細(xì)菌性陰道病BV快速檢測(cè)試劑盒
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：6671- 基本信息
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產(chǎn)品名稱： 細(xì)菌性陰道病BV快速檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)： 閩明食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2012第1400004號(hào) 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 醫(yī)療器械 醫(yī)用高分子材料及制品 檢測(cè)試劑
生產(chǎn)企業(yè)： 和眾生物
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 三明市和眾生物技術(shù)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書。
| 產(chǎn)品名稱 | 細(xì)菌性陰道病BV快速檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品用途 | 請(qǐng)見說明書 |
| 補(bǔ)充說明 | 細(xì)菌性陰道病(BV)快速檢測(cè)試劑盒 細(xì)菌性陰道病(BV)快速檢測(cè)試劑盒【檢驗(yàn)原理】 細(xì)菌性陰道病(Bacterial Vaginosis簡(jiǎn)稱BV)的發(fā)病原因主要是陰道中正常菌群的優(yōu)勢(shì)被厭氧菌群所取代，BV的主要病原菌加德納桿菌及其他厭氧菌侵蝕陰道細(xì)胞的過程中會(huì)產(chǎn)生組織多氨，其含量與BV之間存在著量的關(guān)系，是檢測(cè)BV的有效標(biāo)記物，而正常婦女陰道則不含該物質(zhì)，因此測(cè)定多胺的有無能準(zhǔn)確診斷BV。多胺與試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生氨，氨與指示劑作用呈顏色反應(yīng)，依據(jù)顏色是否變化來診斷細(xì)菌性陰道病，為細(xì)菌性陰道病的正確診斷和有效治療提供可靠的依據(jù)。 細(xì)菌性陰道病(BV)快速檢測(cè)試劑盒【預(yù)期用途】 用于細(xì)菌性陰道病的檢測(cè)和療效觀察，適用于白帶增多或白帶異常的婦科檢查。 細(xì)菌性陰道病(BV)快速檢測(cè)試劑盒【主要組成成份】： 包裝規(guī)格 檢測(cè)卡 試管 樣本稀釋液 反應(yīng)液 陽性對(duì)照 陰性對(duì)照 20T/盒 20塊 20支 10ml/瓶×1 10ml/瓶×1 6ml/瓶 6ml/瓶 40T/盒 40塊 40支 10ml/瓶×2 10ml/瓶×2 6ml/瓶 6ml/瓶 【貯藏條件及有效期】4-30℃避光保存，有效期12個(gè)月。 【適用儀器】無 【樣本要求】樣本為陰道分泌物，用常規(guī)方法以無菌拭子采樣，所采樣本應(yīng)及時(shí)檢測(cè)，標(biāo)本放置長(zhǎng)時(shí)間不能超過1小時(shí)。 細(xì)菌性陰道病(BV)快速檢測(cè)試劑盒【檢驗(yàn)方法】 1、取出試管1支打開，往試管中滴加樣本稀釋液6—8滴，將采樣拭子在檢測(cè)管中充分刷洗后用手指輕輕擠壓試管壁，使拭子吸附的液體充分流回試管，棄去拭子。 2、取出檢測(cè)卡1份，將上述處理的標(biāo)本混懸液**加入加樣孔中，隨后滴加反應(yīng)液5滴，室溫靜置5分鐘讀取結(jié)果。 【參考值(參考范圍)】正常的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)為陰性，異常時(shí)檢測(cè)結(jié)果為陽性。 細(xì)菌性陰道病(BV)快速檢測(cè)試劑盒【結(jié)果判定及解釋】 采用目測(cè)法。在自然光線下或40W日光燈下觀察檢測(cè)卡檢測(cè)線(點(diǎn))的顏色變化。 1、陰性：檢測(cè)線呈黃色(即不變色)。 2、陽性：檢測(cè)線呈紅色或紫紅色。 【檢驗(yàn)方法的局限性】 月經(jīng)期、性交后、陰道用藥或灌洗后等因素，存在干擾診斷結(jié)果的可能性，此類標(biāo)本不適于本方法檢測(cè)。 細(xì)菌性陰道病(BV)快速檢測(cè)試劑盒【注意事項(xiàng)】 1、取得標(biāo)本應(yīng)及時(shí)檢測(cè)。 2、本試劑僅供一次性使用，使用后的試劑盒和標(biāo)本應(yīng)醫(yī)療廢物處理。 3、當(dāng)溫度低于15℃時(shí)應(yīng)將反應(yīng)時(shí)間適當(dāng)延長(zhǎng)。 4、陰、陽性對(duì)照僅用于判斷試劑盒是否有效，不是臨界值標(biāo)志。 5、反應(yīng)膜出現(xiàn)濕潤(rùn)，結(jié)果無效，應(yīng)換卡重做。 |
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