注射用頭孢噻吩鈉（二葉吩）
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：1928
- 基本信息
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通用名稱： 注射用頭孢噻吩鈉
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20053625 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 蘇州二葉制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 武漢哈瑞醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用頭孢噻吩鈉 |
| 適應(yīng)癥 |
注射用頭孢噻吩鈉適用于耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐藥者除外)和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染軟組織感染尿路感染敗血癥等病情嚴(yán)重者可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用但應(yīng)警惕可能加重腎毒性注射用頭孢噻吩鈉不宜用于細(xì)菌性腦膜炎病人 |
| 用法用量 |
肌內(nèi)或靜脈注射成人 . 常用劑量次.～g每小時(shí)次 . 嚴(yán)重感染病人的一日劑量可加大至～g . 預(yù)防手術(shù)后感染可于術(shù)前.～小時(shí)用～g手術(shù)時(shí)間超過小時(shí)者可于手術(shù)期間給予～g根據(jù)病情可于術(shù)后每小時(shí)次術(shù)后小時(shí)內(nèi)停藥如為心臟手術(shù)人工關(guān)節(jié)成形術(shù)等預(yù)防性應(yīng)用可于術(shù)后維持天 . 成人一日最高劑量不超過g 兒童 . 小兒每日按體重～mg/kg分次給藥 . 周內(nèi)的新生兒為每小時(shí)按體重mg/kg周以上者每小時(shí)按體重mg/kg 腎功能減退腎功能減退病人應(yīng)用注射用頭孢噻吩鈉須適當(dāng)減量肌酐清除率小于ml/分m |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
1g/支*300支/件（單支大包裝） |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢噻吩鈉
漢語拼音：Zhesheyonɡ Toubɑosɑifennɑ
英文名稱：Cefalotin Sodium for Injection
【成份】本品主要成份為：頭孢噻吩鈉。其化學(xué)名稱為：(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。結(jié)構(gòu)式：分子式：C16H15N2NaO6S2分子量：418.43
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
本品適用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐藥者除外）和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴(yán)重者可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用，但應(yīng)警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細(xì)菌性腦膜炎病人。
【功能主治】本品適用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐藥者除外）和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴(yán)重者可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用，但應(yīng)警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細(xì)菌性腦膜炎病人。
【規(guī)格】按C16H16N2O6S2計(jì)算（1）0.5g（2）1g
【用法用量】
成人肌內(nèi)或靜脈注射，1次0.5～1g，每6小時(shí)1次。嚴(yán)重感染病人的一日劑量可加大至6～8g。預(yù)防手術(shù)后感染可于術(shù)前0.5～1小時(shí)用1～2g，手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)者可于手術(shù)期間給予1～2g，根據(jù)病情可于術(shù)后每6小時(shí)1次，術(shù)后24小時(shí)內(nèi)停藥。如為心臟手術(shù)、人工關(guān)節(jié)成形術(shù)等，預(yù)防性應(yīng)用可于術(shù)后維持2天。成人一日最高劑量不超過12g。小兒每日按體重50～100mg/kg，分4次給藥。1周內(nèi)的新生兒為每12小時(shí)按體重20mg/kg；1周以上者每8小時(shí)按體重20mg/kg。腎功能減退病人應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。肌酐清除率小于10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分時(shí)，每6小時(shí)給予的劑量分別為0.5g、1g、1.5g和2g。無尿病人每天的維持劑量為1.5g，分3次給藥。血液透析和腹膜透析能有效地清除本品，透析期間為維持有效血藥濃度，應(yīng)每6～12小時(shí)給予1g。配制肌內(nèi)注射液：1g本品加4ml滅菌注射用水使溶解。作靜脈注射時(shí)可將1g本品溶于10ml滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液，配制成的溶液于3～5分鐘內(nèi)徐緩注入。供靜脈滴注時(shí)，先將4g本品溶于20ml滅菌注射用水中，然后再適量稀釋。腹腔內(nèi)給藥時(shí)，一般每1000ml透析液中含頭孢噻吩鈉60mg。治療腹膜炎或腹腔污染后應(yīng)用頭孢噻鈉的濃度可達(dá)0.1%～4%。
