前列地爾注射液
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：3311
- 基本信息
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通用名稱： 前列地爾注射液
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20093174 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 本溪恒康制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 杭州永春醫(yī)藥科技有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
前列地爾注射液 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
治療慢性動脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等）引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。臟器移植術(shù)后抗栓治療，動脈導(dǎo)管依賴性先天心臟病，用于慢性肝炎的輔助治療 |
| 用法用量 |
治療慢性動脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等）引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。臟器移植術(shù)后抗栓治療，動脈導(dǎo)管依賴性先天心臟病，用于慢性肝炎的輔助治療 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
1ml:5μg |
| 適用科室 |
男科用藥 |
| 補充說明 |
成人：一日一次，1-2mL（前列地爾5-10μg）+ 10mL生理鹽水（或5％葡萄糖）緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注 |
【藥品名稱】
通用名稱：前列地爾注射液
英文名稱：AlprostadilInjection
商品名稱：益脈寧
【成份】本品主要成份為前列腺素E1輔料：精制大豆油，精制卵磷脂，濃甘油，油酸，氫氧化鈉，注射用水
【性狀】本品為白色乳狀液體。
【適應(yīng)癥】
治療慢性動脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等）引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。臟器移植術(shù)后抗栓治療，用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成。動脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病，用以緩解低氧血癥，保持導(dǎo)管血流以等待時機(jī)手術(shù)治療。用于慢性肝炎的輔助治療。
【功能主治】治療慢性動脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等）引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。臟器移植術(shù)后抗栓治療，用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成。動脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病，用以緩解低氧血癥，保持導(dǎo)管血流以等待時機(jī)手術(shù)治療。用于慢性肝炎的輔助治療。
【規(guī)格】1ml：5μg
【包裝】無色安瓿，1支/盒
【用法用量】
ACTG076研究
【不良反應(yīng)】
休克：偶見休克。要注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時，立刻停藥，采取適當(dāng)?shù)拇胧�。注射部位：有時出現(xiàn)血管疼、血管炎、發(fā)紅、偶見發(fā)硬、瘙癢等。循環(huán)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)加重心衰、肺水腫、胸部發(fā)緊感、血壓下降等癥狀，一旦出現(xiàn)立即停藥。另外，有時臉面潮紅、心悸。消化系統(tǒng)：有時出現(xiàn)腹瀉、腹脹、不愉快感，偶見腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉(zhuǎn)氨酶升高等。精神和神經(jīng)系統(tǒng)：有時頭暈、頭痛、發(fā)熱、疲勞感，偶見發(fā)麻。血液系統(tǒng)：偶見嗜酸細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少。其他：偶見視力下降、口腔腫脹感、脫發(fā)、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。
【禁忌】以下患者禁用：嚴(yán)重心衰（心功能不全）患者。妊娠或可能妊娠的婦女。既往對本制劑有過敏史的患者。
【注意事項】
下述患者慎用本品：心衰（心功能不全）患者，有報告可加重心功能不全的傾向。青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者，有報告可使眼壓增高。既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。間質(zhì)性肺炎患者，有報告可使病情惡化。用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療，停止給藥后，有再復(fù)發(fā)的可能性。給藥時注意：出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)采取變更給藥速度、停止給藥等適當(dāng)措施。本制劑與輸液混合后在2小時內(nèi)使用。殘液不能再使用。不能使用凍結(jié)的藥品。本品要通過醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。
【兒童用藥】小兒先天性心臟病患者用藥，推薦靜脈輸注速度為5ng/kg/min。
【老人用藥】無特殊提示，請遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
避免與血漿增溶劑（右旋糖苷、明膠制劑等）混合。
【藥物過量】目前尚無每日劑量超過120μg的文獻(xiàn)報道。
【藥理】本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑，由于脂微球的包裹，前列地爾不易失活，且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性，從而發(fā)揮本品的擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品還具有穩(wěn)定肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。
【毒理】靜脈內(nèi)給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當(dāng)于前列地爾（前列腺素E1）250g/kg]，未見動物死亡，也未見嚴(yán)重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH01852009
【藥代動力學(xué)】
以[3H]標(biāo)記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內(nèi)前列地爾含量最高，以后緩慢下降至消失。前列地爾主要分部在腎、肝、肺組織中，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼球和睪丸內(nèi)含量最低。本品主要與血漿蛋白結(jié)合，在血中代謝較快，其代謝產(chǎn)物(13、14-二氫-15-酮-PGE1)主要通過腎臟排泄。給藥后24小時內(nèi)尿中排泄大約90%，其余經(jīng)糞便排泄。
【ATC分類】C01E
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005739
【貯藏】遮光，0—5℃保存，避免凍結(jié)。
