅
【成份】鹽酸雷莫司瓊
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
預(yù)防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。
【功能主治】預(yù)防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。
【規(guī)格】2ml:0.3mg。
【包裝】棕色安瓿裝,1支/盒。
【用法用量】
通常,成人靜脈注射給藥0.3mg,1日1次,另外可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時,可以追加給藥相同劑量,但日用量不可超過0.6mg。
【不良反應(yīng)】
有生育可能的婦女,除非采取了有效的避孕方式
【禁忌】對本藥成份有過敏史者禁用。
【注意事項】
建議本品在抗惡性腫瘤治療前15~30分鐘靜脈注射給藥。開安瓿時:本藥的容器是一點切割型安瓿,最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對妊娠過程中用藥的安個性尚未確立。對孕婦或可能懷孕的婦女,只有在判斷治療方面的有益性大于危險性時方可給藥。大鼠的動物實驗表明,本藥可分泌到乳汁中。對哺乳期婦女用藥時要讓其停止哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】通常老年患者生理機能低下,應(yīng)密切觀察患者狀態(tài),慎重給藥。出現(xiàn)不良反應(yīng)時,及時處理。
【藥物相互作用】
本藥與甘露醇注射液、布美他尼注射液、呋塞米注射液等可發(fā)生配伍反應(yīng),所以不要混合使用。但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理鹽水與本藥1個安瓿混合時可以使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】5-HT3 受體拮抗作用:在5-羥色胺引起的豚鼠離體結(jié)腸收縮實驗和大鼠、雪貂心率減慢反射(Bezold-Jarisch反射)實驗中,本藥顯示了對5-HT3受體的拮抗作用?箰盒阅[瘤藥物所誘發(fā)嘔吐的抑制作用:對使用順鉑誘發(fā)的雪貂的嘔葉,在出現(xiàn)嘔葉之前或在初次嘔吐之后給予本藥,顯示了抑制作用。作用機制>順鉑等抗惡性腫瘤藥物可使5-羥色胺從消化道的腸嗜鉻細(xì)胞中游離出來。5-羥色胺與存在于消化道粘膜內(nèi)傳入迷走神經(jīng)末梢的5-HT3受體結(jié)合,進而刺激嘔吐中樞誘發(fā)嘔吐。鹽酸雷莫司瓊是通過阻斷這一5-HT3 受體而發(fā)揮止吐作用。
【毒理】急性毒性:對小鼠、大鼠和狗進行了靜脈給藥的動物實驗。小鼠和大鼠在給藥后可見一過性的自發(fā)運動的減少,在出現(xiàn)震顫和痙攣后死亡。LD50分別是,雄性小鼠90~108mg/kg,雌性小鼠108~130mg/kg,雄性大鼠172mg/kg,雌性大鼠151mg/kg。對狗給藥30mg/kg后可見嘔吐、呼吸急促、心率加快、體重減少等,未出現(xiàn)死亡。無論哪種動物都沒有明顯的性別差異。亞急性毒性:對大鼠和狗進行了為期一個月的靜脈給藥動物實驗。大鼠(給藥量:0.1、1.0、10mg/kg/day)在給藥1mg/kg以上時出現(xiàn)GPT的輕度升高(大約是對照組的1.2倍),在給藥10mg/kg時體重增加受到抑制(大約4%)。但是,無論是哪一種動物,臟器組織都未出現(xiàn)病理組織學(xué)的異常。大鼠的最大無毒性劑量推定為0.1mg/kg。對狗的最高給藥量達3mg/kg,也未出現(xiàn)毒性影響。生殖毒性和致癌性:對大鼠和家兔靜脈給藥,劑量達10mg/kg時大鼠未出現(xiàn)妊娠毒性,未出現(xiàn)致畸、致死胎作用,僅出生鼠體重增加受到抑制。劑量達20mg/kg時家兔出現(xiàn)胎兒體重減少,骨化延遲,但未出現(xiàn)致畸作用。對大鼠和小鼠的24周口服給藥表明,未見腫
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JXl9990354
【ATC分類】A04A
【編碼】HD008290
【貯藏】遮光、室溫(10℃~30℃)保存。
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