【不良反應(yīng)】
（1）肌內(nèi)注射局部疼痛較為多見，可有硬塊、壓痛和溫度升高。大劑量或長(zhǎng)時(shí)間靜脈滴注頭孢噻吩后血栓性靜脈炎的發(fā)生率可高達(dá)20%。（2）較常見的不良反應(yīng)為皮疹，嗜酸粒細(xì)胞增多、藥物熱、血清病樣反應(yīng)等過敏反應(yīng)。過敏性休克極少發(fā)生。（3）粒細(xì)胞減少和溶血性貧血偶可發(fā)生。（4）高劑量時(shí)可發(fā)生驚厥和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，腎功能減退患者尤易發(fā)生。（5）惡心、嘔吐等胃腸道不良反應(yīng)少見。（6）可發(fā)生由難辨梭菌所致的腹瀉和假膜性腸炎。（7）大劑量使用本品可發(fā)生腦病。
【禁忌】有頭孢菌素過敏和青霉素過敏性休克史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1）用藥前需進(jìn)行過敏試驗(yàn)。（2）交叉過敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對(duì)其他頭孢菌素類或頭霉素類也可能過敏。對(duì)青霉素類或青霉胺過敏者也可能對(duì)本品過敏。（3）對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品的病人抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性；孕婦產(chǎn)前應(yīng)用本品，此陽性反應(yīng)可出現(xiàn)于新生兒�；颊吣蛑蓄^孢噻吩含量超過10mg/ml時(shí)，以磺基水楊酸進(jìn)行尿蛋白測(cè)定可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。用硫酸銅法測(cè)定尿糖可呈假陽性反應(yīng)。血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應(yīng)用本品過程中皆可升高。（4）本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。（5）對(duì)腎功能減退病人應(yīng)在減少劑量情況下謹(jǐn)慎使用；因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應(yīng)慎用。胃腸道疾病史者慎用。（6）下列情況應(yīng)用頭孢噻吩可能發(fā)生腎毒性：①每日劑量超過12g。②腎功能減退或疑有腎功能減退應(yīng)用本品時(shí)未適當(dāng)減量。③50歲以上的老年患者。④感染性心內(nèi)膜炎、敗血癥、肺部感染等嚴(yán)重感染患者。⑤創(chuàng)傷所致的腎清除功能降低。⑥對(duì)青霉素或頭孢噻吩過敏者。（6）與強(qiáng)利尿藥、氨基糖苷類和其他具腎毒性藥物聯(lián)合應(yīng)用可增加腎毒性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥需有確切適應(yīng)證。本品可經(jīng)乳汁排出，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)雖尚無發(fā)生問題的報(bào)告，但應(yīng)用本品時(shí)宜暫停哺乳。
【老人用藥】根據(jù)腎功能適當(dāng)減量或延長(zhǎng)給藥間期。
【藥物相互作用】
（1）與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、氫化可的松琥珀酸鈉、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。（2）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。（3）克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生?內(nèi)酰胺酶而對(duì)之耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
【藥物過量】本品無特效拮抗藥，藥物過量時(shí)主要給予對(duì)癥治療和大量飲水及補(bǔ)液等。本品可為血液透析和腹膜透析清除。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
肌內(nèi)注射本品0.5g和1g后，血藥峰濃度（Cmax）于30分鐘后到達(dá)，分別為10mg/L和20mg/L，4小時(shí)后血藥濃度迅速下降。同時(shí)口服丙磺舒可使本品血藥峰濃度提高近3倍，血藥濃度維持時(shí)間亦較久。靜脈注射1g后15分鐘血藥濃度為30～60mg/L，24小時(shí)內(nèi)連續(xù)靜脈滴注12g，血藥濃度波動(dòng)于10～30mg/L。本品廣泛分布于各種組織和體液中，在腎皮質(zhì)、胸水、心肌、橫紋肌、皮膚和胃中濃度較高，腎組織中濃度接近血藥濃度，其余組織中的濃度僅為血藥濃度的1/3左右，在支氣管分泌物、前列腺可達(dá)血藥濃度的25%。頭孢噻吩甚易進(jìn)入炎性腹水中。本品在肝和腦組織中的濃度甚低，亦很難滲透至正常腦脊液。在細(xì)菌性腦膜炎病人的腦脊液中藥物濃度為血藥濃度的1%～10%。膽汁中藥物濃度低于同期血藥濃度。在骨組織中濃度甚低。本品可透過胎盤，胎兒血循環(huán)中藥物濃度約為母體血濃度的10%～15%。乳汁中濃度約為血中濃度的30%。本品蛋白結(jié)合率50%～65%，血消除半衰期（t1/2?）為0.5～0.8小時(shí)，腎功能減退時(shí)可延長(zhǎng)至3～8小時(shí)，出生1周內(nèi)新生兒的t1/2?為1～2小時(shí)。約60%～70%的給藥量于給藥后6小時(shí)內(nèi)自尿
【ATC分類】J01D
【編碼】HD010167
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
