注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2294
- 基本信息
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通用名稱： 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20073448 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： �？谄媪χ扑幑煞萦邢薰�
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 海南康虹藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
本品適用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林他唑巴坦敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中、重度下述感染:
1、由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬（脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌）所致的闌尾炎（伴發(fā)穿孔或膿腫）和腹膜炎。
2、由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩組織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。
3、由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。
4、由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲得性肺炎（**中度）。
5、由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫(yī)院獲得性肺炎（醫(yī)院內(nèi)肺炎）。治療敏感細(xì)菌所致的全身和（或）局部細(xì)菌感染。 |
| 主要成分 |
本品為復(fù)方制劑，其組分為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉，1.125規(guī)格的每瓶含哌拉西林1g與他唑巴坦鈉0.125g。 |
| 用法用量 |
將適量本品用20ml稀釋液（氯化鈉注射液或滅菌注射用水）充分溶解后，立即加入250ml液體（5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液）中，靜脈滴注，每次至少30分鐘，療程為7~10日。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7~14日。并可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果進行調(diào)整。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
1.125g/瓶，10瓶/盒，60盒/件 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 |
國家醫(yī)保乙類 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用哌拉西林鈉
漢語拼音：Zhusheyonɡ Pɑilɑxilinnɑ
英文名稱：Piperacillin Sodium for Injection
【成份】本品的主要成份為：哌拉西林鈉。其化學(xué)名稱為：(2S，5R，6R)-3.3-二甲基-6-[(4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。結(jié)構(gòu)式：分子式：C23H26N5NaO7S分子量：539.54
【性狀】本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物；無臭；極易引濕。
【適應(yīng)癥】
適用敏感腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復(fù)雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用亦可用于有粒細(xì)胞減少癥免疫缺陷病人的感染。
【功能主治】適用敏感腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復(fù)雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用亦可用于有粒細(xì)胞減少癥免疫缺陷病人的感染。
【規(guī)格】按C23H27N5O7S計算（1）0.5g（2）1.0g（3）2.0g
【用法用量】
本品可供靜脈滴注和靜脈注射。成人中度感染一日8g，分2次靜脈滴注；嚴(yán)重感染一次3～4g，每4～6小時靜脈滴注或注射。一日總劑量不超過24g。嬰幼兒和12歲以下兒童的劑量為每日按體重100～200mg/kg。新生兒體重低于2kg者，出生后第1周每12小時50mg/kg，靜脈滴注；第2周起50mg/kg，每8小時1次。新生兒體重2kg以上者出生后第1周每8小時50mg/kg，靜脈滴注；1周以上者每6小時50mg/kg。
【不良反應(yīng)】
1．過敏反應(yīng)：青霉素類藥物過敏反應(yīng)較常見，包括蕁麻疹等各類皮疹、白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作和血清病型反應(yīng)，嚴(yán)重者如過敏性休克偶見；過敏性休克一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵�，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。2．局部癥狀：局部注射部位疼痛、血栓性靜脈炎等。3．消化道癥狀：腹瀉、稀便、惡心、嘔吐等；假膜性腸炎罕見。4．個別患者可出現(xiàn)膽汁淤積性黃疸。5．中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：頭痛、頭暈和疲倦等。6．腎功能減退者應(yīng)用大劑量時，因腦脊液濃度增高，出現(xiàn)青霉素腦病，故此時應(yīng)按腎功能進行劑量調(diào)整。7．其他：念珠菌二重感染、出血等。
【禁忌】有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】
1．使用本品前需詳細(xì)詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗，呈陽性反應(yīng)者禁用。2．對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物；對頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者，對本品也可能過敏。3．本品在少數(shù)患者尤其是腎功能不全患者可導(dǎo)致出血，發(fā)生后應(yīng)及時停藥并予適當(dāng)治療；腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)減量。4．對診斷的干擾：應(yīng)用本品可引起直接抗球旦白(Coombs)試驗呈陽性，也可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。5．有過敏史、出血史、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆病或抗生素相關(guān)腸炎者皆應(yīng)慎用。6．本品不可加入碳酸氫鈉溶液中靜滴。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗未發(fā)現(xiàn)本品有損害，但尚未在孕婦中進行嚴(yán)格對照試驗以排除這類藥物對胎兒的不良影響，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
【藥物相互作用】
1．在體外本品與氨基糖甙類藥物（阿米卡星、慶大霉素或妥布霉素）合用對銅綠假單胞菌、部分腸桿菌科細(xì)菌具有協(xié)同抗菌作用。2．本品與頭孢西丁合用，因后者可誘導(dǎo)細(xì)菌產(chǎn)生?-內(nèi)酰胺酶而對銅綠假單胞菌、沙雷菌屬、變形桿菌屬和腸桿菌屬出現(xiàn)拮抗作用。3．與肝素、香豆素、茚滿二酮等抗凝血藥及非甾體抗炎止痛藥合用時可增加出血危險，與溶栓劑合用可發(fā)生嚴(yán)重出血。4．本品與氨基糖甙類抗生素不能同瓶滴注，否則兩者的抗菌活性均減弱。
【藥物過量】應(yīng)及時停藥并予對癥、支持治療。血液透析可清除哌拉西林。
【藥代動力學(xué)】
本品口服不吸收。正常人肌內(nèi)注射本品1g后0.71小時達血藥峰濃度(Cmax)為52.2mg/L，6小時血藥濃度為1.3mg/L。靜脈滴注和靜脈推注本品1g后即刻血藥濃度達58.0mg/L和142.1mg/L，6小時分別為0.5mg/L和0.6mg/L。給嚴(yán)重腎功能損害病人（內(nèi)生肌酐清除率≤5ml/L）于30分鐘內(nèi)按體重靜脈滴注70mg/kg，1小時后的血藥濃度約為350mg/L。本品的血清蛋白結(jié)合率為17%～22%，表觀分布容積(Vd)為0.18～0.3L/kg，分布半衰期(t1/2?)為11～20分鐘，在骨、心臟等組織和體液中分布良好，在腦膜有炎癥時在腦脊液中也可達到相當(dāng)濃度。正常腎功能者哌拉西林血消除半衰期(t1/2?)為0.6～1.2小時，中度以上腎功能不全者可延長至3.3～5.1小時，在肝內(nèi)不代謝。本品系通過腎（腎小球濾過和腎小管分泌）和非腎（主要經(jīng)膽汁）途徑清除。靜脈注射1g后，12小時尿中排出給藥量的49%～68%。肝功能正常者10%～20%的藥物經(jīng)膽汁排泄。很少量藥物經(jīng)乳汁排出。血液透析4小時可清除給藥量的30%～50%。肌內(nèi)注射前1小時口服丙磺舒1g，可使血藥峰濃度(C
【ATC分類】J01C
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010039
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
