溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) |
甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
"本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染:(1)慢性呼吸道疾病繼發(fā)性感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺氣腫、肺間質(zhì)纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結(jié)核等；肺炎、肺膿腫；(2)腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、前列腺炎；(3)燒傷創(chuàng)面感染，外科傷口感染；(4)膽囊炎、膽管炎、肝膿腫:(5)腹腔內(nèi)膿腫、腹膜炎；(6)生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎；盆腔炎。
"
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| 主要成分 |
甲磺酸帕珠沙星 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
100ml:0.5g |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) |
1.有關(guān)物質(zhì)和光學(xué)異構(gòu)體的限度企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
2.與常用抗菌藥物無(wú)交叉耐藥性；3.性高，更低的光毒性和神經(jīng)毒性
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液
英文名稱(chēng)：PazufloxacinMesilateAndSodiumChlorideInjection
商品名稱(chēng)：佳樂(lè)同欣
【成份】帕珠沙星 化學(xué)名稱(chēng)為：：(-)-(3S)-10-(1-氨基環(huán)丙基)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸分子式：C16H15FN2O4·CH4O3S分子量：414.41
【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
本品對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌、淋球菌、嗜血桿菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏菌、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅維登氏菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單孢菌、不動(dòng)桿菌屬、擬桿菌屬之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性感染、化膿性扁桃體炎、扁桃體周?chē)撃[、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統(tǒng)疾病合并感染等；泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、復(fù)雜性尿路感染、急性細(xì)菌性前列腺炎等；婦科感染：子宮附件炎、子宮旁結(jié)合線炎、盆腔炎；其它感染：燙傷感染、手術(shù)后傷口感染、膽囊炎、膽管炎、肝膿瘍、腹腔膿瘍、腹膜炎等。
【功能主治】本品對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌、淋球菌、嗜血桿菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏菌、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅維登氏菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單孢菌、不動(dòng)桿菌屬、擬桿菌屬之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性感染、化膿性扁桃體炎、扁桃體周?chē)撃[、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統(tǒng)疾病合并感染等；泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、復(fù)雜性尿路感染、急性細(xì)菌性前列腺炎等；婦科感染：子宮附件炎、子宮旁結(jié)合線炎、盆腔炎；其它感染：燙傷感染、手術(shù)后傷口感染、膽囊炎、膽管炎、肝膿瘍、腹腔膿瘍、腹膜炎等。
【規(guī)格】玻璃輸液瓶：100ml：0.3g(以帕珠沙星計(jì))與氯化鈉0.9g100ml：0.5g(以帕珠沙星計(jì))與氯化鈉0.9g多層共擠輸液袋：100ml：0.3g(以帕珠沙星計(jì))與氯化鈉0.9g100ml：0.5g(以帕珠沙星計(jì))與氯化鈉0.9g
【用法用量】
靜脈滴注，成人每日兩次，每次300mg(以帕珠沙星計(jì))。重癥感染患者及病原菌對(duì)本品敏感性較差者，劑量可酌情增加。
【不良反應(yīng)】
用藥期間可能出現(xiàn)腹瀉、稀便、惡心、嘔吐等胃腸道癥狀；頭痛、頭暈等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀以及皮疹等。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常，如血清轉(zhuǎn)氨酶升高、總膽紅素增加等。偶見(jiàn)血中尿素氮上升、嗜酸性粒細(xì)胞增多、發(fā)熱等。
