硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2966
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20000348 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 呼吸系統(tǒng)用藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 深圳大佛藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 河北東海藥都醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) |
硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
用于支急、慢性支氣管炎，支氣管哮喘等 |
| 主要成分 |
沙丁胺醇 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
塑料瓶裝,20毫升/瓶,200瓶/件 |
| 適用科室 |
呼吸科用藥 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) |
用于支急、慢性支氣管炎，支氣管哮喘等 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
品種 市場(chǎng)保護(hù) 本品需采用呼吸器或適當(dāng)?shù)尿?qū)動(dòng)式噴霧器給藥，切不可注射或口服 |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液
英文名稱(chēng)：SalbutamolSulfateNebulesInhalationSolution
商品名稱(chēng)：達(dá)芬科闖
【成份】硫酸沙丁胺醇
【性狀】本品為無(wú)色的澄清液體。
【適應(yīng)癥】
嚴(yán)重的支氣管哮喘（哮喘持續(xù)狀態(tài)）。對(duì)常規(guī)療法治療無(wú)效的慢性支氣管痙攣。
【功能主治】嚴(yán)重的支氣管哮喘（哮喘持續(xù)狀態(tài)）。對(duì)常規(guī)療法治療無(wú)效的慢性支氣管痙攣。
【規(guī)格】20ml：0.1g（以沙丁胺醇計(jì)）。
【包裝】塑料瓶裝，20ml/瓶，1瓶/盒。
【用法用量】
本品只可在醫(yī)生指導(dǎo)下，采用呼吸器或適當(dāng)?shù)尿?qū)動(dòng)式噴霧器給藥，切不可注射或口服。間歇性用法：間歇性治療每日重復(fù)4次，應(yīng)從低劑量開(kāi)始。成人：0.5(1.0毫升（2.5(5.0mg），以注射用生理鹽水稀釋至2.0或2.5毫升，噴霧可維持約10分鐘；部分成人可能需要10mg的較高劑量，可不經(jīng)稀釋?zhuān)瑢?.0毫升（10mg）本品直接置入噴霧裝置中，霧化吸入，直至支氣管得到擴(kuò)張為止，通常約需要3(5分鐘。兒童：一歲半到十二歲以下兒童的常用劑量為0.5毫升（2.5毫克沙丁胺醇）以注射用生理鹽水稀釋到2.0或2.5毫升，部分兒童可能需要增至5毫克，由于有可能發(fā)生短暫的低氧血癥，可考慮輔以氧氣治療。連續(xù)性治療：將本品以注射用生理鹽水稀釋成每毫升含50μg-100μg沙丁胺醇的溶液，霧化吸入的通常給藥速率為1mg/小時(shí)，最高可增至2mg/小時(shí)。
【不良反應(yīng)】
霧化吸入本品可產(chǎn)生下列不良反應(yīng)：肌肉震顫（通常表現(xiàn)為手顫），頭暈，頭痛，不安，失眠，心動(dòng)過(guò)速，低鉀血癥，口、咽剌激感。罕見(jiàn)下列不良反應(yīng)：肌肉痙攣，過(guò)敏反應(yīng)（血管性水腫、皮疹、支氣管痙攣、低血壓）。
【禁忌】對(duì)本品成分及其它腎上腺素受體激動(dòng)藥過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
下列情況應(yīng)慎用：伴有心血管疾患（冠狀動(dòng)脈供血不足、心律不齊、高血壓）、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、糖尿病及驚厥患者。若使用一般劑量無(wú)效時(shí)，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生，不能隨意增加藥物劑量或使用次數(shù)。反復(fù)過(guò)量使用可導(dǎo)致支氣管痙攣，如有發(fā)生應(yīng)立即停藥，更改治療方案。長(zhǎng)期使用本品時(shí)，可能產(chǎn)生耐受性。使用過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)控血清鉀的水平。本品應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)，由醫(yī)生指導(dǎo)使用。增加使用吸入的β2-受體激動(dòng)劑可能是哮喘惡化的征象，若出現(xiàn)此情況，可能需要重新評(píng)估對(duì)病人的治療.法，應(yīng)考慮合用糖皮質(zhì)激素治療。過(guò)量吸入本藥會(huì)有不良反應(yīng)，因此吸入的劑量使用次數(shù)須遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女慎用。
【藥物相互作用】
避免同時(shí)使用其它腎上腺素受體激動(dòng)藥。正在服用單胺氧化酶抑制藥或三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥患者慎用，因會(huì)增強(qiáng)本品的心血管系統(tǒng)的作用。不宜同時(shí)服用腎上腺素受體阻滯藥，如心得安等。
【藥物過(guò)量】在連續(xù)用藥過(guò)程中，如出現(xiàn)藥物過(guò)量的征象，應(yīng)立即停藥�？捎镁哂行募∵x擇性的(-受體阻斷藥為解毒藥，但用于有支氣管痙攣的病人時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
【藥理】本品為選擇性的β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，其作用機(jī)制是通過(guò)對(duì)β腎上腺素能受體的作用剌激細(xì)胞內(nèi)的腺苷酸環(huán)化酶，提高環(huán)磷腺苷水平，使支氣管平滑肌松馳，并抑制速發(fā)性超敏反應(yīng)細(xì)胞（特別是肥大細(xì)胞）的介質(zhì)釋放。大多數(shù)嚴(yán)格控制的臨床試驗(yàn)表明，沙丁胺醇對(duì)呼吸道的作用（松弛支氣管平滑�。⿵�(qiáng)于劑量相當(dāng)?shù)漠惐I上腺素，而對(duì)心血管的影響較少。
【毒理】動(dòng)物試驗(yàn)表明，本品靜脈注射，可部分地穿過(guò)小鼠的血腦屏障。小型豬、鼠類(lèi)和犬同時(shí)服用β受體激動(dòng)劑和甲基黃嘌呤，可產(chǎn)生心率不齊和猝死（組織學(xué)檢查可見(jiàn)心肌壞死）。但這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、人外周淋巴細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，大鼠灌服本品劑量達(dá)50mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的15倍）時(shí)未見(jiàn)對(duì)生育力有損傷。本品對(duì)小鼠有致畸性，CD－1小鼠在致畸敏感期皮下注射本品0.025、0.25和2.5mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的3/1000、3/100和3/10倍），唇裂發(fā)生率分別為0、4.5％（5/111）和9.3％（10/108），陽(yáng)性對(duì)照藥異丙腎上腺素2.5mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的3/10倍）組的唇裂發(fā)生率為30.5％（22/72）。StrideDutch兔經(jīng)口給予本品50mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的25倍），顱裂發(fā)生率為37％（7/19）。尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料，只有當(dāng)其潛
【ATC分類(lèi)】R03A
【醫(yī)保類(lèi)別】甲
【編碼】HD004526
【貯藏】遮光、密閉保存。
招商政策
市場(chǎng)保護(hù)
學(xué)術(shù)資料、
臨床文獻(xiàn)
代理要求
良好的業(yè)內(nèi)口碑
2.有成熟、健全的終端銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)
3.較好的市場(chǎng)運(yùn)作能力
4.一定的資金實(shí)力
5、良好的政府關(guān)系
