洛伐他汀膠囊
發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):3080
- 基本信息
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通用名稱: 洛伐他汀膠囊
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H19990109 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè): 鄭州永和制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 河南國(guó)藥醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
洛伐他汀膠囊 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥 |
主要成分 |
洛伐他汀 |
適用科室 |
心血管科用藥 |
補(bǔ)充說明 |
【其他說明】: 【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱】
通用名稱:洛伐他汀膠囊
英文名稱:LovastainCapsules
商品名稱:俊寧
【成份】洛伐他汀
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥】
飲食療法和其他非藥物治療反應(yīng)欠佳時(shí),降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
【功能主治】飲食療法和其他非藥物治療反應(yīng)欠佳時(shí),降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
【規(guī)格】20mg
【包裝】鋁塑包裝。每板12粒每盒1板。
【用法用量】
病人在接受本品治療前應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。一般始服劑量為每日20mg晚餐時(shí)一次頓服;若需要調(diào)整劑量則應(yīng)間隔4周。最大劑量可至每日80mg,一次頓服或分早晚餐分次服用。輕、中度高膽固醇血癥患者起始劑量為10mg。當(dāng)LDL-C降至75mg/100ml(1.94mmol/L)以下或TC降至140mg/100ml(3.6mmol/L)以下時(shí),洛伐他汀應(yīng)減量。
【不良反應(yīng)】
本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適、腹瀉、脹氣,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。有報(bào)道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
【禁忌】對(duì)洛伐他汀過敏的患者禁用。對(duì)其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí),應(yīng)停用本品。應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。腎功能不全時(shí),本品劑量應(yīng)減少。本品宜與飲食共進(jìn),以利吸收。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。
【兒童用藥】在兒童中的使用有限,長(zhǎng)期安全性未確立。
【老人用藥】老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),使出血的危險(xiǎn)性增加。本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達(dá)那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)?紒硖娌础⒖紒硐┌房墒贡酒返纳锢枚冉档,故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用本品。
【藥理】本品在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-362)-2003Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服吸收良好,但在空腹時(shí)吸收減少30%。本品在肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝,水解為多種代謝產(chǎn)物,包括以-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物本品及-羥酸代謝物的蛋白結(jié)合率高達(dá)95%,達(dá)峰時(shí)間為2~4小時(shí),T1/2為3小時(shí)。83%從糞便排出,10%從尿排出長(zhǎng)期治療后停藥,作用持續(xù)4~6周。
【ATC分類】C10A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD004871
【貯藏】遮光、密閉保存。