鹽酸洛美沙星眼用凝膠
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：4668
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸洛美沙星眼用凝膠
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 深圳市洪昌藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸洛美沙星眼用凝膠 |
| 適應(yīng)癥 |
眼科用藥
本品適用于治療敏感菌所致的結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等眼前部感染。
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| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
規(guī)格：5g:15mg(以洛美沙星計(jì))
全國(guó)劑型凝膠基質(zhì)透明，舒適自然，可白天使用，四類新藥。
深圳市洪昌藥業(yè)有限公司
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸洛美沙星眼用凝膠
英文名稱：LomefloxacinHydrochlorideEyeOphthalmicGel
商品名稱：卓悅
【成份】鹽酸洛美沙星
【性狀】本品為凝膠型基質(zhì)的無(wú)色至微黃色透明黏稠液體。
【適應(yīng)癥】
本品適用于治療敏感細(xì)菌所致的結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等眼前部感染。
【功能主治】本品適用于治療敏感細(xì)菌所致的結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等眼前部感染。
【規(guī)格】5g：15mg（以洛美沙星計(jì)）。
【包裝】襯塑鋁管，5g/支/盒。
【用法用量】
滴于眼結(jié)膜囊內(nèi)，每次1滴，每天4次。可以根據(jù)病人的情況對(duì)使用次數(shù)進(jìn)行調(diào)整，滴藥后保持閉眼5分鐘。
【不良反應(yīng)】
偶有短暫刺激（局部燒灼感等）。
【禁忌】對(duì)洛美沙星或喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
不宜長(zhǎng)期使用。使用中如出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，應(yīng)立即停止使用。請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確，不推薦使用。
【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】洛美沙星是喹諾酮類廣譜抗菌藥，對(duì)革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌及部分厭氧菌均顯示較強(qiáng)的殺菌作用，對(duì)耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌、耐氨芐青霉素的流感桿菌及耐吡哌酸的大腸桿菌及對(duì)其他藥物耐藥的細(xì)菌也有抗菌作用。動(dòng)物感染模型體內(nèi)抗菌效力試驗(yàn)提示，本品可能優(yōu)于諾氟沙星和依諾沙星。
【毒理】遺傳毒性：洛美沙星在濃度為226μg/ml（及更高濃度）時(shí)，CHO/HGPRT試驗(yàn)結(jié)果呈弱陽(yáng)性，CHO染色體畸變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予洛美沙星，在劑量為臨床推薦劑量的8倍（按mg/m2推算）時(shí)未見(jiàn)對(duì)生育力和胎仔的影響。在劑量為臨床推薦劑量的3-6倍時(shí)，猴胎仔丟失率增加。大鼠和猴在劑量高達(dá)臨床推薦劑量的16倍時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。家兔經(jīng)口給藥在劑量為臨床推薦劑量的2倍時(shí)，出現(xiàn)母體毒性和相關(guān)的胚胎毒性，如胎盤(pán)重量減輕，尾椎骨變異等。由于本品為眼部給藥，一般情況下難以達(dá)到上述出現(xiàn)毒性表現(xiàn)的全身暴露量。光致癌性：無(wú)毛小鼠經(jīng)口給予洛美沙星同時(shí)給予紫外光，結(jié)果產(chǎn)生皮膚癌的時(shí)間為16周，而同時(shí)應(yīng)用其它喹諾酮類藥物及紫外光的模型動(dòng)物中，產(chǎn)生皮膚癌的時(shí)間為28至52周。同時(shí)給予洛美沙星及紫外光的小鼠中，92%產(chǎn)生了高度分化的非轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌，其中有2/3的皮膚鱗狀細(xì)胞癌包含有大的由角質(zhì)化包圍的腫塊，被認(rèn)為是從無(wú)毛小鼠退化的毛囊處發(fā)生的。在此模型中，單獨(dú)給予洛美沙星的鼠未產(chǎn)生皮膚或全身腫瘤。此研究結(jié)果與人臨床的相關(guān)性尚不清楚。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH04342003
【藥代動(dòng)力學(xué)】
0.3%洛美沙星滴眼液滴人兔眼后，在結(jié)膜囊內(nèi)儲(chǔ)留時(shí)間長(zhǎng)，濃度高，此濃度高于洛美沙星對(duì)各種細(xì)菌的MIC50，并能向房水中移行，洛美沙星在炎癥組織中的濃度高于在正常組織中，以角膜最高，眼瞼、房水、虹膜睫狀體、球結(jié)膜、眼外肌、鞏膜、網(wǎng)膜脈絡(luò)膜次之。
【ATC分類】S01A
【編碼】HD008416
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。
招商政策
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