甲磺酸培氟沙星膠囊
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：3727
- 基本信息
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通用名稱： 甲磺酸培氟沙星膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H10800009 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 浙江迪耳藥業(yè)
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 吉林省金林藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
甲磺酸培氟沙星膠囊 |
| 適應(yīng)癥 |
由培氟沙星敏感菌所致的**感染，尿路感染婦科、生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、耳鼻喉感染。腹部和肝膽系統(tǒng)感染，骨和關(guān)節(jié)感染，皮膚感染，敗血癥和心內(nèi)膜炎，腦膜炎。 |
| 主要成分 |
本品主要成份為甲磺酸培氟沙星。其化學(xué)名為：1-乙基-6-氟-7-（4-甲基哌嗪基-1-基）-4-氧代-1,4-二氫喹啉-3-羧酸甲磺酸二水合物。 |
| 用法用量 |
口服。成人一日0.2～0.4g(1～2粒)，一日2次。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.2g（按培氟沙星計(jì)） |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【性 狀】本品內(nèi)容物為白色至微黃色粉末
【包 裝】0.2g*12粒*300盒/箱 |
【藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸培氟沙星膠囊
漢語(yǔ)拼音：Jiahuangsuan Peifushaxing Jiaonang
英文名稱：Pefloxacin Mesylate Capsules
【成份】本品主要成份為甲磺酸培氟沙星。其化學(xué)名為：1-乙基-6-氟-1，4-二氫-7-(N-4-甲基-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸鹽。
其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C17H20FN3O3·CH3SO3H
分子量：429.47
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或微黃色結(jié)晶性粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥】
由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統(tǒng)感染；腹部和肝、膽系統(tǒng)感染；骨和關(guān)節(jié)感染；皮膚感染；敗血癥和心內(nèi)膜炎；腦膜炎。
【功能主治】由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統(tǒng)感染；腹部和肝、膽系統(tǒng)感染；骨和關(guān)節(jié)感染；皮膚感染；敗血癥和心內(nèi)膜炎；腦膜炎。
【規(guī)格】0.2g（按培氟沙星計(jì)）
【用法用量】
口服。成人一日0.2～0.4g，一日2次。
【不良反應(yīng)】
1．胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3．過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4．偶可發(fā)生：（1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。（2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。（3）結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。（4）關(guān)節(jié)疼痛。5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。
【禁忌】對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過(guò)敏患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。3．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。4．應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。5．肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物消除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。6．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老人用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
【藥物相互作用】
1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2．本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，應(yīng)避免合用，不能避免時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。3．環(huán)孢素與本品合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4．本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者凝血酶原時(shí)間，并調(diào)整劑量。5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6．本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。7．含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收迅速而完全，單劑量口服0.4g后，血藥峰濃度（Cmax）約為5～6mg/L。有效血濃度可維持8小時(shí)。血消除半衰期（t1/2β）較長(zhǎng)，約為10～13小時(shí)。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度都能達(dá)到有效濃度。本品主要在肝內(nèi)代謝，約20%～40%自腎排泄，尿液中的有效濃度可維持24小時(shí)以上。
【ATC分類】J01M
【編碼】HD003442
【貯藏】遮光，密封保存。
