伊班膦酸鈉注射液
                        發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):3025
                        
                            - 基本信息
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                                通用名稱: 伊班膦酸鈉注射液
 批準文號: 國藥準字H20010432國藥準字H20050669  【驗證真?zhèn)?/a>】
 產(chǎn)品分類: 西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
 生產(chǎn)企業(yè): 河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心
 招商區(qū)域: 河北省滄州地區(qū)縣市代理
 招商企業(yè): 河北醫(yī)科大學(xué)生物工程中心
 
                    
                        
                        
                            溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
                        
                        
                    
                    
                                
                    
                    
          
                    
                    
                    
                    
                         
                            
                                
                                
                                    
                                    | 通用名稱 | 伊班膦酸鈉注射液 | 
                                                                
                                
                                    | 中標產(chǎn)品 | 是 | 
                               
                                
                                    
                                    | 適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥:治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松,降低骨折風險;用于骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥;用于治療惡性腫瘤溶骨性轉(zhuǎn)移引起的骨痛。國際公認雙磷酸鹽類藥物。 
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                                    | 主要成分 | 伊班膦酸鈉 | 
                                
                                
                                    
                                    | 用法用量 | 治療骨質(zhì)疏松:每3個月2mg.治療高鈣血癥:每月4mg.治療惡性腫瘤溶骨性轉(zhuǎn)移骨痛:每月4-6mg | 
                                
                                
                                    | 產(chǎn)品規(guī)格 | 1ml:1mg  2ml:2mg | 
                                
                                
                                    
                                    | 適用科室 | 腫瘤科用藥,血液科用藥 | 
                                
                                
                                    | 產(chǎn)品賣點 | 國際公認的雙磷酸鹽類藥物。 | 
                                
                                
                                    | 補充說明 | 產(chǎn)品名稱:伊班膦酸鈉注射液 商品名:艾本 適應(yīng)癥:治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松,降低骨折風險;用于骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥;用于治療惡性腫瘤溶骨性轉(zhuǎn)移引起的骨痛。國際公認雙磷酸鹽類藥物。
 市場占有時間長,口碑好,供貨價格低,**空間大,醫(yī)保農(nóng)合報銷。
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                            【藥品名稱】
通用名稱:伊班膦酸鈉注射液
英文名稱:SodiumIbandronateInjection
商品名稱:艾本
【成份】主要成份:伊班膦酸鈉。輔料:氯化鈉、醋酸、醋酸鈉、注射用水
【性狀】本品為無色澄明液體
【適應(yīng)癥】
本品適用于伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥:用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。
【功能主治】本品適用于伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥:用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。
【規(guī)格】1ml:1mg(以伊班膦酸計)2ml:2mg(以伊班膦酸計)
【包裝】玻璃安瓿1支/盒
【用法用量】
本品應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)使用。本品用于高鈣血癥:在用本品治療前應(yīng)適當給予0.9%生理鹽水進行水化治療。本品用量應(yīng)依據(jù)高血鈣的程度及腫瘤種類決定。在大多數(shù)重度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣*≥3mmol/L或12mg/dl),可單劑量給予4mg;在中度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣<3mmol/L或<12mg/dl),2mg即為有效劑量;國外臨床研究最高劑16mg,但本劑量并未使療效進一步增加。經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mmol/L)=血清鈣(mmol/L)-[0.02×白蛋白(g/l)]+0.8或經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mg/dl)=血清鈣(mg/dl) +0.8×[4-自蛋白(g/dl)]在多數(shù)病人升高的血清鈣水平在7天內(nèi)降至正常范圍。在給藥2-4mg的病人,復(fù)發(fā)(經(jīng)白蛋白糾正的血鈣水平再次升高>3mmol/L)的平均天數(shù)為18-19天。在給藥達6mg的病人,復(fù)發(fā)的平均天數(shù)為26天。應(yīng)將本品稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或50%葡萄糖溶液500-700ml中,靜脈緩慢滴注,滴注時間不少于2小時。一般情況下本品只做一次使用。如有需要可遵醫(yī)囑重復(fù)使用。為治療高鈣血癥,有50名病人接受了第二次治療。在高鈣血癥復(fù)發(fā)或療效不好的病人可考慮再次給藥治療。本品用于治療骨痛:4mg稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500ml,滴注時間不少于4小時。
【不良反應(yīng)】
少數(shù)病人可出現(xiàn)體溫升高,有時也會出現(xiàn)類似流感的癥狀,例如發(fā)燒、寒戰(zhàn)、類似骨骼和/或肌肉疼痛的情況。在大多數(shù)情況下,不需要專門治療,幾小時或幾天之后,癥狀會自動消失。個別病例還會出現(xiàn)胃腸道不適。由于腎臟鈣的排泄減少,常伴有血清磷酸鹽水平降低(通常不需治療)。血清鈣的水平可能會降至正常以下。
【禁忌】對本品或其他雙膦酸鹽過敏者禁用。兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。嚴重腎功能不全者(血清肌酐>5mg/dl)禁用。
【注意事項】
本品不得與其它種類雙膦酸類藥物合并使用。動物實驗中本品曾發(fā)生肝、腎毒性,故肝、腎功能損傷者慎用。使用本品過程中,應(yīng)注意監(jiān)測血清鈣、磷、鎂等電解質(zhì)水平及肝、腎功能。有心功能衰竭危險的病人應(yīng)避免過度水化治療。未研究輸注本品對司機及使用機器者的反應(yīng)能力及警覺性的影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用
【兒童用藥】尚不明確
【老人用藥】尚不明確
【藥物相互作用】
本品與氨基糖甙類藥物同用時,可能導(dǎo)致血鈣水平長時間下降,同時可能還存在血鎂過低的情況,故此時應(yīng)格外小心謹慎。未進行本品與其它藥物間相互作用研究。
【藥物過量】目前還沒有治療本品急性中毒的經(jīng)驗。當發(fā)生有臨床意義的低血鈣時,應(yīng)靜脈給予葡萄糖酸鈣來升高血鈣。
【藥理】本品為雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑,可能主要通過與骨內(nèi)羥磷灰石結(jié)合,抑制羥磷灰石的溶解和形成,從而產(chǎn)生抗骨吸收的作用。其作用機理可能還與本品直接改變破骨細胞的形態(tài)學(xué)或直接抑制成骨細胞介導(dǎo)的細胞因子等有關(guān)。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-251)-2003Z
【藥代動力學(xué)】
據(jù)文獻報道,健康志愿者和絕經(jīng)期婦女的AUC(藥時曲線下面積)和Cmax(血漿峰濃度)在劑量2、4和6mg時與劑量呈線性相關(guān),單次靜脈給藥4mg時,AUC為577ng·h/ml.Cmax為159ng/ml,t1/2(半衰期)為1.56h,CL(藥物清余率)為130ml/min。本品的主要排泄途徑為腎臟,大部分藥物以原形自尿排泄。
【ATC分類】M05B
【編碼】HD009133
【貯藏】遮光,密閉保存。
                        
 
                    
                    
                 
          
            
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