溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
阿法骨化醇軟膠囊 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
適應(yīng)癥 |
骨科:預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松。 兒科:佝僂病、軟骨病等 小兒假性甲狀旁腺功能減低癥 腎病科:腎性骨病和慢性腎功能不全 多發(fā)性腎小管功能障礙綜合征 內(nèi)分泌科:甲狀旁腺功能減退癥 婦產(chǎn)科:絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥疾 子宮、卵巢切除患者的鈣缺乏癥等 消化科:促進腸胃吸收功能障礙患者對鈣的重吸收 神經(jīng)內(nèi)科:中風(fēng)、癱瘓造成廢用性骨質(zhì)疏松。
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主要成分 |
阿法骨化醇 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
0.5μg |
適用科室 |
神經(jīng)科用藥,消化科用藥,內(nèi)分泌科用藥,婦產(chǎn)科用藥 |
產(chǎn)品賣點 |
有效防止骨質(zhì)疏松,全科用藥 |
補充說明 |
廣藥品牌、國家醫(yī)保、市場保護完善, 骨質(zhì)疏松癥,七大科室用藥。 (膠丸劑型更方便兒科用藥)
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其它說明 |
廣藥品牌、國家醫(yī)保、市場保護完善, 骨質(zhì)疏松癥**,七大科室用藥。 (膠丸劑型更方便兒科用藥)
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【藥品名稱】
通用名稱:阿法骨化醇膠丸
英文名稱:AlfacalcidolsoftCapsules
商品名稱:阿法D3
【成份】阿法骨化醇 化學(xué)名稱為:(5Z,7E)-9,10-開環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1,3-二醇。分子式:C27H44O2分子量:400.64
【適應(yīng)癥】
骨質(zhì)疏松癥繼發(fā)性甲狀旁腺機能亢進;甲狀旁腺機能亢進(伴有骨病者);甲狀旁腺機能減退;營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥;假性缺鈣(D—依賴型I)的佝僂病和骨軟化癥。
【功能主治】骨質(zhì)疏松癥繼發(fā)性甲狀旁腺機能亢進;甲狀旁腺機能亢進(伴有骨病者);甲狀旁腺機能減退;營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥;假性缺鈣(D—依賴型I)的佝僂病和骨軟化癥。
【規(guī)格】0.25g*20骨質(zhì)疏松癥繼發(fā)性甲狀旁腺機能亢進;甲狀旁腺機能亢進(伴有骨病者);甲狀旁腺機能減退;營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥;假性缺鈣(D依賴型I)的佝僂病和骨軟化癥。
【包裝】雙鋁水泡眼包裝0.25μg:10粒/板,2板/盒
【用法用量】
口服。骨質(zhì)疏松癥患者首劑量為:0.5μg/天其它所有指征的首劑量為:成人:1μg/天老年病人:0.5μg/天體重20kg以上的兒童無腎性骨病者:1μg/天為了防止高血鈣的發(fā)生,應(yīng)根據(jù)生化指標(biāo)調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平,劑量可按0.25—0.5μg/天的增量逐步增加,大多數(shù)成年患者的劑量可達1—3μg/天。當(dāng)劑量穩(wěn)定后,每2—4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者,不能因為其血鈣水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它療效指標(biāo),如血漿堿性磷酸酶水平,可作為調(diào)整劑量更有用的指標(biāo);蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣,高血磷外,尚無其它不良反應(yīng)的報道(對于進行高鈣血癥透析的患者應(yīng)考慮其透析液鈣內(nèi)流的可能性)。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣征象,停藥后即可恢復(fù)正常。
【禁忌】禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥(伴有甲狀旁腺機能減退者除外),高鎂血癥。具有維生素D中毒癥狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事項】
阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以應(yīng)監(jiān)測血清中的鈣磷水平,尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中,至少每三個月進行一次血漿和尿(24小時收集)鈣水平的常規(guī)檢驗。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣,應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常(大約需一周時間)。然后可以按末次劑量減半給藥。當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)(如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常)時,如不適當(dāng)?shù)販p少阿法迪三的用量,則可能發(fā)生高血鈣癥,一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補充。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據(jù),雖然動物試驗表明其無害,但同其它藥物一樣,只有在妊娠期需要用藥而又無其它替代品,則可以使用阿法骨化醇。哺乳期用藥的安全性尚未最后確定,但服用阿法骨化醇時,母乳中1,25—二羥基維生素D3的含量可能有所增加,由于這會影響嬰兒的鈣代謝,故哺乳期應(yīng)考慮停藥。
【兒童用藥】參見用法用量,或遵醫(yī)囑。
【老人用藥】參見用法用量,注意事項等,或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
高血鈣患者服用洋地黃制劑可能加速心律失常,所以洋地黃制劑與阿法骨化醇同時應(yīng)用時必須嚴(yán)密監(jiān)視病人的情況。服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導(dǎo)的抗驚厥藥的病人,需要較大劑量的阿法骨化醇才能產(chǎn)生療效。同時服用礦物油(長期),消膽胺,硫糖鋁和抗酸鋁制劑時,可能減少阿法骨化醇的吸收。含鎂的抗酸制劑或輕瀉劑與阿法骨化醇同時服用可能導(dǎo)致高鎂血癥,因而對慢性腎透析病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用。阿法骨化醇與含鈣制劑及噻嗪類利尿劑同時服用時,可能會增加高血鈣的危險。由于阿法骨化醇是一種強效的維生素D衍生物,應(yīng)避免同時使用藥理劑量的維生素D及其類似物,以免產(chǎn)生可能的加合作用及高血鈣癥。
【藥物過量】表現(xiàn):高血鈣臨床表現(xiàn)為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、惡心、口干、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關(guān)節(jié)痛、瘙癢或心悸。治療:出現(xiàn)高血鈣應(yīng)停止服用阿法骨化醇。嚴(yán)重高血鈣可能需要支持性措施,并用利尿劑和輸液,或皮質(zhì)類甾醇進行治療。早期治療急性超劑量采用洗胃和/或服用礦物油,以減少鈣的吸收并促進糞便排泄。
【藥理】阿法骨化醇在肝臟被迅速轉(zhuǎn)化成1,25-二羥基維生素D3,后者為維生素D3的代謝物,起到調(diào)節(jié)鈣和磷酸鹽代謝的作用。由于這一轉(zhuǎn)化過程很迅速,故阿法骨化醇的臨床效應(yīng)與1,25-二羥基維生素D3基本一致。其主要作用是通過提高體內(nèi)血循環(huán)中1,25-二羥基維生素D3水平,從而增加鈣、磷酸鹽的腸道吸收,促進骨礦化,降低血漿甲狀旁腺激素水平,同時減少骨鈣消溶,最終緩解骨和肌肉疼痛以及改善與絕經(jīng)、衰老和內(nèi)分泌變化引起的腸道鈣吸收障礙所導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松。
【藥代動力學(xué)】
口服阿法骨化醇膠囊1g后血藥峰濃度(Cmax)為61.6±13.6pg/ml,達峰時間平均為8小時(6~16小時)。
【ATC分類】A11C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD000441
【貯藏】密閉,遮光,陰涼處保存。