硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液

發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):5054
- 基本信息
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通用名稱: 硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20000348 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 呼吸系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 深圳大佛藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國部分地區(qū)
招商企業(yè): 武漢瑞爾醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
適應(yīng)癥 |
:用于支急、慢性支氣管炎,支氣管哮喘等。 |
用法用量 |
本品需采用呼吸器或適當(dāng)?shù)尿?qū)動式噴霧器給藥,切不可注射或口服。 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
塑料瓶裝,20毫升/瓶,200瓶/件 |
適用科室 |
呼吸科用藥 |
產(chǎn)品賣點 |
國家基藥產(chǎn)品 |
補(bǔ)充說明 |
全國基藥產(chǎn)品,醫(yī)保。用量大、療效好、是進(jìn)口藥的替換產(chǎn)品。 有 效 期: : 三年. 用 途:用于支急、慢性支氣管炎,支氣管哮喘等。
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【藥品名稱】
通用名稱:硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液
英文名稱:SalbutamolSulfateNebulesInhalationSolution
商品名稱:達(dá)芬科闖
【成份】硫酸沙丁胺醇
【性狀】本品為無色的澄清液體。
【適應(yīng)癥】
嚴(yán)重的支氣管哮喘(哮喘持續(xù)狀態(tài))。對常規(guī)療法治療無效的慢性支氣管痙攣。
【功能主治】嚴(yán)重的支氣管哮喘(哮喘持續(xù)狀態(tài))。對常規(guī)療法治療無效的慢性支氣管痙攣。
【規(guī)格】20ml:0.1g(以沙丁胺醇計)。
【包裝】塑料瓶裝,20ml/瓶,1瓶/盒。
【用法用量】
本品只可在醫(yī)生指導(dǎo)下,采用呼吸器或適當(dāng)?shù)尿?qū)動式噴霧器給藥,切不可注射或口服。間歇性用法:間歇性治療每日重復(fù)4次,應(yīng)從低劑量開始。成人:0.5(1.0毫升(2.5(5.0mg),以注射用生理鹽水稀釋至2.0或2.5毫升,噴霧可維持約10分鐘;部分成人可能需要10mg的較高劑量,可不經(jīng)稀釋,將2.0毫升(10mg)本品直接置入噴霧裝置中,霧化吸入,直至支氣管得到擴(kuò)張為止,通常約需要3(5分鐘。兒童:一歲半到十二歲以下兒童的常用劑量為0.5毫升(2.5毫克沙丁胺醇)以注射用生理鹽水稀釋到2.0或2.5毫升,部分兒童可能需要增至5毫克,由于有可能發(fā)生短暫的低氧血癥,可考慮輔以氧氣治療。連續(xù)性治療:將本品以注射用生理鹽水稀釋成每毫升含50μg-100μg沙丁胺醇的溶液,霧化吸入的通常給藥速率為1mg/小時,最高可增至2mg/小時。
【不良反應(yīng)】
霧化吸入本品可產(chǎn)生下列不良反應(yīng):肌肉震顫(通常表現(xiàn)為手顫),頭暈,頭痛,不安,失眠,心動過速,低鉀血癥,口、咽剌激感。罕見下列不良反應(yīng):肌肉痙攣,過敏反應(yīng)(血管性水腫、皮疹、支氣管痙攣、低血壓)。
【禁忌】對本品成分及其它腎上腺素受體激動藥過敏者禁用。
【注意事項】
下列情況應(yīng)慎用:伴有心血管疾患(冠狀動脈供血不足、心律不齊、高血壓)、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、糖尿病及驚厥患者。若使用一般劑量無效時,應(yīng)咨詢醫(yī)生,不能隨意增加藥物劑量或使用次數(shù)。反復(fù)過量使用可導(dǎo)致支氣管痙攣,如有發(fā)生應(yīng)立即停藥,更改治療方案。長期使用本品時,可能產(chǎn)生耐受性。使用過程中應(yīng)注意監(jiān)控血清鉀的水平。本品應(yīng)在醫(yī)院內(nèi),由醫(yī)生指導(dǎo)使用。增加使用吸入的β2-受體激動劑可能是哮喘惡化的征象,若出現(xiàn)此情況,可能需要重新評估對病人的治療.法,應(yīng)考慮合用糖皮質(zhì)激素治療。過量吸入本藥會有不良反應(yīng),因此吸入的劑量使用次數(shù)須遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女慎用。
【藥物相互作用】
避免同時使用其它腎上腺素受體激動藥。正在服用單胺氧化酶抑制藥或三環(huán)類抗抑郁藥患者慎用,因會增強(qiáng)本品的心血管系統(tǒng)的作用。不宜同時服用腎上腺素受體阻滯藥,如心得安等。
【藥物過量】在連續(xù)用藥過程中,如出現(xiàn)藥物過量的征象,應(yīng)立即停藥?捎镁哂行募∵x擇性的(-受體阻斷藥為解毒藥,但用于有支氣管痙攣的病人時應(yīng)謹(jǐn)慎。
【藥理】本品為選擇性的β2-腎上腺素受體激動劑,其作用機(jī)制是通過對β腎上腺素能受體的作用剌激細(xì)胞內(nèi)的腺苷酸環(huán)化酶,提高環(huán)磷腺苷水平,使支氣管平滑肌松馳,并抑制速發(fā)性超敏反應(yīng)細(xì)胞(特別是肥大細(xì)胞)的介質(zhì)釋放。大多數(shù)嚴(yán)格控制的臨床試驗表明,沙丁胺醇對呼吸道的作用(松弛支氣管平滑肌)強(qiáng)于劑量相當(dāng)?shù)漠惐I上腺素,而對心血管的影響較少。
【毒理】動物試驗表明,本品靜脈注射,可部分地穿過小鼠的血腦屏障。小型豬、鼠類和犬同時服用β受體激動劑和甲基黃嘌呤,可產(chǎn)生心率不齊和猝死(組織學(xué)檢查可見心肌壞死)。但這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。遺傳毒性:本品Ames試驗、人外周淋巴細(xì)胞基因突變試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性:一般生殖毒性試驗結(jié)果表明,大鼠灌服本品劑量達(dá)50mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的15倍)時未見對生育力有損傷。本品對小鼠有致畸性,CD-1小鼠在致畸敏感期皮下注射本品0.025、0.25和2.5mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的3/1000、3/100和3/10倍),唇裂發(fā)生率分別為0、4.5%(5/111)和9.3%(10/108),陽性對照藥異丙腎上腺素2.5mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的3/10倍)組的唇裂發(fā)生率為30.5%(22/72)。StrideDutch兔經(jīng)口給予本品50mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的25倍),顱裂發(fā)生率為37%(7/19)。尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料,只有當(dāng)其潛
【ATC分類】R03A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD004526
【貯藏】遮光、密閉保存。