【注意事項(xiàng)】
本制劑專(zhuān)供靜脈滴注，滴注時(shí)間為30分鐘～1小時(shí)。原則上本品不與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴；使用本品時(shí)以用藥開(kāi)始三天后作為指標(biāo)判定是否需要繼續(xù)用藥，應(yīng)確定是終止用藥或更換其它更適合藥品。此外，本品的用藥時(shí)間原則上規(guī)定為十四天以?xún)?nèi)；腎功能障礙患者(對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，有時(shí)血藥濃度持續(xù)很高。此外，由于含有氯化鈉，有可能引起高血鈉血癥等電解質(zhì)異常。)應(yīng)慎用或調(diào)整用藥量及用藥間隔：(可按以下用量作為參考)CCR(ml/min)病例數(shù)用量指標(biāo)44.711次300mg/日兩次13.611次300mg/日1次0（透析患者）31次300mg/3日1次本人或雙親、兄弟有容易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏性體質(zhì)的患者慎用；心臟及循環(huán)系統(tǒng)功能障礙的患者慎用(由于含有氯化鈉，容易產(chǎn)生水份及鈉潴留，有時(shí)會(huì)使浮腫等癥狀?lèi)夯?；有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】18歲以下患者禁用。
【老人用藥】老年患者使用本品時(shí)要檢查血中濃度及尿中排泄的結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低時(shí)要注意用量，慎重用藥。
【藥物相互作用】
與茶堿同時(shí)使用有可能出現(xiàn)茶堿中毒癥狀(消化器官障礙、頭痛、心律不齊、痙攣等)，故避免與茶堿同時(shí)使用，如需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)充分觀察并監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度；與苯乙酸類(lèi)、丙酸類(lèi)非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥同時(shí)使用，有可能出現(xiàn)痙攣。出現(xiàn)癥狀時(shí)應(yīng)停止使用上述藥物，確保氣管抗痙攣藥等搶救措施的實(shí)施。
【藥理】本品屬喹諾酮類(lèi)抗菌藥。它的主要作用機(jī)理為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶、DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ活性，而對(duì)人體DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ的抑制作用較弱。本品具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)于需氧性、兼性厭氧及厭氧性革蘭氏陽(yáng)性及陰性菌的抗菌活性，與亞胺培南及環(huán)丙沙星相同，比頭孢他啶、硫酸慶大霉素具有更廣的抗菌譜，包括臨床分離的葡萄球菌屬、腸球菌屬、銅綠假單胞菌在內(nèi)的各種革蘭氏陽(yáng)性菌及脆弱擬桿菌、普雷沃菌屬都有很強(qiáng)的抗菌活性。此外，本品對(duì)亞胺培南、頭孢唑林或頭孢他啶耐藥的腸道細(xì)菌群、氨芐青霉素耐藥的流感嗜血桿菌、亞胺培南及慶大霉素單劑或添加頭孢他啶的二、三劑藥品耐藥的銅綠假單胞菌、亞胺培南分解性β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生的粘質(zhì)沙雷菌及銅綠假單胞菌表現(xiàn)出很強(qiáng)的抗菌活性。本品對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌、銅綠假單胞菌有殺菌作用，尤其本品在銅綠假單胞菌的初始靜止期、對(duì)數(shù)繁殖期、穩(wěn)定期的任一時(shí)期內(nèi)都比頭孢他啶及慶大霉素具有更強(qiáng)的殺菌效果。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
血中濃度國(guó)外資料報(bào)道：本品單劑量(30分鐘內(nèi))靜脈滴注至健康成人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下所示：用藥量(mg)病例數(shù)t1/2β(h)tmax(h)Cmax(μg/ml)AUC0→∞(μg·h/ml)30051.65±0.270.58.99±0.5913.3±2.550061.88±0.260.511.0±2.421.7±3.0組織內(nèi)的分布咳痰、肺組織：一次500mg，30分鐘靜脈滴注時(shí)咳痰中最高濃度出現(xiàn)在滴注開(kāi)始0.5～2.5小時(shí)后，為2.49～6.24μg/g(n=4)。此外，滴注開(kāi)始1.5小時(shí)后肺組織內(nèi)濃度平均為7.95μg/g(n=5)。膽道：一次500mg，30分鐘靜脈滴注時(shí)膽管膽汁中最高濃度出現(xiàn)在滴注開(kāi)始1.5～4.5小時(shí)后，為5.47～29.9μg/ml(n=3)。此外，膽囊組織內(nèi)濃度出現(xiàn)在給藥開(kāi)始1.0～2.5小時(shí)后，為9.85～35.5μg/g(n=4)。胸水及腹水：一次500mg，60分鐘靜滴時(shí)胸水中藥物濃度出現(xiàn)在給藥開(kāi)始7小時(shí)后，為1.43μg/ml(n=1)；一次300mg，60分鐘靜滴時(shí)腹水中藥物濃度出現(xiàn)在給藥開(kāi)始4小時(shí)后，為1.87μg/ml(n=1)。創(chuàng)傷膿液
【ATC分類(lèi)】J01M
【編碼】HD018938
【貯藏】室溫避光保存。
